Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector spinae vlakke blok versus gemodificeerd thoracolumbaal interfasciaal vlak blok

11 april 2025 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Erector spinae vlakke blok versus gemodificeerd thoracolumbaal interfasciaal vlak blok voor snel herstel en revalidatie na houtdiscectomie: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om te vergelijken met betere postoperatieve analgesie na hout wervelkolomdiscectomie

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.
  • Fysieke status: ASA 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Type werking: electieve lumbale discectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderde mentale toestand.
  • Patiënten met een bekende geschiedenis van allergie om medicijnen te bestuderen.
  • Geavanceerde lever-, nier-, cardiovasculaire en ademhalingsziekten.
  • Patiënten met chronische pijn.
  • Patiënten die anticoagulantia krijgen.
  • Contra -indicaties van regionale anesthesie, bijvoorbeeld allergie voor lokale anesthetica, coagulopathie of septische focus op locatie van injectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: • Controlegroep
Patiënten ontvangen standaard analgesie (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1UG/kg) IV.
Actieve vergelijker: (MTLIP) groep
Patiënten ontvangen 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant via gemodificeerd thoracolumbaal interfasciaal blok
Geneesmiddel: Regionale verdoving injectie
De sonde wordt in het parasagittale vlak geplaatst op het niveau van de L3 -wervels. Het uitsprakelijkheidsproces zal worden gevisualiseerd en de sonde werd 3 cm lateraal verplaatst vanaf de middellijn. De erector spinae spierwill wordt gevisualiseerd boven het transversale proces. De naald zal worden doorboord in de craniocaudale richting met behulp van de techniek in het vlak. De naald wordt superieur gericht op het dwarsproces. Vervolgens zal 2 ml normale zoutoplossing worden geïnjecteerd in de diepe fascia van de erector spinae -spier om de juiste injectieplaats te bevestigen. Nadat de locatie van de naald wordt gewaarborgd, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend. Dezelfde ESPB -procedure wordt aan de andere kant uitgevoerd. In totaal werd 40 ml 0,25% bupivacaïne toegediend
Geneesmiddel: Regionale verdoving injectie
De sonde wordt verticaal op het L3 -wervelsiveau geplaatst. Het spinale proces en de interspineuze spieren (d.w.z. multifidus, longissimus en iliocostalis) zullen worden gevisualiseerd als de anatomische gidspunten. De Probewill wordt lateraal verplaatst om de spieren van Longissimus en Iliocostalis te identificeren. De naaldwill wordt ingebracht tussen de longissimus en iliocostalis in de mediale tot laterale richting met behulp van de in het vlak techniek. Na het bevestigen van de locatie van de naald wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend. Dezelfde MTLIP -procedure wordt aan de andere kant uitgevoerd. In totaal zal 40 ml 0,25% bupivacaïne worden toegediend
Actieve vergelijker: (ESPB) Groep
Patiënten ontvangen 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant via erector spinae -blok
Geneesmiddel: Regionale verdoving injectie
De sonde wordt in het parasagittale vlak geplaatst op het niveau van de L3 -wervels. Het uitsprakelijkheidsproces zal worden gevisualiseerd en de sonde werd 3 cm lateraal verplaatst vanaf de middellijn. De erector spinae spierwill wordt gevisualiseerd boven het transversale proces. De naald zal worden doorboord in de craniocaudale richting met behulp van de techniek in het vlak. De naald wordt superieur gericht op het dwarsproces. Vervolgens zal 2 ml normale zoutoplossing worden geïnjecteerd in de diepe fascia van de erector spinae -spier om de juiste injectieplaats te bevestigen. Nadat de locatie van de naald wordt gewaarborgd, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend. Dezelfde ESPB -procedure wordt aan de andere kant uitgevoerd. In totaal werd 40 ml 0,25% bupivacaïne toegediend
Geneesmiddel: Regionale verdoving injectie
De sonde wordt verticaal op het L3 -wervelsiveau geplaatst. Het spinale proces en de interspineuze spieren (d.w.z. multifidus, longissimus en iliocostalis) zullen worden gevisualiseerd als de anatomische gidspunten. De Probewill wordt lateraal verplaatst om de spieren van Longissimus en Iliocostalis te identificeren. De naaldwill wordt ingebracht tussen de longissimus en iliocostalis in de mediale tot laterale richting met behulp van de in het vlak techniek. Na het bevestigen van de locatie van de naald wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne toegediend. Dezelfde MTLIP -procedure wordt aan de andere kant uitgevoerd. In totaal zal 40 ml 0,25% bupivacaïne worden toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: maximaal 1 zwakke postoperatief.
Vanaf de dag van opname tot ontslag uit het ziekenhuis
maximaal 1 zwakke postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hersteltijd
Tijdsspanne: Tot 30 minuten postoperatief.
Tijd van stopzetting van isofluraan tot eerste reactie op verbale commando
Tot 30 minuten postoperatief.
Het tijdstip van ontslag
Tijdsspanne: tot 2 uur postoperatief.
De tijd van aankomst naar de PACU om naar de wijk te ontladen
tot 2 uur postoperatief.
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
omvat 6 minuten lopen op een wandelpad van 30 m en het meten van de afstand
24 uur postoperatief
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Kwantificeert de dynamische in-place staande balanscontrole van de deelnemers om afstand te bereiken. De afstand tussen de start- en maximale voorwaartse bereikafstand voorbij de armlengte van de deelnemer vertegenwoordigt de bereikafstand en is opgenomen in centimeters
24 uur postoperatief
Time Up en Go Test
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
objectieve maat voor functionele handicap die kan worden gebruikt om verschillende activiteiten te evalueren, zoals staan, versnellen, wandelen, vertaleren en draaien, die vaak beperkt zijn bij patiënten met lumbale degeneratieve ziekten
24 uur postoperatief
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de operatie, evenals 3, 6, 12 en 24 uur na de operatie
10 -punts NRS [(0 = geen pijn, 10 = slechtste denkbare pijn), 1 - 3: milde pijn (zeurende, vervelend, enigszins interfereren met activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), 4 - 6: matige pijn (aanzienlijk verstoren met ADL's, 7 - 10: ernstige pijn (uitspraken, niet in staat om ADL's uit te voeren)]
30 minuten na het einde van de operatie, evenals 3, 6, 12 en 24 uur na de operatie
Tijd om eerst analgesie te bellen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
Totaal Naluphine -consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na operatief
24 uur na operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Regionale verdoving injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren