Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidokain versus difenhydramin k dosažení lokální anestezie pro opravy tržby

6. ledna 2026 aktualizováno: Florida Atlantic University
Bylo prokázáno, že difenhydramin, když byl injikován lokálně, dosáhl určité úrovně lokální anestézie. Byl zdokumentován pro použití v jednoduchých lůžkových postupech, ale ve srovnání s lidokainem existuje mezera ve znalostech. Účelem studie je zjistit, zda je lokální infiltrace difenhydraminu neinferior k použití lidokainu 1%, když se snaží dosáhnout lokální anestezie pro jednoduchou opravu tržné rány. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou přítomni na pohotovostním oddělení s jednoduchou tržkou. Pacienti budou hodnoceni z hlediska bolesti injekce a na bolest postupu opravy tržby po injekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Nábor
        • Bethesda Hospital East
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tržné rány vyžadující jednu vrstvu stehů
  • Lakerace vhodné pro opravu pohotovostními lékaři

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní krvácení z tržné rány
  • Komplexní tržné rány vyžadující více vrstev
  • Lakerace, které mají být opraveny specializovanou službou
  • Pacienti s alergiemi na difenhydramin nebo lidokain
  • Opravy tržby by těžily z použití epinefrinu jako přísady k lokálnímu anestetiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain
Lék: Lidokain
Lidocaine Local Infiltration
Experimentální: Difenhydramin
Lék: Difenhydramin
Lokální infiltrace difenhydraminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení pocitů
Časové okno: Měření bude zaznamenána před injekcí léčiva a bezprostředně po opravě tržeby.
Účastníci budou hodnotit úroveň jejich senzace na vizuální analogové stupnici od 0 do 10 obou před injekcí léčiva a po postupu opravy tržby. 0 označující žádný pocit a 10 indikující nejhorší pocit. Snížení pocitu bude vypočteno jako rozdíl mezi předběžnou injekcí a postižením po podání, přičemž větší počet naznačuje větší snížení pocitu.
Měření bude zaznamenána před injekcí léčiva a bezprostředně po opravě tržeby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost anestézie pacientem
Časové okno: Ihned po opravě trhu
Spokojenost pacienta anestezie ano/ne
Ihned po opravě trhu
Spokojenost anestézie lékařem
Časové okno: Ihned po opravě trhu
Spokojenost lékaře anestezie ano/ne
Ihned po opravě trhu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida Atlantic University

Spolupracovníci

Baptist Health South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2195722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit