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裂傷の修理のための局所麻酔を達成するためのリドカインとジフェンヒドラミン

2026年1月6日 更新者：Florida Atlantic University
ジフェンヒドラミンは、局所的に注入すると、一定レベルの局所麻酔を達成することが示されています。 単純なベッドサイドの手順で使用するために文書化されていますが、リドカインとの比較には知識にギャップがあります。 この研究の目的は、ジフェンヒドラミンの局所浸潤が、単純な裂傷修復のために局所麻酔を達成しようとする場合、リドカインの使用に非違反であるかどうかを判断することです。 救急部門に単純な裂傷を伴う患者は、研究に登録されます。 患者は、注射の痛みと注射後の裂傷修復手順の痛みについて評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • 募集
        • Bethesda Hospital East
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 1層の縫合を必要とする裂傷
  • 緊急医師による修復に適した裂傷

除外基準：

  • 裂傷からの活発な出血
  • 複数の層を必要とする複雑な裂傷
  • 専門サービスによって修理される裂傷
  • ジフェンヒドラミンまたはリドカインのいずれかに対するアレルギーの患者
  • 裂傷の修理は、局所麻酔薬の添加物としてエピネフリンを使用することで恩恵を受けるでしょう

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リドカイン
薬：リドカイン
リドカイン局所浸潤
実験的：ジフェンヒドラミン
薬：ジフェンヒドラミン
ジフェンヒドラミン局所浸潤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚の低減
時間枠：測定は、薬物注射前および裂傷修復直後に記録されます。
参加者は、薬物注射前と裂傷修復手順の両方の両方で、視覚アナログスケールで感覚レベルを0から10まで評価します。 0感覚がないことを示し、10は最悪の感覚を示します。 感覚の減少は、前噴射と術後感覚の違いとして計算され、より多くの数が感覚のより大きな減少を示します。
測定は、薬物注射前および裂傷修復直後に記録されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者による麻酔の満足度
時間枠：裂傷修復直後
麻酔の患者の満足度はい/いいえ
裂傷修復直後
医師による麻酔満足度
時間枠：裂傷修復直後
麻酔の医師の満足度はい/いいえ
裂傷修復直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Florida Atlantic University

協力者

Baptist Health South Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月3日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2195722

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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