Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina kontra difenhydramina w celu osiągnięcia znieczulenia miejscowego do naprawy rurowania

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Florida Atlantic University
Wykazano, że difenhydramina, gdy wstrzyknięto lokalnie, osiąga pewien poziom znieczulenia miejscowego. Został udokumentowany do stosowania w prostych procedurach przyłóżkowych, jednak istnieje luka w porównaniu z lidokainą. Celem badania jest ustalenie, czy miejscowa infiltracja difenhydraminy nie jest bardziej odważna od zastosowania lidokainy 1% podczas próby osiągnięcia znieczulenia miejscowego w celu prostej naprawy ratowania. Do badania zostaną włączone do badań pacjenci, którzy obecni na oddziale ratunkowym zostaną zapisane. Pacjenci zostaną oceniani pod kątem bólu wstrzyknięcia, a także bólu po procedurze naprawy ratowania po wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Rekrutacyjny
        • Bethesda Hospital East
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zwężki wymagające jednej warstwy szwów
  • Krzyki odpowiednie do naprawy przez lekarzy ratowniczych

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywne krwawienie z ranga
  • Złożone skaleczenia wymagające wielu warstw
  • Zwroty, które zostaną naprawione przez specjalistyczną usługę
  • Pacjenci z alergiami na difenhydraminę lub lidokainę
  • Naprawiania lasowania skorzystałyby z zastosowania epinefryny jako addytywu do miejscowego znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina
Lek: Lidokaine
Lokalna infiltracja lidokainy
Eksperymentalny: Difenhydramina
Lek: Difenhydramina
Miejscowa infiltracja difenhydraminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja wrażeń
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zarejestrowane przed wstrzyknięciem leku i natychmiast po naprawie zranienia.
Uczestnicy ocenią swój poziom wrażeń w wizualnej skali analogowej od 0 do 10 zarówno przed wstrzyknięciem leku, jak i po procedurze naprawy zranienia. 0 Wskazujący brak wrażeń i 10 wskazujących na najgorsze wrażenie. Zmniejszenie wrażenia zostanie obliczone jako różnica między odczuciem przed wstrzyknięciem a poinformacją, przy czym większa liczba wskazuje na większe zmniejszenie wrażeń.
Pomiary zostaną zarejestrowane przed wstrzyknięciem leku i natychmiast po naprawie zranienia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z znieczulenia przez pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po naprawie zranienia
Zadowolenie pacjenta ze znieczulenia Tak/Nie
Natychmiast po naprawie zranienia
Zadowolenie z znieczulenia przez lekarza
Ramy czasowe: Natychmiast po naprawie zranienia
Zadowolenie lekarza z znieczulenia Tak/Nie
Natychmiast po naprawie zranienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Atlantic University

Współpracownicy

Baptist Health South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2195722

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie skóry

Badania kliniczne na Lidokaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj