Lidokain és a difenhidramin és a lokális érzéstelenítés elérése érdekében
2026. január 6. frissítette: Florida Atlantic University
A diphenhidraminról, amikor helyben injektálnak, kimutatták, hogy bizonyos szintű helyi érzéstelenítést ér el.
Ezt dokumentálták az egyszerű éjjeli eljárásokhoz való felhasználás céljából, azonban a tudásban rés van a lidokain összehasonlításában.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a diphenhidramin helyi beszivárgása nem alacsonyabb -e a lidokain 1% -os használatához, amikor a helyi érzéstelenítést megpróbálja elérni az egyszerű megsemmisítés javítása érdekében.
Azok a betegek, akik egyszerű megszakítással jelennek meg a sürgősségi osztályon, beiratkoznak a vizsgálatba.
A betegeket az injekció befecskendezésének fájdalma, valamint az injekció utáni megszakítás javítási eljárásának fájdalma alapján értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
- Toborzás
- Bethesda Hospital East
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott M Alter, MD
- Telefonszám: 561-733-5933
- E-mail: alters@health.fau.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az egyrétegű varratokra szorulások
- A sürgősségi orvosok javításához megfelelő csipkék
Kizárási kritériumok:
- Aktív vérzés a csipkéből
- Több rétegre szoruló összetett csipkék
- A szakemberek, amelyeket egy speciális szolgáltatás javítana
- A difenhidramin vagy a lidokain allergiájú betegek
- A kopási javítások részesülnének az epinefrinnek a helyi érzéstelenítő adalékanyagként történő felhasználása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain
|
Lidokain helyi beszivárgás
|
|
Kísérleti: Difenhidramin
|
Difenhidramin helyi beszivárgás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzáció csökkentése
Időkeret: A méréseket a gyógyszer injekciója előtt és közvetlenül a megszakítás javítása után rögzítik.
|
A résztvevők érzékelési szintet vizuális analóg skálán értékelik 0 -tól 10 -ig, mind a gyógyszer -injekció előtt, mind a megszakítás utáni javítási eljárás után.
0 jelzi, hogy nincs szenzáció, és 10 jelzi a legrosszabb érzést.
A szenzáció csökkenését az injekció előtti és az eljárás utáni szenzáció közötti különbségként kell kiszámítani, nagyobb számot jelezve, ami az érzékelés nagyobb csökkenését jelzi.
|
A méréseket a gyógyszer injekciója előtt és közvetlenül a megszakítás javítása után rögzítik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzéstelenítés elégedettsége a beteg által
Időkeret: Közvetlenül a megszakítás javítása után
|
A betegek elégedettsége az érzéstelenítés igen/nem
|
Közvetlenül a megszakítás javítása után
|
|
Anesztézia elégedettsége orvos által
Időkeret: Közvetlenül a megszakítás javítása után
|
Az orvosok elégedettsége az érzéstelenítés igen/nem
|
Közvetlenül a megszakítás javítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2195722
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .