Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector spinae planblokk kontra modifisert thoracolumbar interfascial planblokk

11. april 2025 oppdatert av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Erector spinae planblokk kontra modifisert thoracolumbar interfascial planblokk for rask utvinning og rehabilitering etter trelastdiskektomi: en randomisert studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne bedre postoperativ analgesi etter Lumber Spine Discektomi

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten.
  • Fysisk status: ASA 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Type drift: Valgfritt lumbale diskektomi.

Eksklusjonskriterier:

  • Endret mental tilstand.
  • Pasienter med kjent historie med allergi for å studere medisiner.
  • Avanserte lever-, nyre-, kardiovaskulære og luftveissykdommer.
  • Pasienter med kroniske smerter.
  • Pasienter som får antikoagulantia.
  • Kontraindikasjoner av regional anestesi, for eksempel allergi mot lokalbedøvelse, koagulopati eller septisk fokus på injeksjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: • Kontrollgruppe
Pasientene vil få standard analgesi (paracetamol 15 mg/kg pluss fentanyl 1ug/kg) IV.
Aktiv komparator: (MTLIP) Group
Pasienter vil få 20 ml 0,25% bupivakain på hver side gjennom modifisert thoracolumbar interfascial blokk
Legemiddel: Regional anestetisk injeksjon
Sonden vil bli plassert i parasagittalplanet på nivået av L3 -ryggvirvlene. Den spinøse prosessen vil bli visualisert, og sonden ble flyttet 3 cm sideveis fra midtlinjen. Erektorens spinae muskel blir visualisert over den tverrgående prosessen. Nålen vil bli punktert i kraniocaudal retning ved hjelp av teknikken i flyet. Nålen vil bli rettet overlegen over den tverrgående prosessen. Deretter vil 2 ml normal saltoppløsning bli injisert i den dype fascia av erektorens spinae -muskel for å bekrefte riktig injeksjonssted. Etter å ha sørget for at nålen vil bli administrert 20 ml 0,25% bupivakain. Den samme ESPB -prosedyren vil bli utført på den andre siden. Totalt ble 40 ml 0,25% bupivakain administrert
Legemiddel: Regional anestetisk injeksjon
Sonden vil bli plassert vertikalt på L3 -ryggvirvlene. Den spinøse prosessen og de interspinøse musklene (dvs. multifidus, longissimus og iliocostalis) vil bli visualisert som den anatomiske guide peker. Probillen flyttes sideveis for å identifisere longissimus og iliocostalis muskler. Nålen vil settes inn mellom longissimus og iliocostalis i medial-til-lateral retning ved hjelp av teknikken i flyet. Etter å ha bekreftet stedet for nålen, vil 20 ml 0,25% bupivakain bli administrert. Den samme MTLIP -prosedyren vil bli utført på motsatt side. Totalt vil 40 ml 0,25% bupivakain bli administrert
Aktiv komparator: (ESPB) Group
Pasienter vil få 20 ml 0,25% bupivakain på hver side gjennom erektor spinae -blokkering
Legemiddel: Regional anestetisk injeksjon
Sonden vil bli plassert i parasagittalplanet på nivået av L3 -ryggvirvlene. Den spinøse prosessen vil bli visualisert, og sonden ble flyttet 3 cm sideveis fra midtlinjen. Erektorens spinae muskel blir visualisert over den tverrgående prosessen. Nålen vil bli punktert i kraniocaudal retning ved hjelp av teknikken i flyet. Nålen vil bli rettet overlegen over den tverrgående prosessen. Deretter vil 2 ml normal saltoppløsning bli injisert i den dype fascia av erektorens spinae -muskel for å bekrefte riktig injeksjonssted. Etter å ha sørget for at nålen vil bli administrert 20 ml 0,25% bupivakain. Den samme ESPB -prosedyren vil bli utført på den andre siden. Totalt ble 40 ml 0,25% bupivakain administrert
Legemiddel: Regional anestetisk injeksjon
Sonden vil bli plassert vertikalt på L3 -ryggvirvlene. Den spinøse prosessen og de interspinøse musklene (dvs. multifidus, longissimus og iliocostalis) vil bli visualisert som den anatomiske guide peker. Probillen flyttes sideveis for å identifisere longissimus og iliocostalis muskler. Nålen vil settes inn mellom longissimus og iliocostalis i medial-til-lateral retning ved hjelp av teknikken i flyet. Etter å ha bekreftet stedet for nålen, vil 20 ml 0,25% bupivakain bli administrert. Den samme MTLIP -prosedyren vil bli utført på motsatt side. Totalt vil 40 ml 0,25% bupivakain bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 1 svak postoperativ.
Fra innleggelsesdagen til utskrivning fra sykehus
opptil 1 svak postoperativ.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprettingstiden
Tidsramme: opptil 30 minutter postoperativ.
tid fra seponering av isofluran til første respons på verbal kommando
opptil 30 minutter postoperativ.
Tidspunktet for utslipp
Tidsramme: opptil 2 timer postoperativ.
Tiden fra ankomst til PACU for å slippe ut til avdelingen
opptil 2 timer postoperativ.
6 minutters gangtest
Tidsramme: 24 timer postoperativ
innebærer å gå i 6 minutter på en 30 m gangsti og måle avstanden
24 timer postoperativ
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: 24 timer postoperativ
kvantifiserer deltakernes dynamiske stående balansekontroll for å nå avstand. Avstanden mellom start og maksimal rekkevidde avstand utover deltakerens armlengde representerer rekkevidden og registreres i centimeter
24 timer postoperativ
Tid og gå test
Tidsramme: 24 timer postoperativ
objektivt mål for funksjonshemming som kan brukes til å evaluere ulike aktiviteter som stående, akselerere, gå, redusere og snu, som ofte er begrenset hos pasienter med lumbale degenerative sykdommer
24 timer postoperativ
Smerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter etter slutten av operasjonen, så vel som 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
10 -punkts NRS [(0 = ingen smerter, 10 = verste tenkelige smerter), 1 - 3: mild smerte (irriterende, irriterende, litt forstyrrelse av dagliglivets aktiviteter (ADL -er), 4 - 6: Moderat smerte (betydelig forstyrrer ADL -er, 7 - 10: alvorlige smerter (Disabling, ikke i stand til å utføre ADLs)]
30 minutter etter slutten av operasjonen, så vel som 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Tid til først å ringe analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativ
24 timer postoperativ
Totalt forbruk av naluphin
Tidsramme: 24 timer etter operativ
24 timer etter operativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional anestetisk injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere