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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06910241
열상 수리를위한 국소 마취를 달성하기 위해 리도카인 대 디펜 히드라민
2026년 1월 6일 업데이트: Florida Atlantic University
디펜 히드라민은 국소 적으로 주사 될 때 특정 수준의 국소 마취를 달성하는 것으로 나타났습니다.
그것은 간단한 침대 옆 절차에 사용하기 위해 기록되었지만 리도카인과 비교할 때 지식의 차이가 있습니다.
이 연구의 목적은 단순한 열상 복구를 위해 국소 마취를 달성하려고 할 때 디펜 히드라민의 국소 침윤이 리도카인 1%의 사용에 비 임금인지를 결정하는 것입니다.
간단한 열상으로 응급실에 참석 한 환자는 연구에 등록됩니다.
환자는 주사의 통증뿐만 아니라 주사 후 열상 복구 절차의 통증에 대해 평가 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
- 모병
- Bethesda Hospital East
-
연락하다:
- Scott M Alter, MD
- 전화번호: 561-733-5933
- 이메일: alters@health.fau.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 한 층의 봉합사가 필요한 열상
- 응급 의사의 수리에 적합한 열상
제외 기준 :
- 열상으로부터의 활성 출혈
- 다중 층이 필요한 복잡한 열상
- 전문 서비스에 의해 열상을 수리 할 열상
- 디펜 히드라민 또는 리도카인에 알레르기가있는 환자
- 열상 수리는 국소 마취제에 대한 첨가제로 에피네프린을 사용함으로써 이익을 얻을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부분 마취
|
리도카인 지역 침투
|
|
실험적: 디펜 히드라민
|
디펜 히드라민 국소 침윤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 감소
기간: 측정은 약물 주사 전과 열상 복구 직후에 기록됩니다.
|
참가자는 약물 주사 전과 열상 복구 절차 후 모두 0에서 10까지 시각적 아날로그 척도에서 감각 수준을 평가합니다.
0은 감각이없고 10 최악의 감각을 나타냅니다.
감각 감소는 사전 주입과 시술 후 감각의 차이로 계산되며, 더 많은 수는 감각의 더 큰 감소를 나타냅니다.
|
측정은 약물 주사 전과 열상 복구 직후에 기록됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자에 의한 마취 만족도
기간: 열상 수리 직후
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마취의 환자 만족도 예/아니오
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열상 수리 직후
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의사의 마취 만족도
기간: 열상 수리 직후
|
마취의 의사 만족도 예/아니오
|
열상 수리 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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