勃起脊柱平面块与修饰的胸骨室内室内平面块
2025年4月11日 更新者：Marwa Mohamed Medhat、Zagazig University
勃起脊柱平面块与修饰的胸骨室内室间平面块，用于快速恢复和恢复木材椎间盘切除术：一项随机研究
这项研究的目的是比较木材脊柱椎间盘切除术后更好的术后镇痛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagazig、埃及、44519
- faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者的书面知情同意。
- 身体状况：ASA 1和II。
- BMI =（25-30 kg/m2）。
- 操作类型：选修腰椎切除术。
排除标准：
- 改变精神状态。
- 有过敏史的患者研究药物。
- 晚期肝，肾脏，心血管和呼吸道疾病。
- 慢性疼痛的患者。
- 接受抗凝剂的患者。
- 区域麻醉的禁忌症，例如对局部麻醉，凝血病或化粪池的过敏，注射部位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：•对照组
患者将接受标准镇痛（扑热息痛15mg/kg加芬太尼1ug/kg）iv。
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有源比较器：（mtlip）组
患者将通过修改的胸骨界面块在两侧获得20毫升的布比卡因0.25％
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该探针将放置在L3椎骨水平的副臂平面中。
棘突将被可视化，探针从中线横向移动3厘米。
直立脊柱肌肉将在横向过程上方可视化。
针线将使用平面技术在颅尾方向上刺穿。
针的指向将高于横向过程。
然后，将2 mL正常的盐溶液注入勃起脊柱肌肉的深筋膜中，以确认适当的注射部位。
确保针的位置后，将管理20毫升布比卡因0.25％。
另一侧将执行相同的ESPB程序。
总共管理40毫升布比卡因0.25％
探针将垂直放置在L3椎骨水平上。
棘突和棘突间的肌肉（即多膜，longissimus和iliocostalis）将被视为解剖指南。
探头横向移动以识别longissimus和iliocostalis肌肉。
使用平面内技术将针头将在longissimus和iliocostalis之间插入内侧到外侧。
确认针的位置后，将管理20 ml的0.25％布比卡因。
相同的mtlip过程将在另一侧执行。
总共将管理40毫升的0.25％布比卡因
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有源比较器：（ESPB）组
患者将通过勃起脊柱块在两侧接受20 ml的布比卡因0.25％
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该探针将放置在L3椎骨水平的副臂平面中。
棘突将被可视化，探针从中线横向移动3厘米。
直立脊柱肌肉将在横向过程上方可视化。
针线将使用平面技术在颅尾方向上刺穿。
针的指向将高于横向过程。
然后，将2 mL正常的盐溶液注入勃起脊柱肌肉的深筋膜中，以确认适当的注射部位。
确保针的位置后，将管理20毫升布比卡因0.25％。
另一侧将执行相同的ESPB程序。
总共管理40毫升布比卡因0.25％
探针将垂直放置在L3椎骨水平上。
棘突和棘突间的肌肉（即多膜，longissimus和iliocostalis）将被视为解剖指南。
探头横向移动以识别longissimus和iliocostalis肌肉。
使用平面内技术将针头将在longissimus和iliocostalis之间插入内侧到外侧。
确认针的位置后，将管理20 ml的0.25％布比卡因。
相同的mtlip过程将在另一侧执行。
总共将管理40毫升的0.25％布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：术后最多1个弱。
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从入院的那天到出院出院
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术后最多1个弱。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复时间
大体时间：术后最多30分钟。
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从终止异氟烷到首次回应口头命令的时间
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术后最多30分钟。
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出院时间
大体时间：术后最多2小时。
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从到达到PACU到病房的时间
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术后最多2小时。
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6分钟步行测试
大体时间：术后24小时
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涉及在30 m的步行路径上行走6分钟并测量距离
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术后24小时
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功能触及测试
大体时间：术后24小时
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量化参与者的动态站立平衡控制以达到距离。
起始和最大向前的距离超出参与者的手臂长度的距离表示到达距离，并以厘米为单位记录
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术后24小时
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时间上升并进行测试
大体时间：术后24小时
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功能残疾的客观度量可用于评估各种活动，例如站立，加速，步行，减速和转弯，这些活动通常受到腰椎退化性疾病患者的限制
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术后24小时
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疼痛强度
大体时间：手术结束后30分钟以及术后3、6、12和24小时
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10点NRS [（0 =无疼痛，10 =最严重的疼痛），1-3：轻度疼痛（轻度疼痛，烦人，烦人，略微干扰日常生活的活动（ADLS），4-6：中度疼痛（显着干扰ADL，7-10：7-10：严重疼痛，无法执行ADLS）
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手术结束后30分钟以及术后3、6、12和24小时
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是时候首先致电镇痛了
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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总纳卢氨酸消耗量
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月11日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月27日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZU-IRB#1074/25-Feb-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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