Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny kręgosłupa erector w porównaniu do zmodyfikowanego bloku płaszczyzny klatki piersiowej

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Blok płaszczyzny kręgosłupa erektorowego w porównaniu do zmodyfikowanego bloku płaszczyzny klatki piersiowej w celu szybkiego odzyskiwania i rehabilitacji po dyskektomii drewnianej: randomizowane badanie

Celem tego badania jest porównanie lepszej pooperacyjnej analgezji po dyskektomii kręgosłupa drewna

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta.
  • Status fizyczny: ASA 1 i II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Rodzaj operacji: Elective Lędźwiowa dyskektomia.

Kryteria wykluczenia:

  • Zmieniony stan psychiczny.
  • Pacjenci ze znaną historią alergii na badanie leków.
  • Zaawansowane choroby wątrobowe, nerkowe, sercowo -naczyniowe i oddechowe.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem.
  • Pacjenci otrzymujący antykoagulanty.
  • Przeciwwskazania znieczulenia regionalnego, np. Alergia na znieczulenie miejscowe, koagulopatię lub septyczne skupienie w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: • Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają standardową analgezję (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1UG/kg) IV.
Aktywny komparator: (MTLIP) Grupa
Pacjenci otrzymają 20 ml 0,25% bupiwakain
Lek: Regionalne wstrzyknięcie znieczulenia
Sonda zostanie umieszczona w płaszczyźnie parasagittalnej na poziomie kręgów L3. Proces kolczastego zostanie wizualizowany, a sonda została przeniesiona o 3 cm bocznie z linii środkowej. Erector Spinae Musclewilllllllills jest wizualizowane powyżej procesu poprzecznego. Igła zostanie przebita w kierunku czaszki za pomocą techniki w płaszczyźnie. Igła będzie kierowana lepszą od procesu poprzecznego. Następnie 2 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej zostaną wstrzyknięte do głębokiej powięzi mięśnia erektora kręgosłupa, aby potwierdzić właściwe miejsce wstrzyknięcia. Po zapewnieniu lokalizacji igły podano 20 ml 0,25% bupiwakainy. Ta sama procedura ESPB zostanie wykonana po drugiej stronie. W sumie podano 40 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Regionalne wstrzyknięcie znieczulenia
Sonda zostanie umieszczona pionowo na poziomie kręgów L3. Proces kolczasty i mięśnie międzyśporne (tj. Multifidus, Longissimus i Iliocostalis) zostaną wizualizowane jako punkty prowadzące anatomiczne. Problemu przeniesiono bocznie, aby zidentyfikować mięśnie Longissimus i Iliocostalis. Igła zostanie wstawiona między Longissimus i Iliocostalis w kierunku przyśrodkowym za pomocą techniki w płaszczyźnie. Po potwierdzeniu lokalizacji igły podano 20 ml 0,25% bupiwakainy. Ta sama procedura MTLIP zostanie wykonana po przeciwnej stronie. W sumie podano 40 ml 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: (ESPB) Grupa
Pacjenci otrzymają 20 ml 0,25% bupiwakain
Lek: Regionalne wstrzyknięcie znieczulenia
Sonda zostanie umieszczona w płaszczyźnie parasagittalnej na poziomie kręgów L3. Proces kolczastego zostanie wizualizowany, a sonda została przeniesiona o 3 cm bocznie z linii środkowej. Erector Spinae Musclewilllllllills jest wizualizowane powyżej procesu poprzecznego. Igła zostanie przebita w kierunku czaszki za pomocą techniki w płaszczyźnie. Igła będzie kierowana lepszą od procesu poprzecznego. Następnie 2 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej zostaną wstrzyknięte do głębokiej powięzi mięśnia erektora kręgosłupa, aby potwierdzić właściwe miejsce wstrzyknięcia. Po zapewnieniu lokalizacji igły podano 20 ml 0,25% bupiwakainy. Ta sama procedura ESPB zostanie wykonana po drugiej stronie. W sumie podano 40 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Regionalne wstrzyknięcie znieczulenia
Sonda zostanie umieszczona pionowo na poziomie kręgów L3. Proces kolczasty i mięśnie międzyśporne (tj. Multifidus, Longissimus i Iliocostalis) zostaną wizualizowane jako punkty prowadzące anatomiczne. Problemu przeniesiono bocznie, aby zidentyfikować mięśnie Longissimus i Iliocostalis. Igła zostanie wstawiona między Longissimus i Iliocostalis w kierunku przyśrodkowym za pomocą techniki w płaszczyźnie. Po potwierdzeniu lokalizacji igły podano 20 ml 0,25% bupiwakainy. Ta sama procedura MTLIP zostanie wykonana po przeciwnej stronie. W sumie podano 40 ml 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: do 1 słabego pooperacyjnego.
Od dnia przyjęcia do wypisu ze szpitala
do 1 słabego pooperacyjnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: do 30 minut po operacji.
czas od przerwania izofluranu do pierwszej odpowiedzi na polecenie słowne
do 30 minut po operacji.
Czas wypisu
Ramy czasowe: do 2 godzin po operacji.
Czas od przybycia do PACU do zwolnienia na oddział
do 2 godzin po operacji.
Test 6 minut spacerem
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
polega na chodzeniu przez 6 minut na ścieżce spacerowej o 30 m i mierze odległości
24 godziny po operacji
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Kwantyfikuje dynamiczną kontrolę bilansu na miejscu uczestników, aby osiągnąć odległość. Odległość między początkiem a maksymalną odległością do przodu poza długość ramienia uczestnika reprezentuje odległość zasięgu i jest rejestrowana w centymetrach
24 godziny po operacji
Czas w górę i przejdź do testu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Obiektywna miara niepełnosprawności funkcjonalnej, którą można wykorzystać do oceny różnych czynności, takich jak stanie, przyspieszenie, chodzenie, zwalnianie i obracanie, które często są ograniczone u pacjentów z chorobami zwyrodnieniowymi lędźwiowymi
24 godziny po operacji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu operacji, a także 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
10 -punktowy NRS [(0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), 1–3: łagodny ból (dokuczanie, denerwujące, lekko zakłócające czynności życiowe (ADL), 4 - 6: Umiarkowany ból (znacznie zakłócający ADL, 7-10: Surowy ból (niepełnosprawny (niepełnosprawny, niezdolny do wykonania ADL)].
30 minut po zakończeniu operacji, a także 3, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Czas na pierwszy zadzwonić do Analgesia
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
Całkowite zużycie nalufine
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regionalne wstrzyknięcie znieczulenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj