Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini verrattuna difenhydramiiniin paikallispuudutuksen saavuttamiseksi haavojen korjaamiseksi

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Florida Atlantic University
Difenhydramiinin, kun se on injektoitu paikallisesti, on osoitettu saavuttavan tietyt paikallispuudutukset. Se on dokumentoitu käytettäväksi yksinkertaisissa sängyn toimenpiteissä, mutta tietojen aukko on verrattuna lidokaiiniin. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko difenhydramiinin paikallinen tunkeutuminen olettamaton kuin lidokaiinin 1% käyttöä yrittäessään saavuttaa paikallista anestesiaa yksinkertaisen haavojen korjaamiseksi. Potilaat, jotka esittelevät hätäosastolle yksinkertaisen haavan, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaita arvioidaan injektion kivun ja haavankorjausmenettelyn kivun suhteen injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Rekrytointi
        • Bethesda Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haavat, jotka vaativat yhden kerroksen ompeleita
  • Hätälääkärien sopivat haavoit

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen verenvuoto haaksilusta
  • Monimutkaiset haavat, jotka vaativat useita kerroksia
  • Erikoistuneiden palvelujen korjaamat haavat
  • Potilaat, joilla on allergioita joko difenhydramiiniin tai lidokaiiniin
  • Haavojen korjaukset hyötyisivät epinefriinin käytöstä lisäaineena paikallispuudutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiini paikallinen tunkeutuminen
Kokeellinen: Difenhydramiini
Lääke: Difenhydramiini
Difenhydramiini paikallinen tunkeutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensaation vähentäminen
Aikaikkuna: Mittaukset kirjataan ennen lääkkeen injektiota ja heti haavojen korjauksen jälkeen.
Osallistujat arvioivat sensaatiotasonsa visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 sekä ennen lääkkeen injektiota että haavojen korjausmenettelyn jälkeen. 0 osoittaa sensaatiota ja 10, mikä osoittaa pahimman sensaation. Sensaation väheneminen lasketaan erona esinjektion ja prosessin jälkeisen sensaation välillä, ja suurempi luku osoittaa suuremman sensaation vähenemisen.
Mittaukset kirjataan ennen lääkkeen injektiota ja heti haavojen korjauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan anestesiatyytyväisyys
Aikaikkuna: Heti haavankorjauksen jälkeen
Potilaan anestesian tyytyväisyys kyllä/ei
Heti haavankorjauksen jälkeen
Lääkärin anestesiatyytyväisyys
Aikaikkuna: Heti haavankorjauksen jälkeen
Lääkärin tyydyttäminen anestesiasta kyllä/ei
Heti haavankorjauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida Atlantic University

Yhteistyökumppanit

Baptist Health South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2195722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa