Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lidocain gegen Diphenhydramin zur Erreichung einer lokalen Anästhesie für Verletzungen Reparaturen

6. Januar 2026 aktualisiert von: Florida Atlantic University
Es hat sich gezeigt, dass Diphenhydramin, wenn er lokal injiziert wird, ein gewisses Maß an Lokalanästhesie erreicht. Es wurde zur Verwendung in einfachen Krankenbettverfahren dokumentiert, es gibt jedoch eine Wissenslücke im Vergleich zu Lidocain. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die lokale Infiltration von Diphenhydramin bei der Versuch, die Lokalanästhesie für eine einfache Reparatur von Verletzungen zu erreichen, nicht für die Verwendung von Lidocain -1% der Verwendung von Lidocain ist. Patienten, die in der Notaufnahme mit einer einfachen Verletzung vorgestellt werden, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden auf die Schmerzen der Injektion sowie die Schmerzen des Verfahrensreparaturverfahrens nach der Injektion bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
        • Rekrutierung
        • Bethesda Hospital East
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schnittwunden, die eine Nähte Schicht erfordern
  • Schnittwunden, die für die Reparatur durch Notärzte geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Blutungen durch Verletzung
  • Komplexe Schnittwunden, die mehrere Schichten erfordern
  • Schnittwunden, die von einem Fachdienst repariert werden sollen
  • Patienten mit Allergien entweder gegen Diphenhydramin oder Lidocain
  • Reparaturen mit Verletzungen würden von der Verwendung von Adrenalin als Zusatz für die Lokalanästhetikum profitieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain
Arzneimittel: Lidocain
Lidocain lokale Infiltration
Experimental: Diphenhydramin
Arzneimittel: Diphenhydramin
Diphenhydramin lokaler Infiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilitätsreduzierung
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der Arzneimittelinjektion und unmittelbar nach der Verletzung der Reparatur erfasst.
Die Teilnehmer bewerten ihren Empfindungsniveau auf einer visuellen analogen Skala von 0 bis 10 sowohl vor der Arzneimittelinjektion als auch nach dem Verletzungsreparaturverfahren. 0 Angeben kein Gefühl und 10 an, was das schlechteste Gefühl anzeigt. Die Verringerung der Empfindung wird als Differenz zwischen der Vorinjektion und dem Nachbesprechungsempfinden berechnet, wobei eine größere Anzahl auf eine stärkere Verringerung der Empfindung hinweist.
Die Messungen werden vor der Arzneimittelinjektion und unmittelbar nach der Verletzung der Reparatur erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhesiezufriedenheit durch Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Reparatur von Verletzungen
Patientenzufriedenheit der Anästhesie Ja/Nein
Unmittelbar nach der Reparatur von Verletzungen
Anästhesiezufriedenheit durch Arzt
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Reparatur von Verletzungen
Arztzufriedenheit der Anästhesie Ja/Nein
Unmittelbar nach der Reparatur von Verletzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida Atlantic University

Mitarbeiter

Baptist Health South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2195722

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzung der Haut

Klinische Studien zur Lidocain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren