Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erector Spinae -Ebene -Block im Vergleich zu modifiziertem Thorakolumbar -Interfascial -Ebene -Block

11. April 2025 aktualisiert von: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Erector Spinae -Ebenenblock gegen modifizierte Thorakolumbal -Interfascial -Ebene -Block für schnelle Genesung und Rehabilitation nach der Holzdiskektomie: Eine randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, eine bessere postoperative Analgesie nach der Diskektomie der Holzwirbelsäule zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten.
  • Physischer Status: ASA 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Art der Operation: Wahldiskektomie für lumbale Lendenwirbelsäule.

Ausschlusskriterien:

  • Veränderter mentaler Zustand.
  • Patienten mit bekannter Anamnese der Allergie zur Untersuchung von Medikamenten.
  • Fortgeschrittene Leber-, Nieren-, Herz -Kreislauf- und Atemwegserkrankungen.
  • Patienten mit chronischen Schmerzen.
  • Patienten, die Antikoagulanzien erhalten.
  • Kontraindikationen der regionalen Anästhesie, z. B. Allergie gegen Lokalanästhetika, Koagulopathie oder septischem Fokus am Ort der Injektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: • Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten Standardanalgesie (Paracetamol 15 mg/kg plus Fentanyl 1ug/kg) iv.
Aktiver Komparator: (MTLIP) Gruppe
Die Patienten erhalten auf jeder Seite 20 ml 0,25% Bupivacain durch modifiziertes Thorakolumbarnenblock
Arzneimittel: Regionale Anästhetika -Injektion
Die Sonde wird in der Parasagittalebene auf der Ebene der L3 -Wirbel platziert. Der Fachprozess wird sichtbar gemacht und die Sonde wurde 3 cm seitlich von der Mittellinie bewegt. Der Muskeln von Erector Spinae wird über dem Querprozess visualisiert. Die Nadel wird mit der In-Plane-Technik in kraniocaudaler Richtung durchbohrt. Die Nadel wird dem Querprozess überlegen gerichtet. Dann wird 2 ml normale Kochsalzlösung in die tiefe Faszie des Eektorspinae -Muskels injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen. Nach der Gewährleistung des Standorts der Nadel werden 20 ml von 0,25% Bupivacain verabreicht. Das gleiche ESPB -Verfahren wird auf der anderen Seite durchgeführt. Insgesamt wurden 40 ml 0,25% Bupivacain verabreicht
Arzneimittel: Regionale Anästhetika -Injektion
Die Sonde wird vertikal auf dem L3 -Wirbelebene platziert. Der drehende Prozess und die interspinösen Muskeln (d. H. Multifidus, Longissimus und Iliocostalis) werden als anatomische Führungspunkte sichtbar gemacht. Die Probe wird seitlich bewegt, um die Muskeln Longissimus und Iliocostalis zu identifizieren. Der Nadel wird unter Verwendung der In-Plane-Technik zwischen dem Longissimus und Iliocostalis in medial bis lateraler Richtung eingefügt. Nach der Bestätigung des Ortes der Nadel werden 20 ml von 0,25% Bupivacain verabreicht. Das gleiche MTLIP -Verfahren wird auf der gegenüberliegenden Seite durchgeführt. Insgesamt werden 40 ml 0,25% Bupivacain verabreicht
Aktiver Komparator: (ESPB) Gruppe
Die Patienten erhalten auf jeder Seite 20 ml von 0,25% Bupivacain durch den Eektorspinae -Block
Arzneimittel: Regionale Anästhetika -Injektion
Die Sonde wird in der Parasagittalebene auf der Ebene der L3 -Wirbel platziert. Der Fachprozess wird sichtbar gemacht und die Sonde wurde 3 cm seitlich von der Mittellinie bewegt. Der Muskeln von Erector Spinae wird über dem Querprozess visualisiert. Die Nadel wird mit der In-Plane-Technik in kraniocaudaler Richtung durchbohrt. Die Nadel wird dem Querprozess überlegen gerichtet. Dann wird 2 ml normale Kochsalzlösung in die tiefe Faszie des Eektorspinae -Muskels injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen. Nach der Gewährleistung des Standorts der Nadel werden 20 ml von 0,25% Bupivacain verabreicht. Das gleiche ESPB -Verfahren wird auf der anderen Seite durchgeführt. Insgesamt wurden 40 ml 0,25% Bupivacain verabreicht
Arzneimittel: Regionale Anästhetika -Injektion
Die Sonde wird vertikal auf dem L3 -Wirbelebene platziert. Der drehende Prozess und die interspinösen Muskeln (d. H. Multifidus, Longissimus und Iliocostalis) werden als anatomische Führungspunkte sichtbar gemacht. Die Probe wird seitlich bewegt, um die Muskeln Longissimus und Iliocostalis zu identifizieren. Der Nadel wird unter Verwendung der In-Plane-Technik zwischen dem Longissimus und Iliocostalis in medial bis lateraler Richtung eingefügt. Nach der Bestätigung des Ortes der Nadel werden 20 ml von 0,25% Bupivacain verabreicht. Das gleiche MTLIP -Verfahren wird auf der gegenüberliegenden Seite durchgeführt. Insgesamt werden 40 ml 0,25% Bupivacain verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 1 schwache postoperative.
Ab dem Tag der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
bis zu 1 schwache postoperative.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erholungszeit
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach der Operation.
Zeit vom Absetzen von Isofluran bis zur ersten Antwort auf den verbalen Befehl
bis zu 30 Minuten nach der Operation.
Die Zeit der Entlassung
Zeitfenster: bis zu 2 Stunden nach der Operation.
Die Zeit von der Ankunft in die PACU bis zur Entlassung in die Station
bis zu 2 Stunden nach der Operation.
6 Minuten Walk -Test
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
beinhaltet 6 min auf einem 30 -m -Wanderweg und misst die Entfernung
24 Stunden nach der Operation
Funktionaler Reichweite
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Quantifiziert die dynamische stehende Gleichgewichtskontrolle der Teilnehmer, um die Entfernung zu erreichen. Der Abstand zwischen Start- und Maximal -Vorwärts -Reichweite über die Armlänge des Teilnehmers ist die Reichweite und wird in Zentimetern aufgezeichnet
24 Stunden nach der Operation
Zeit nach oben und testen Sie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Objektives Maß für die funktionelle Behinderung, mit der verschiedene Aktivitäten wie Stehen, Beschleunigen, Gehen, Verlust und Drehen bewertet werden können, die bei Patienten mit degenerativen Krankheiten häufig begrenzt sind
24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Ende der Operation sowie 3, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
10 -Punkte -NRS [(0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen), 1 - 3: Leichte Schmerzen (nörgeln, ärgerlich, leicht störende Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), 4 - 6: mittelschwere Schmerzen (signifikant stören mit ADLs, 7 - 10: starken Schmerzen (Deaktivieren, unfähig, ADLs durchzuführen).
30 Minuten nach dem Ende der Operation sowie 3, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ
Zeit, Analgesie zuerst anzurufen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Totaler Naluphine -Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Regionale Anästhetika -Injektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren