Erector spinae planblock kontra modifierad thoracolumbar interfascial planblock
11 april 2025 uppdaterad av: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
Erektor spinae planblock kontra modifierad thoracolumbar interfascial planblock för snabb återhämtning och rehabilitering efter timmerdiskektomi: en randomiserad studie
Syftet med denna studie är att jämföra bättre postoperativ analgesi efter diskektomi i timmer ryggraden
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke från patienten.
- Fysisk status: ASA 1 & II.
- BMI = (25-30 kg/m2).
- Typ av drift: valfri ländryggdiskektomi.
Uteslutningskriterier:
- Förändrat mentalt tillstånd.
- Patienter med känd historia av allergi för att studera läkemedel.
- Avancerad lever-, njur-, kardiovaskulär och andningssjukdomar.
- Patienter med kronisk smärta.
- Patienter som får antikoagulantia.
- Kontraindikationer av regional anestesi, till exempel allergi mot lokalbedövning, koagulopati eller septikfokus på injektionsplatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: • Kontrollgrupp
Patienter kommer att få standard analgesi (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1ug/kg) IV.
|
|
|
Aktiv komparator: (mtlip) grupp
Patienter kommer att få 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida genom modifierad thoracolumbar interfascial block
|
Sonden kommer att placeras i parasagittalplanet på nivån på L3 -ryggraden.
Den spinösa processen kommer att visualiseras och sonden flyttades 3 cm i sidled från mittlinjen.
Erector spinae muskel kommer att visualiseras över den tvärgående processen.
Nålen kommer att punkteras i kraniokaudal riktning med hjälp av planen i planet.
Nålen kommer att riktas överlägsen den tvärgående processen.
Sedan kommer 2 ml normal saltlösning att injiceras i den djupa fascia i erektor spinae -muskeln för att bekräfta det korrekta injektionsstället.
Efter att ha säkerställt platsen för nålen kommer 20 ml 0,25% bupivakain att administreras.
Samma ESPB -procedur kommer att utföras på andra sidan.
Totalt administrerades 40 ml 0,25% bupivakain
Sonden placeras vertikalt på L3 -ryggnivån.
Den spinösa processen och de interspinösa musklerna (dvs multifidus, longissimus och iliocostalis) kommer att visualiseras som de anatomiska guidepunkterna.
Probyen flyttas i sidled för att identifiera musklerna Longissimus och Iliocostalis.
Nålen kommer att sättas in mellan longissimus och iliocostalis i den medial-till-laterala riktningen med hjälp av planen i planet.
Efter att ha bekräftat platsen för nålen kommer 20 ml 0,25% bupivakain att administreras.
Samma MTLIP -procedur kommer att utföras på motsatt sida.
Totalt kommer 40 ml av 0,25% bupivakain att administreras
|
|
Aktiv komparator: (ESPB) -gruppen
Patienter kommer att få 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida genom erektor spinae block
|
Sonden kommer att placeras i parasagittalplanet på nivån på L3 -ryggraden.
Den spinösa processen kommer att visualiseras och sonden flyttades 3 cm i sidled från mittlinjen.
Erector spinae muskel kommer att visualiseras över den tvärgående processen.
Nålen kommer att punkteras i kraniokaudal riktning med hjälp av planen i planet.
Nålen kommer att riktas överlägsen den tvärgående processen.
Sedan kommer 2 ml normal saltlösning att injiceras i den djupa fascia i erektor spinae -muskeln för att bekräfta det korrekta injektionsstället.
Efter att ha säkerställt platsen för nålen kommer 20 ml 0,25% bupivakain att administreras.
Samma ESPB -procedur kommer att utföras på andra sidan.
Totalt administrerades 40 ml 0,25% bupivakain
Sonden placeras vertikalt på L3 -ryggnivån.
Den spinösa processen och de interspinösa musklerna (dvs multifidus, longissimus och iliocostalis) kommer att visualiseras som de anatomiska guidepunkterna.
Probyen flyttas i sidled för att identifiera musklerna Longissimus och Iliocostalis.
Nålen kommer att sättas in mellan longissimus och iliocostalis i den medial-till-laterala riktningen med hjälp av planen i planet.
Efter att ha bekräftat platsen för nålen kommer 20 ml 0,25% bupivakain att administreras.
Samma MTLIP -procedur kommer att utföras på motsatt sida.
Totalt kommer 40 ml av 0,25% bupivakain att administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: upp till 1 svag postoperativ.
|
Från dagen för inträde till utskrivning från sjukhuset
|
upp till 1 svag postoperativ.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstiden
Tidsram: upp till 30 minuter postoperativ.
|
tid från avbrott av isofluran till första svaret på verbalt kommando
|
upp till 30 minuter postoperativ.
|
|
Tidpunkten för urladdning
Tidsram: upp till 2 timmar postoperativ.
|
Tiden från ankomst till Pacu till utsläpp till avdelningen
|
upp till 2 timmar postoperativ.
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 24 timmar postoperativ
|
involverar att gå i 6 minuter på en 30 m gångväg och mäta avståndet
|
24 timmar postoperativ
|
|
Funktionell räckvidd
Tidsram: 24 timmar postoperativ
|
Kvantifierar deltagarnas dynamiska stående balanskontroll på plats för att nå avstånd.
Avståndet mellan start och maximal framåt räckvidd utöver deltagarens armlängd representerar räckviddsavståndet och registreras i centimeter
|
24 timmar postoperativ
|
|
Time Up and Go Test
Tidsram: 24 timmar postoperativ
|
Mål på funktionshinder som kan användas för att utvärdera olika aktiviteter såsom stående, accelerera, gå, retbergat och vridning, som ofta är begränsade hos patienter med ländryggen degenerativa sjukdomar
|
24 timmar postoperativ
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 30 minuter efter operationens slut, såväl som 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
10 -punkts NRS [(0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta), 1 - 3: mild smärta (nagande, irriterande, något störande med aktiviteter i det dagliga livet (ADL), 4 - 6: måttlig smärta (betydligt störande ADL, 7 - 10: Allvarlig smärta (inaktivering, oförmögen att utföra ADL)]
|
30 minuter efter operationens slut, såväl som 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
|
Tid att först ringa smärtstillande
Tidsram: 24 timmar postoperativ
|
24 timmar postoperativ
|
|
|
Total naluphinförbrukning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB#1074/25-Feb-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .