Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erektori Spinae -tasolohko verrattuna modifioituun rintakehän rajatason lohkoon

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Erektori Spinae -tasolohko verrattuna modifioituun rintakehän rajatasoon nopeaan palautumiseen ja kuntoutukseen puutavaran diskektomian jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata parempaa postoperatiivista analgesiaa puutavaran selkärangan diskektomian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Fyysinen tila: Asa 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Käyttötyyppi: Valinnainen lannerangan diskektoomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuttunut henkinen tila.
  • Potilaat, joilla on tunnettu allergian historia lääkkeiden tutkimiseksi.
  • Edistynyt maksa-, munuais-, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinsairaudet.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu.
  • Potilaat saavat antikoagulantteja.
  • Alueellisen anestesian vasta -aiheet, esimerkiksi allergia paikallispuudutukseen, koagulopatiaan tai septiseen keskittymiseen injektiopaikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: • Kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaisen analgesian (parasetamoli 15 mg/kg plus fentanyyli 1ug/kg) IV.
Active Comparator: (MTLIP) -ryhmä
Potilaat saavat 20 ml 0,25% bupivakaiinia molemmilla puolilla modifioidun rintakehän interfacial -lohkon kautta
Lääke: Aluesuunnassa
Koetin sijoitetaan parasagitaalitasoon L3 -nikamien tasolla. Spinous -prosessi visualisoidaan, ja koetinta siirrettiin 3 cm sivusuunnassa keskiviivasta. Erektori Spinae -lihaskylmä visualisoidaan poikittaisen prosessin yläpuolelle. Neula puhkaistaan ​​kraniokaudalisuunnassa käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Neula ohjataan ylittäjänä. Sitten 2 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan spinae -lihaksen syvään fasciaan oikean injektiokohdan vahvistamiseksi. Neulan sijainnin varmistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Sama ESPB -menettely suoritetaan toisella puolella. Kaikkiaan annettiin 40 ml 0,25% bupivakaiinia
Lääke: Aluesuunnassa
Koetin sijoitetaan pystysuoraan L3 -selkärangan tasolle. Spinous -prosessi ja keskinäiset lihakset (ts. Multifidus, longissimus ja iliokostalis) visualisoidaan anatomisiksi opaspisteiksi. Orotewill siirretään sivusuunnassa tunnistaakseen Longissimus- ja iliokostalis -lihakset. Neulahäiriö asetetaan longissimus ja iliokostalis väliin mediaaliseen lateraaliseen suuntaan käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Neulan sijainnin vahvistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Sama MTLIP -menettely suoritetaan vastakkaisella puolella. Kaikkiaan annetaan 40 ml 0,25% bupivakaiinia
Active Comparator: (Espb) ryhmä
Potilaat saavat 20 ml 0,25% bupivakaiinia molemmilla puolilla Erektor Spinae -lohkon kautta
Lääke: Aluesuunnassa
Koetin sijoitetaan parasagitaalitasoon L3 -nikamien tasolla. Spinous -prosessi visualisoidaan, ja koetinta siirrettiin 3 cm sivusuunnassa keskiviivasta. Erektori Spinae -lihaskylmä visualisoidaan poikittaisen prosessin yläpuolelle. Neula puhkaistaan ​​kraniokaudalisuunnassa käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Neula ohjataan ylittäjänä. Sitten 2 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan spinae -lihaksen syvään fasciaan oikean injektiokohdan vahvistamiseksi. Neulan sijainnin varmistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Sama ESPB -menettely suoritetaan toisella puolella. Kaikkiaan annettiin 40 ml 0,25% bupivakaiinia
Lääke: Aluesuunnassa
Koetin sijoitetaan pystysuoraan L3 -selkärangan tasolle. Spinous -prosessi ja keskinäiset lihakset (ts. Multifidus, longissimus ja iliokostalis) visualisoidaan anatomisiksi opaspisteiksi. Orotewill siirretään sivusuunnassa tunnistaakseen Longissimus- ja iliokostalis -lihakset. Neulahäiriö asetetaan longissimus ja iliokostalis väliin mediaaliseen lateraaliseen suuntaan käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Neulan sijainnin vahvistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Sama MTLIP -menettely suoritetaan vastakkaisella puolella. Kaikkiaan annetaan 40 ml 0,25% bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa yksi heikko leikkauksen jälkeinen.
Pääsypäivästä saakka sairaalasta
jopa yksi heikko leikkauksen jälkeinen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaika
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia postoperatiivinen.
Aika isofluraanin lopettamisesta ensimmäiseen vastaukseen sanalliseen komentoon
Jopa 30 minuuttia postoperatiivinen.
Vastuuvapausaika
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeistä.
Aika saapumisesta PACU: han purkautumiseen seurakuntaan
jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeistä.
6 minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Sisältää kävelyn 6 minuutin ajan 30 metrin kävelypolulla ja etäisyyden mittaaminen
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Funktionaalinen ulottuvuuskoe
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Kvantifioi osallistujien dynaaminen paikalla pysyvä tasapainon hallinta etäisyyden saavuttamiseksi. Alku- ja maksimaalisen eteenpäin suuntautuvan etäisyyden välinen etäisyys osallistujan käsivarren pituuden yli edustaa ulottuvuusetäisyyttä ja se on kirjattu senttimetriin
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Funktionaalisen vammaisuuden objektiivinen mitta, jota voidaan käyttää arvioimaan erilaisia ​​aktiviteetteja, kuten seisomista, kiihdyttämistä, kävelyä, hidastumista ja kääntymistä, jotka ovat usein rajoitettuja potilailla, joilla on lannerangan rappeuttavia sairauksia
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen, samoin kuin 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
10 -pisteinen NRS [(0 = ei kipua, 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua), 1 - 3: lievä kipu (nagging, ärsyttävä, hieman häiritsevä päivittäisen asumisen toiminnot (ADL), 4 - 6: kohtalainen kipu (huomattavasti häiritsevä ADLS: ää), 7 - 10: Vaikea kipu (käytöstä poistaminen, kykenemätön suorittamaan ADL: iä)]
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen, samoin kuin 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika soittaa ensin kipulääkkeelle
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeistä
24 tuntia leikkauksen jälkeistä
Koko naluphine -kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aluesuunnassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa