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Blocco piano Spinae erector contro blocco piano interfacciale toracolumbar modificato

11 aprile 2025 aggiornato da: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Blocco piano spinae erettore rispetto al blocco piano interfacciale toracolombare modificato per un rapido recupero e riabilitazione dopo discectomia del legname: uno studio randomizzato

Lo scopo di questo studio è di confrontare una migliore analgesia postoperatoria dopo discectomia del legname

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato scritto dal paziente.
  • Stato fisico: ASA 1 e II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Tipo di operazione: discectomia lombare elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Stato mentale alterato.
  • Pazienti con storia nota di allergia allo studio dei farmaci.
  • Malattie epatiche, renali, cardiovascolari e respiratorie avanzate.
  • Pazienti con dolore cronico.
  • Pazienti che ricevono anticoagulanti.
  • Controindicazioni dell'anestesia regionale, ad esempio allergia agli anestetici locali, alla coagulopatia o all'attenzione settica nel sito dell'iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: • Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno analgesia standard (paracetamolo 15mg/kg più fentanil 1ug/kg) IV.
Comparatore attivo: (MTLIP) Gruppo
I pazienti riceveranno 20 ml di 0,25% di bupivacaina su ciascun lato attraverso il blocco interfacciale toracolumbar modificato
Droga: Iniezione anestetica regionale
La sonda sarà posizionata sul piano parasagittale a livello delle vertebre L3. Il processo spinoso verrà visualizzato e la sonda è stata spostata lateralmente di 3 cm dalla linea mediana. Il muscolo di spina erector sarà visualizzato sopra il processo trasversale. L'ago verrà forato nella direzione craniocaudale usando la tecnica in piano. L'ago sarà diretto superiore al processo trasversale. Quindi, 2 ml di soluzione salina normale verrà iniettata nella fascia profonda del muscolo di spina erettore per confermare il sito di iniezione adeguato. Dopo aver assicurato la posizione dell'ago, verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. La stessa procedura ESPB verrà eseguita dall'altra parte. In totale, sono stati somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25%
Droga: Iniezione anestetica regionale
La sonda verrà posizionata verticalmente a livello di vertebre L3. Il processo spinoso e i muscoli interspinosi (cioè multifidus, longissimus e iliocostalis) saranno visualizzati come punti guida anatomici. Il Probewill deve essere spostato lateralmente per identificare i muscoli di Longissimus e Iliocostalis. L'ago sarà inserito tra Longissimus e Iliocostalis nella direzione mediale-laterale usando la tecnica in piano. Dopo aver confermato la posizione dell'ago, verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. La stessa procedura MTLIP verrà eseguita sul lato opposto. In totale, saranno somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25%
Comparatore attivo: (ESPB) Gruppo
I pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato attraverso il blocco di spina erettore
Droga: Iniezione anestetica regionale
La sonda sarà posizionata sul piano parasagittale a livello delle vertebre L3. Il processo spinoso verrà visualizzato e la sonda è stata spostata lateralmente di 3 cm dalla linea mediana. Il muscolo di spina erector sarà visualizzato sopra il processo trasversale. L'ago verrà forato nella direzione craniocaudale usando la tecnica in piano. L'ago sarà diretto superiore al processo trasversale. Quindi, 2 ml di soluzione salina normale verrà iniettata nella fascia profonda del muscolo di spina erettore per confermare il sito di iniezione adeguato. Dopo aver assicurato la posizione dell'ago, verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. La stessa procedura ESPB verrà eseguita dall'altra parte. In totale, sono stati somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25%
Droga: Iniezione anestetica regionale
La sonda verrà posizionata verticalmente a livello di vertebre L3. Il processo spinoso e i muscoli interspinosi (cioè multifidus, longissimus e iliocostalis) saranno visualizzati come punti guida anatomici. Il Probewill deve essere spostato lateralmente per identificare i muscoli di Longissimus e Iliocostalis. L'ago sarà inserito tra Longissimus e Iliocostalis nella direzione mediale-laterale usando la tecnica in piano. Dopo aver confermato la posizione dell'ago, verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. La stessa procedura MTLIP verrà eseguita sul lato opposto. In totale, saranno somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: fino a 1 postoperatorio debole.
Dal giorno dell'ammissione fino alla dimissione dall'ospedale
fino a 1 postoperatorio debole.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di recupero
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti postoperatori.
tempo dalla sospensione dell'isoflurano alla prima risposta al comando verbale
Fino a 30 minuti postoperatori.
Il tempo di dimissione
Lasso di tempo: Fino a 2 ore postoperatorie.
Il tempo dall'arrivo al Pacu per scaricare al reparto
Fino a 2 ore postoperatorie.
6 minuti di test di passeggiata
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
implica camminare per 6 minuti su un sentiero di 30 m e misurare la distanza
24 ore postoperatorie
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
quantifica il controllo dinamico del bilancio emanente del posto dei partecipanti per raggiungere la distanza. La distanza tra l'inizio e la massima distanza di portata in avanti oltre la lunghezza del braccio del partecipante rappresenta la distanza di portata ed è registrata in centimetri
24 ore postoperatorie
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Misura oggettiva della disabilità funzionale che può essere utilizzata per valutare varie attività come la piedi, l'accelerazione, la camminata, la rallentamento e la svolta, che sono spesso limitate nei pazienti con malattie degenerative lombari
24 ore postoperatorie
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'intervento, oltre a 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
NRS a 10 punti [(0 = Nessun dolore, 10 = dolore immaginabile peggiore), 1 - 3: dolore lieve (fastidioso, fastidioso, leggermente interferente con attività di vita quotidiana (ADL), 4 - 6: dolore moderato (interferendo significativamente con ADL, 7 - 10: dolore grave (disabilitazione, incapace di eseguire ADLS)]
30 minuti dopo la fine dell'intervento, oltre a 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento
È ora di chiamare la prima analgesia
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie
Consumo totale di naluphina
Lasso di tempo: 24 ore post-operatorio
24 ore post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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