Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок плоскости эректора в зависимости от модифицированного блока межфукциальной плоскости тораколумбара

11 апреля 2025 г. обновлено: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Блок плоскости эректора в зависимости от модифицированного блока межфукциальной плоскости тораколумбара для быстрого восстановления и реабилитации после дискомии пиломатериалов: рандомизированное исследование

Целью данного исследования является сравнение лучшей послеоперационной анальгезии после дискомии позвоночника для пиломатериалов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие пациента.
  • Физическое состояние: ASA 1 и II.
  • ИМТ = (25-30 кг/м2).
  • Тип операции: Выбочная поясничная дискомия.

Критерии исключения:

  • Измененное психическое состояние.
  • Пациенты с известной историей аллергии для изучения лекарств.
  • Усовершенствованные печеночные, почечные, сердечно -сосудистые и респираторные заболевания.
  • Пациенты с хронической болью.
  • Пациенты, получающие антикоагулянты.
  • Противопоказания региональной анестезии, например, аллергия на местные анестетики, коагулопатия или септическое внимание в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: • Контрольная группа
Пациенты будут получать стандартную анальгезию (парацетамол 15 мг/кг плюс фентанил 1г/кг) IV.
Активный компаратор: (Mtlip) Группа
Пациенты получат 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны через модифицированный тораколумбарный межфуксный блок
Лекарство: Региональная анестезирующая инъекция
Зонд будет размещен в парасагиттальной плоскости на уровне позвонков L3. Овизительный процесс будет визуализирован, и зонд был перемещен на 3 см в боковом направлении от средней линии. Мышечный завод Erector Spinae визуализируется над поперечным процессом. Игла будет прокола в краниокоудальном направлении, используя методику в плоскости. Игла будет направлена ​​выше поперечного процесса. Затем, 2 мл нормального раствора физиологического раствора будет введено в глубокую фасцию мышцы позвоночника эректора, чтобы подтвердить правильное место инъекции. После обеспечения расположения иглы будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же самая процедура ESPB будет выполнена с другой стороны. В общей сложности было введено 40 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Региональная анестезирующая инъекция
Зонд будет размещен вертикально на уровне позвонков L3. Опистых процесса и междисменных мышц (то есть, мультифидус, линиссимус и илиокосталис) будут визуализироваться в виде анатомических направляющих. Проблема будет перемещена в боковом направлении, чтобы определить мышцы Longissimus и Iliocostalis. Иголька должна быть вставлена ​​между Longissimus и Iliocostalis в медиальном и латеральном направлении, используя метод в плоскости. После подтверждения расположения иглы будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же самая процедура MTLIP будет выполнена на противоположной стороне. В общей сложности будет введено 40 мл 0,25% бупивакаина
Активный компаратор: (ESPB) Группа
Пациенты будут получать 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны через блок Spinae Erector
Лекарство: Региональная анестезирующая инъекция
Зонд будет размещен в парасагиттальной плоскости на уровне позвонков L3. Овизительный процесс будет визуализирован, и зонд был перемещен на 3 см в боковом направлении от средней линии. Мышечный завод Erector Spinae визуализируется над поперечным процессом. Игла будет прокола в краниокоудальном направлении, используя методику в плоскости. Игла будет направлена ​​выше поперечного процесса. Затем, 2 мл нормального раствора физиологического раствора будет введено в глубокую фасцию мышцы позвоночника эректора, чтобы подтвердить правильное место инъекции. После обеспечения расположения иглы будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же самая процедура ESPB будет выполнена с другой стороны. В общей сложности было введено 40 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Региональная анестезирующая инъекция
Зонд будет размещен вертикально на уровне позвонков L3. Опистых процесса и междисменных мышц (то есть, мультифидус, линиссимус и илиокосталис) будут визуализироваться в виде анатомических направляющих. Проблема будет перемещена в боковом направлении, чтобы определить мышцы Longissimus и Iliocostalis. Иголька должна быть вставлена ​​между Longissimus и Iliocostalis в медиальном и латеральном направлении, используя метод в плоскости. После подтверждения расположения иглы будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же самая процедура MTLIP будет выполнена на противоположной стороне. В общей сложности будет введено 40 мл 0,25% бупивакаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1 слабых послеоперационных.
со дня поступления до выписки из больницы
до 1 слабых послеоперационных.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления
Временное ограничение: до 30 минут после операции.
Время от прекращения действия изофлурана до первого ответа на устную команду
до 30 минут после операции.
Время разряда
Временное ограничение: до 2 часов после операции.
Время от прибытия в PACU до ухода в палату
до 2 часов после операции.
6 -минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 24 часа после операции
включает в себя ходьбу в течение 6 минут на дорожке 30 м и измерение расстояния
24 часа после операции
Функциональный экзамен тест
Временное ограничение: 24 часа после операции
количественно определяет динамический контроль постоянного баланса участников на месте, чтобы достичь расстояния. Расстояние между начальным и максимальным расстоянием вперед до длины руки участника представляет расстояние досягаемости и зарегистрировано в сантиметрах
24 часа после операции
Время и тест
Временное ограничение: 24 часа после операции
Объективная мера функциональной инвалидности, которая может использоваться для оценки различных видов деятельности, таких как стояние, ускорение, ходьба, замедление и поворот, которые часто ограничены у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного
24 часа после операции
Интенсивность боли
Временное ограничение: 30 минут после окончания операции, а также 3, 6, 12 и 24 часа после операции
10 -точечный NRS [(0 = нет боли, 10 = худшая мыслимая боль), 1 - 3: легкая боль (новая, раздражающая, слегка мешающая активности повседневной жизни (ADL), 4 - 6: умеренная боль (значительно мешает ADL, 7 - 10: сильная боль (отключение, неспособность выполнять ADL)]]]
30 минут после окончания операции, а также 3, 6, 12 и 24 часа после операции
Время сначала позвонить в аналгезию
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции
Общее потребление налуфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Региональная анестезирующая инъекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться