Лидокаин против дифенгидрамина для достижения локальной анестезии для ремонта
6 января 2026 г. обновлено: Florida Atlantic University
Было показано, что дифенгидрамин, когда вводится локально, достигает определенного уровня локальной анестезии.
Он был задокументирован для использования в простых процедурах при постели больного, однако в его сравнении с лидокаином существует пробел.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, является ли локальная инфильтрация дифенгидрамина невыполнена использованию лидокаина 1% при попытке достичь локальной анестезии для простого восстановления раны.
Пациенты, которые присутствуют в отделение неотложной помощи с простым рваным расторением, будут зачислены в исследование.
Пациенты будут оцениваться на предмет боли инъекции, а также от боли процедуры восстановления раны после инъекции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
- Рекрутинг
- Bethesda Hospital East
-
Контакт:
- Scott M Alter, MD
- Номер телефона: 561-733-5933
- Электронная почта: alters@health.fau.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Руки, требующие одного слоя швов
- Руки, подходящие для ремонта врачами скорой помощи
Критерии исключения:
- Активное кровотечение от разрыва
- Сложные рваные рваные рваные рва
- Руки, которые будут отремонтированы специализированной службой
- Пациенты с аллергией на дифенгидрамин или лидокаин
- Ремонт раны выиграет от использования адреналина в качестве добавки к местному анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лидокаин
|
Лидокаин локальная инфильтрация
|
|
Экспериментальный: Дифенгидрамин
|
Дифенгидрамин Локальная инфильтрация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение ощущения
Временное ограничение: Измерения будут зарегистрированы до инъекции лекарственного средства и сразу после восстановления раны.
|
Участники будут оценить уровень своего ощущения в визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 как до инъекции лекарственного средства, так и после процедуры восстановления раны.
0 Указывает отсутствие ощущений и 10, указывающих на худшее ощущение.
Снижение ощущений будет рассчитано как разница между ощущением до инъекции и постпроцедуры, причем большее число указывает на более высокое снижение ощущения.
|
Измерения будут зарегистрированы до инъекции лекарственного средства и сразу после восстановления раны.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение анестезии пациентом
Временное ограничение: Сразу после ремонта разрыва
|
Удовлетворенность пациента анестезией да/нет
|
Сразу после ремонта разрыва
|
|
Удовлетворенность анестезией врачом
Временное ограничение: Сразу после ремонта разрыва
|
Удовлетворенность врача анестезией да/нет
|
Сразу после ремонта разрыва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2195722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .