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Lidocaína versus difenidramina para obter anestesia local para reparos de laceração

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Florida Atlantic University
A difenidramina, quando injetada localmente, demonstrou -se atingir um certo nível de anestesia local. Ele foi documentado para uso em procedimentos simples de cabeceira, no entanto, há uma lacuna no conhecimento em sua comparação com a lidocaína. O objetivo do estudo é determinar se a infiltração local da difenidramina é não inferior ao uso da lidocaína 1% ao tentar obter anestesia local para reparo simples de laceração. Os pacientes que apresentam ao departamento de emergência com uma laceração simples serão inscritos no estudo. Os pacientes serão avaliados quanto à dor da injeção, bem como pela dor do procedimento de reparo de laceração após a injeção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
        • Recrutamento
        • Bethesda Hospital East
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Lacerações que exigem uma camada de suturas
  • Lacerações apropriadas para reparo por médicos de emergência

Critérios de exclusão:

  • Sangramento ativo da laceração
  • Lacerações complexas que exigem várias camadas
  • Lacerações a serem reparadas por um serviço especializado
  • Pacientes com alergias a difenidramina ou lidocaína
  • Os reparos de laceração se beneficiariam do uso da epinefrina como um aditivo ao anestésico local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína
Medicamento: Lidocaína
Lidocaína Infiltração local
Experimental: DIPENHIDRAMINA
Medicamento: DIPENHIDRAMINA
Infiltração local da difenidramina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da sensação
Prazo: As medições serão registradas antes da injeção de drogas e imediatamente após o reparo da laceração.
Os participantes classificarão seu nível de sensação em uma escala visual analógica de 0 a 10 antes da injeção do medicamento e após o procedimento de reparo de laceração. 0 indicando nenhuma sensação e 10 indicando a pior sensação. A redução da sensação será calculada como a diferença entre a sensação de pré-injeção e pós-procedimento, com um número maior indicando uma redução maior na sensação.
As medições serão registradas antes da injeção de drogas e imediatamente após o reparo da laceração.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação da anestesia pelo paciente
Prazo: Imediatamente após o reparo da laceração
Satisfação do paciente da anestesia sim/não
Imediatamente após o reparo da laceração
Satisfação da anestesia pelo médico
Prazo: Imediatamente após o reparo da laceração
Satisfação do médico da anestesia sim/não
Imediatamente após o reparo da laceração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida Atlantic University

Colaboradores

Baptist Health South Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2195722

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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