Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин против дифенгидрамина для достижения локальной анестезии для ремонта

6 января 2026 г. обновлено: Florida Atlantic University
Было показано, что дифенгидрамин, когда вводится локально, достигает определенного уровня локальной анестезии. Он был задокументирован для использования в простых процедурах при постели больного, однако в его сравнении с лидокаином существует пробел. Цель исследования состоит в том, чтобы определить, является ли локальная инфильтрация дифенгидрамина невыполнена использованию лидокаина 1% при попытке достичь локальной анестезии для простого восстановления раны. Пациенты, которые присутствуют в отделение неотложной помощи с простым рваным расторением, будут зачислены в исследование. Пациенты будут оцениваться на предмет боли инъекции, а также от боли процедуры восстановления раны после инъекции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
        • Рекрутинг
        • Bethesda Hospital East
        • Контакт:
          • Scott M Alter, MD
          • Номер телефона: 561-733-5933
          • Электронная почта: alters@health.fau.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Руки, требующие одного слоя швов
  • Руки, подходящие для ремонта врачами скорой помощи

Критерии исключения:

  • Активное кровотечение от разрыва
  • Сложные рваные рваные рваные рва
  • Руки, которые будут отремонтированы специализированной службой
  • Пациенты с аллергией на дифенгидрамин или лидокаин
  • Ремонт раны выиграет от использования адреналина в качестве добавки к местному анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин локальная инфильтрация
Экспериментальный: Дифенгидрамин
Лекарство: Дифенгидрамин
Дифенгидрамин Локальная инфильтрация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение ощущения
Временное ограничение: Измерения будут зарегистрированы до инъекции лекарственного средства и сразу после восстановления раны.
Участники будут оценить уровень своего ощущения в визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 как до инъекции лекарственного средства, так и после процедуры восстановления раны. 0 Указывает отсутствие ощущений и 10, указывающих на худшее ощущение. Снижение ощущений будет рассчитано как разница между ощущением до инъекции и постпроцедуры, причем большее число указывает на более высокое снижение ощущения.
Измерения будут зарегистрированы до инъекции лекарственного средства и сразу после восстановления раны.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение анестезии пациентом
Временное ограничение: Сразу после ремонта разрыва
Удовлетворенность пациента анестезией да/нет
Сразу после ремонта разрыва
Удовлетворенность анестезией врачом
Временное ограничение: Сразу после ремонта разрыва
Удовлетворенность врача анестезией да/нет
Сразу после ремонта разрыва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida Atlantic University

Соавторы

Baptist Health South Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2195722

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв кожи

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться