Lidokain kontra difenhydramin för att uppnå lokalbedövning för snörningsreparationer
6 januari 2026 uppdaterad av: Florida Atlantic University
Diphenhydramine, när det injiceras lokalt, har visat sig uppnå en viss nivå av lokalbedövning.
Det har dokumenterats för användning i enkla sängprocedurer, men det finns en klyftan i kunskap i jämförelsen med lidokain.
Syftet med studien är att bestämma om lokal infiltration av difenhydramin är icke -förekommande för användningen av lidokain 1% när man försöker uppnå lokalbedövning för enkel laceration.
Patienter som presenterar för akutmottagningen med en enkel snörning kommer att registreras i studien.
Patienter kommer att utvärderas med avseende på smärtan i injektionen såväl som smärtan i laceration reparationsproceduren efter injektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
- Rekrytering
- Bethesda Hospital East
-
Kontakt:
- Scott M Alter, MD
- Telefonnummer: 561-733-5933
- E-post: alters@health.fau.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Snörningar som kräver ett lager av suturer
- Lacerationer som är lämpliga för reparation av akutläkare
Uteslutningskriterier:
- Aktiv blödning från snörning
- Komplexa snörningar som kräver flera lager
- Lacerationer som ska repareras av en specialtjänst
- Patienter med allergier mot antingen difenhydramin eller lidokain
- Laceration reparationer skulle dra nytta av användningen av epinefrin som tillsats till lokalbedövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lidokain
|
Lidokain lokal infiltration
|
|
Experimentell: Difenhydramin
|
Diphenhydramine lokal infiltration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensationsminskning
Tidsram: Mätningar kommer att registreras före läkemedelsinjektion och omedelbart efter laceration.
|
Deltagarna kommer att betygsätta sin sensationsnivå på en visuell analog skala från 0 till 10 både före läkemedelsinjektionen och efter laceration reparationsproceduren.
0 vilket indikerar ingen känsla och 10 indikerar sämsta känsla.
Minskning av sensation kommer att beräknas som skillnaden mellan förinjektion och efterprocedursensation, med ett större antal som indikerar en större minskning av känslan.
|
Mätningar kommer att registreras före läkemedelsinjektion och omedelbart efter laceration.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesidillfredsställelse av patienten
Tidsram: Omedelbart efter laceration reparation
|
Patienttillfredsställelse av anestesi Ja/Nej
|
Omedelbart efter laceration reparation
|
|
Anestesitillfredsställelse av läkare
Tidsram: Omedelbart efter laceration reparation
|
Läkare tillfredsställelse av anestesi Ja/Nej
|
Omedelbart efter laceration reparation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2195722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .