エレクター脊髄面ブロックと修正された胸腰椎界面面ブロック
2025年4月11日 更新者：Marwa Mohamed Medhat、Zagazig University
材木摘出術後の迅速な回復とリハビリテーションのためのエレクター脊髄面ブロックと修正された胸腰部膜間面ブロック：無作為化研究
この研究の目的は、材木脊椎椎間板切除術後のより良い術後鎮痛を比較することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者からの書面によるインフォームドコンセント。
- 物理的状態：ASA 1＆II。
- BMI =（25-30 kg/m2）。
- 手術の種類：選択的腰椎椎間板切除術。
除外基準：
- 精神状態の変化。
- 薬物を研究するためのアレルギーの既知の既知の患者。
- 進行性肝臓、腎、心血管疾患、呼吸器疾患。
- 慢性疼痛のある患者。
- 抗凝固剤を投与された患者。
- 局所麻酔の禁忌、例えば、注射部位での局所麻酔、凝固障害、または敗血症の焦点に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：•コントロールグループ
患者は標準的な鎮痛（パラセタモール15mg/kgとフェンタニル1ug/kg）を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：（mtlip）グループ
患者は、修飾された胸腰部界面ブロックを介して両側に20 mLの0.25％ブピバカインを受け取ります
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プローブは、L3椎骨のレベルのパラサジタル面に配置されます。
棘突起が視覚化され、プローブは正中線から3 cm移動しました。
エレクターの脊椎の筋肉は、横プロセスの上に視覚化されます。
針は、面内技術を使用して頭蓋球の方向に穴を開けます。
針は、横プロセスよりも優れた方向に向けられます。
次に、適切な注射部位を確認するために、2 mLの通常の生理食塩水溶液をエレクター脊髄筋の深い筋膜に注入します。
針の位置を確保した後、20 mLの0.25％ブピバカインが投与されます。
同じESPB手順が反対側で実行されます。
合計で、40 mLの0.25％ブピバカインが投与されました
プローブは、L3椎骨レベルで垂直に配置されます。
紡績プロセスとsping的な筋肉（すなわち、multifidus、longissimus、およびiliocostalis）は、解剖学的ガイドポイントとして視覚化されます。
捜査は横方向に移動して、ロンシシムスと腸炎性の筋肉を特定します。
針は、面内技術を使用して、内側から横方向にロンシシムスと腸球性の間に挿入されます。
針の位置を確認した後、20 mLの0.25％ブピバカインが投与されます。
同じMTLIP手順が反対側で実行されます。
合計で、40 mLの0.25％ブピバカインが投与されます
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アクティブコンパレータ：（ESPB）グループ
患者は、エレクタースピナブロックを介して両側に20 mLの0.25％ブピバカインを受け取ります
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プローブは、L3椎骨のレベルのパラサジタル面に配置されます。
棘突起が視覚化され、プローブは正中線から3 cm移動しました。
エレクターの脊椎の筋肉は、横プロセスの上に視覚化されます。
針は、面内技術を使用して頭蓋球の方向に穴を開けます。
針は、横プロセスよりも優れた方向に向けられます。
次に、適切な注射部位を確認するために、2 mLの通常の生理食塩水溶液をエレクター脊髄筋の深い筋膜に注入します。
針の位置を確保した後、20 mLの0.25％ブピバカインが投与されます。
同じESPB手順が反対側で実行されます。
合計で、40 mLの0.25％ブピバカインが投与されました
プローブは、L3椎骨レベルで垂直に配置されます。
紡績プロセスとsping的な筋肉（すなわち、multifidus、longissimus、およびiliocostalis）は、解剖学的ガイドポイントとして視覚化されます。
捜査は横方向に移動して、ロンシシムスと腸炎性の筋肉を特定します。
針は、面内技術を使用して、内側から横方向にロンシシムスと腸球性の間に挿入されます。
針の位置を確認した後、20 mLの0.25％ブピバカインが投与されます。
同じMTLIP手順が反対側で実行されます。
合計で、40 mLの0.25％ブピバカインが投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：最大1枚の弱い術後。
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入院日から病院からの退院まで
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最大1枚の弱い術後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復時間
時間枠：術後30分まで。
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イソフルランの中止から口頭命令への最初の応答まで
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術後30分まで。
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退院時間
時間枠：術後最大2時間。
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到着からPACUへの病棟への退院まで
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術後最大2時間。
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6分間のウォークテスト
時間枠：術後24時間
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徒歩30 mで6分間歩き、距離を測定することを伴います
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術後24時間
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機能的なリーチテスト
時間枠：術後24時間
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参加者の動的なインプレーススタンディングバランスコントロールを定量化して、距離に達します。
参加者の腕の長さを超える開始と最大の前方到達距離の間の距離は、リーチ距離を表し、センチメートルで記録されます
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術後24時間
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タイムアップしてテストします
時間枠：術後24時間
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腰部変性疾患の患者ではしばしば限られていることが多い、立っている、加速、歩行、減速、ターニングなどのさまざまな活動を評価するために使用できる機能的障害の客観的尺度
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術後24時間
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痛みの強さ
時間枠：手術の終了から30分後、術後3、6、12、および24時間
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10ポイントNRS [（0 =痛みなし、10 =想像上の最悪の痛み）、1-3：軽度の痛み（日常生活の活動（ADL）、4-6：中程度の痛み（ADLSとの大幅な干渉）、7-10：激しい痛み（ADLSを実行できない）]]]]]]]]]]]）
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手術の終了から30分後、術後3、6、12、および24時間
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最初に鎮痛を呼び出す時間
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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総ナルフィン消費
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月11日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZU-IRB#1074/25-Feb-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所麻酔注射の臨床試験
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National University Hospital, Singapore積極的、募集していない
-
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.まだ募集していません