Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne versus difenhydramine om lokale anesthesie te bereiken voor raceratie -reparaties

6 januari 2026 bijgewerkt door: Florida Atlantic University
Diphenhydramine is aangetoond dat het, wanneer het lokaal wordt geïnjecteerd, een bepaald niveau van lokale anesthesie bereiken. Het is gedocumenteerd voor gebruik in eenvoudige bedprocedures, maar er is een kloof in kennis in de vergelijking met lidocaïne. Het doel van de studie is om te bepalen of lokale infiltratie van difenhydramine niet -inferieur is aan het gebruik van lidocaïne 1% bij het proberen om lokale anesthesie te bereiken voor eenvoudige raceratie -reparatie. Patiënten die zich voordoen op de afdeling spoedeisende hulp met een eenvoudige scheuring, worden ingeschreven in het onderzoek. Patiënten worden geëvalueerd op de pijn van de injectie, evenals de pijn van de herstelprocedure na de scheurpost na de injectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
        • Werving
        • Bethesda Hospital East
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scheuringen die één laag hechtingen vereisen
  • Scheuringen geschikt voor reparatie door noodartsen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve bloedingen van scheur
  • Complexe scheuringen die meerdere lagen vereisen
  • Scheuringen die moeten worden gerepareerd door een gespecialiseerde service
  • Patiënten met allergieën voor difenhydramine of lidocaïne
  • Reparaties van scheurbanen zouden baat hebben bij het gebruik van epinefrine als een additief voor de lokale verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Geneesmiddel: Lidocaïne
Lidocaïne lokale infiltratie
Experimenteel: Difenhydramine
Geneesmiddel: Difenhydramine
Diphenhydramine lokale infiltratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensatievermindering
Tijdsspanne: Metingen worden geregistreerd vóór de injectie van geneesmiddelen en onmiddellijk na de herstel van de scheuring.
Deelnemers beoordelen hun sensatieniveau op een visuele analoge schaal van 0 tot 10, zowel vóór de geneesmiddelinjectie als na de herstelprocedure van de scheuring. 0 die geen sensatie aangeeft en 10 het slechtste gevoel aangeeft. Vermindering van het sensatie zal worden berekend als het verschil tussen de sensatie voor injectie en na de procedure, met een groter aantal dat een grotere vermindering van het gevoel aangeeft.
Metingen worden geregistreerd vóór de injectie van geneesmiddelen en onmiddellijk na de herstel van de scheuring.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anesthesie -tevredenheid door patiënt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ritsreparatie
Patiënttevredenheid van anesthesie ja/nee
Onmiddellijk na de ritsreparatie
Anesthesie -tevredenheid door arts
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ritsreparatie
Vrijheid van artsen van anesthesie ja/nee
Onmiddellijk na de ritsreparatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida Atlantic University

Medewerkers

Baptist Health South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2195722

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scheur van de huid

Klinische onderzoeken op Lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren