- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06910696
Erctor Spinae 평면 블록 대 수정 된 흉막 흉부 interfascial plane 블록
2025년 4월 11일 업데이트: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
Erctor Spinae 평면 블록 대 수정 된 흉부 흉부 차종 평면 블록은 목재 불화 절제술 후 빠른 회복 및 재활을위한 흉부 차종 평면 블록 : 무작위 연구 : 무작위 연구
이 연구의 목적은 목재 척추 불일치 후 수술 후 진통제를 더 잘 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자의 서면 동의.
- 물리적 상태 : ASA 1 & II.
- BMI = (25-30 kg/m2).
- 수술 유형 : 선택적 요추 불합체 절제술.
제외 기준 :
- 변경된 정신 상태.
- 약물을 공부하기 위해 알레르기 병력이 알려진 환자.
- 고급 간, 신장, 심혈관 및 호흡기 질환.
- 만성 통증 환자.
- 항응고제를받는 환자.
- 지역 마취의 금기, 예를 들어, 주사 부위에서 국소 마취제, 응고 병증 또는 정화조 초점에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: • 제어 그룹
환자는 표준 진통제 (Paracetamol 15mg/kg + 펜타닐 1UG/kg) IV를받습니다.
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활성 비교기: (mtlip) 그룹
환자는 변형 된 흉강 흉부 종 interfascial block을 통해 각 측면에서 20 ml의 0.25% 부피 바카 인을 받게됩니다.
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프로브는 L3 척추 수준에서 Parasagittal 평면에 배치됩니다.
가시 프로세스가 시각화되고 프로브는 중간 선에서 측면으로 3cm를 이동시켰다.
Erctor Spinae Muscle은 가로 과정에서 시각화됩니다.
바늘은 평면 내 기술을 사용하여 두개골 방향으로 구멍을 뚫을 것입니다.
바늘은 가로 과정보다 우수하게 지향됩니다.
그런 다음, 2mL 정상 식염수 용액을 Erctor Spinae 근육의 깊은 근막에 주입하여 적절한 주사 부위를 확인합니다.
바늘의 위치를 보장 한 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것이다.
동일한 ESPB 절차가 반대편에서 수행됩니다.
총 40 ml의 0.25% 부피 바카 인을 투여 하였다
프로브는 L3 척추 수준에서 수직으로 배치됩니다.
가시 과정과 간사 근육 (즉, multifidus, longissimus 및 iliocostalis)은 해부학 가이드 지점으로 시각화됩니다.
probewill은 longissimus 및 iliocostalis 근육을 식별하기 위해 측면으로 움직입니다.
바늘은 평면 내 기술을 사용하여 중간-측방 방향으로 longissimus와 iliocostalis 사이에 삽입됩니다.
바늘의 위치를 확인한 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것이다.
동일한 MTLIP 절차가 반대쪽에서 수행됩니다.
총 40 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것입니다.
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활성 비교기: (ESPB) 그룹
환자는 Erctor Spinae Block을 통해 양쪽에 20ml의 0.25% 부피 바카 인을 받게됩니다.
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프로브는 L3 척추 수준에서 Parasagittal 평면에 배치됩니다.
가시 프로세스가 시각화되고 프로브는 중간 선에서 측면으로 3cm를 이동시켰다.
Erctor Spinae Muscle은 가로 과정에서 시각화됩니다.
바늘은 평면 내 기술을 사용하여 두개골 방향으로 구멍을 뚫을 것입니다.
바늘은 가로 과정보다 우수하게 지향됩니다.
그런 다음, 2mL 정상 식염수 용액을 Erctor Spinae 근육의 깊은 근막에 주입하여 적절한 주사 부위를 확인합니다.
바늘의 위치를 보장 한 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것이다.
동일한 ESPB 절차가 반대편에서 수행됩니다.
총 40 ml의 0.25% 부피 바카 인을 투여 하였다
프로브는 L3 척추 수준에서 수직으로 배치됩니다.
가시 과정과 간사 근육 (즉, multifidus, longissimus 및 iliocostalis)은 해부학 가이드 지점으로 시각화됩니다.
probewill은 longissimus 및 iliocostalis 근육을 식별하기 위해 측면으로 움직입니다.
바늘은 평면 내 기술을 사용하여 중간-측방 방향으로 longissimus와 iliocostalis 사이에 삽입됩니다.
바늘의 위치를 확인한 후, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것이다.
동일한 MTLIP 절차가 반대쪽에서 수행됩니다.
총 40 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 최대 1 개의 약한.
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입원 당일부터 병원에서 퇴원까지
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수술 후 최대 1 개의 약한.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 시간
기간: 수술 후 최대 30 분.
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이소 플루 란의 중단에서 구두 명령에 대한 첫 번째 응답까지
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수술 후 최대 30 분.
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퇴원 시간
기간: 수술 후 최대 2 시간.
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Pacu에 도착하여 와드로의 배출 시간
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수술 후 최대 2 시간.
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도보 테스트 6 분
기간: 수술 후 24 시간
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30m 보행 경로에서 6 분 동안 걷고 거리를 측정하는 것과 관련이 있습니다.
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수술 후 24 시간
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기능적 도달 범위 테스트
기간: 수술 후 24 시간
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참가자의 역동적 인 내장 스탠딩 밸런스 컨트롤을 정량화하여 거리에 도달합니다.
참가자의 팔 길이를 넘어서 시작과 최대 순방향 도달 거리 사이의 거리는 도달 거리를 나타내며 센티미터로 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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시간을 보내고 테스트하십시오
기간: 수술 후 24 시간
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요추 퇴행성 질환 환자에서 종종 제한되는 서기, 가속, 걷기, 감속 및 회전과 같은 다양한 활동을 평가하는 데 사용할 수있는 기능 장애의 객관적인 측정
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수술 후 24 시간
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통증 강도
기간: 수술 종료 후 30 분, 수술 후 3, 6, 12 및 24 시간
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10 포인트 NRS [(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 상상할 수있는 통증), 1-3 : 온화한 통증 (잔소리, 성가신, 일상 생활 활동 (ADL), 4-6 : 중등도의 통증 (ADLS를 크게 방해, 7-10 : 심각한 통증, ADLS를 수행 할 수 없음)]
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수술 종료 후 30 분, 수술 후 3, 6, 12 및 24 시간
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먼저 진통제에 전화 할 시간입니다
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 24 시간
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총 Naluphine 소비
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB#1074/25-Feb-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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지역 마취 주사에 대한 임상 시험
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Marmara University모병
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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Peking University First HospitalBeijing Hospital; Shanghai East Hospital모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병
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North American Institute for Continuing Medical...완전한