Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokain versus difenhydramin for å oppnå lokalbedøvelse for lacerasjonsreparasjoner

6. januar 2026 oppdatert av: Florida Atlantic University
Difenhydramin, når den injiseres lokalt, har vist seg å oppnå et visst nivå av lokalbedøvelse. Det er dokumentert for bruk i enkle sengekoblingsprosedyrer, men det er et gap i kunnskap i sammenligningen med lidokain. Hensikten med studien er å bestemme om lokal infiltrasjon av difenhydramin er ikke -påferd for bruken av lidokain 1% når du prøver å oppnå lokalbedøvelse for enkel lacerasjonsreparasjon. Pasienter som presenterer for akuttmottaket med en enkel laceration, vil bli registrert i studien. Pasienter vil bli evaluert for smerten ved injeksjonen så vel som smertene ved laceration -reparasjonsprosedyren etter injeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
        • Rekruttering
        • Bethesda Hospital East
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lacerations som krever ett lag med suturer
  • Lacerations passende for reparasjon av legevakt

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv blødning fra laceration
  • Komplekse lacerasjoner som krever flere lag
  • Lacerations som skal repareres av en spesialisttjeneste
  • Pasienter med allergi til enten difenhydramin eller lidokain
  • Laceration Repairs ville dra nytte av bruken av epinefrin som tilsetningsstoff til lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Legemiddel: Lidokain
Lidokain lokal infiltrasjon
Eksperimentell: Difenhydramin
Legemiddel: Difenhydramin
Difenhydramin lokal infiltrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesreduksjon
Tidsramme: Målinger vil bli registrert før medikamentinjeksjon og umiddelbart etter reparasjon av laceration.
Deltakerne vil vurdere sitt sensasjonsnivå på en visuell analog skala fra 0 til 10 både før medikamentinjeksjonen og etter laceration -reparasjonsprosedyren. 0 som indikerer ingen sensasjon og 10 som indikerer verste sensasjon. Reduksjon i sensasjon vil bli beregnet som forskjellen mellom førinjeksjonen og følelsen etter prosedyren, med et større antall som indikerer en større reduksjon i sensasjonen.
Målinger vil bli registrert før medikamentinjeksjon og umiddelbart etter reparasjon av laceration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesi -tilfredshet av pasienten
Tidsramme: Umiddelbart etter reparasjon av laceration
Pasienttilfredshet av anestesi Ja/Nei
Umiddelbart etter reparasjon av laceration
Anestesi tilfredshet av lege
Tidsramme: Umiddelbart etter reparasjon av laceration
Lege tilfredshet med anestesi ja/nei
Umiddelbart etter reparasjon av laceration

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida Atlantic University

Samarbeidspartnere

Baptist Health South Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2195722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rissing av hud

Kliniske studier på Lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere