Lidocaïne contre diphenhydramine pour atteindre l'anesthésie locale pour les réparations de lacération
6 janvier 2026 mis à jour par: Florida Atlantic University
Il a été démontré que la diphenhydramine, lorsqu'elle est injectée localement, atteint un certain niveau d'anesthésie locale.
Il a été documenté pour une utilisation dans des procédures de chevet simples, mais il existe une lacune dans les connaissances dans sa comparaison avec la lidocaïne.
Le but de l'étude est de déterminer si l'infiltration locale de diphenhydramine n'est pas inférieure à l'utilisation de la lidocaïne 1% lors de la réalisation d'anesthésie locale pour une réparation de lacération simple.
Les patients qui se présentent aux urgences avec une simple lacération seront inscrits à l'étude.
Les patients seront évalués pour la douleur de l'injection ainsi que la douleur de la procédure de réparation de lacération après l'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
- Recrutement
- Bethesda Hospital East
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Contact:
- Scott M Alter, MD
- Numéro de téléphone: 561-733-5933
- E-mail: alters@health.fau.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Lacérations nécessitant une couche de sutures
- Lacérations appropriées pour la réparation par les médecins d'urgence
Critères d'exclusion:
- Saignement actif de la lacération
- Lacérations complexes nécessitant plusieurs couches
- Lacérations à réparer par un service spécialisé
- Patients allergiques à la diphenhydramine ou à la lidocaïne
- Les réparations de lacération bénéficieraient de l'utilisation de l'épinéphrine comme additif à l'anesthésie locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lidocaïne
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Infiltration locale de lidocaïne
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Expérimental: Diphenhydrane
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Infiltration locale de diphenhydramine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la sensation
Délai: Les mesures seront enregistrées avant l'injection de médicament et immédiatement après la réparation de lacération.
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Les participants évalueront leur niveau de sensation sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 à la fois avant l'injection de médicament et après la procédure de réparation de lacération.
0 indiquant aucune sensation et 10 indiquant la pire sensation.
La réduction de la sensation sera calculée comme la différence entre la pré-injection et la sensation post-procédure, avec un plus grand nombre indiquant une plus grande réduction de la sensation.
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Les mesures seront enregistrées avant l'injection de médicament et immédiatement après la réparation de lacération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de l'anesthésie par le patient
Délai: Immédiatement après la réparation de lacération
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Satisfaction des patients de l'anesthésie oui / non
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Immédiatement après la réparation de lacération
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Satisfaction de l'anesthésie par le médecin
Délai: Immédiatement après la réparation de lacération
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Satisfaction des médecins de l'anesthésie oui / non
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Immédiatement après la réparation de lacération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2195722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .