Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae rovinný blok versus modifikovaný torakolumbarský mezifasciální rovina blok

11. dubna 2025 aktualizováno: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Erector Spinae rovinný blok versus modifikovaný blok torakolumbálního mezifasciální roviny pro rychlé zotavení a rehabilitaci po discektomii řeziva: randomizovaná studie

Účelem této studie je porovnat lepší pooperační analgezii po discektomii dřeva páteře

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas pacienta.
  • Fyzický stav: ASA 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Typ operace: Volitelná bederní discektomie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Změněný duševní stav.
  • Pacienti se známou anamnézou alergie ke studiu léků.
  • Pokročilá jaterní, renální, kardiovaskulární a respirační onemocnění.
  • Pacienti s chronickou bolestí.
  • Pacienti dostávající antikoagulanty.
  • Kontraindikace regionální anestézie, např. Alergie na lokální anestetiku, koagulopatii nebo septické zaměření v místě injekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: • Kontrolní skupina
Pacienti budou dostávat standardní analgezii (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1ug/kg) IV.
Aktivní komparátor: (Mtlip) skupina
Pacienti dostanou 20 ml 0,25% bupivakainu na každé straně modifikovaným mezifasciálním blokem torakolumbáru
Lék: Regionální anestetická injekce
Sonda bude umístěna do parasagitální roviny na úrovni obratlů L3. Spinitní proces bude vizualizován a sonda byla přesunuta 3 cm laterálně ze střední linie. Svata erektoru spinae bude vizualizována nad příčným procesem. Jehla bude propíchnuta v kraniocaudálním směru pomocí techniky v rovině. Jehla bude nasměrována lepší k příčnému procesu. Poté bude do hluboké fascia svalu Erector spinae vstříknut 2 ml normálního roztoku solného roztoku, aby se potvrdilo správné místo injekce. Po zajištění umístění jehly bude podáno 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup ESPB bude proveden na druhé straně. Celkem bylo podáno 40 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Regionální anestetická injekce
Sonda bude umístěna svisle na úrovni obratlů L3. Spinitní proces a interspinózní svaly (tj. Multifidus, longissimus a iliocostalis) budou vizualizovány jako anatomické vodicí body. Probén se pohybuje laterálně, aby identifikoval svaly longissimus a iliocostalis. Jehla být vložena mezi longissimus a iliocostalis ve středním až laterálním směru pomocí techniky v rovině. Po potvrzení umístění jehly bude podáno 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup MTLIP bude proveden na opačné straně. Celkem bude podáno 40 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: (ESPB) skupina
Pacienti obdrží 20 ml 0,25% bupivakainu na každé straně přes blok Erector spinae
Lék: Regionální anestetická injekce
Sonda bude umístěna do parasagitální roviny na úrovni obratlů L3. Spinitní proces bude vizualizován a sonda byla přesunuta 3 cm laterálně ze střední linie. Svata erektoru spinae bude vizualizována nad příčným procesem. Jehla bude propíchnuta v kraniocaudálním směru pomocí techniky v rovině. Jehla bude nasměrována lepší k příčnému procesu. Poté bude do hluboké fascia svalu Erector spinae vstříknut 2 ml normálního roztoku solného roztoku, aby se potvrdilo správné místo injekce. Po zajištění umístění jehly bude podáno 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup ESPB bude proveden na druhé straně. Celkem bylo podáno 40 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Regionální anestetická injekce
Sonda bude umístěna svisle na úrovni obratlů L3. Spinitní proces a interspinózní svaly (tj. Multifidus, longissimus a iliocostalis) budou vizualizovány jako anatomické vodicí body. Probén se pohybuje laterálně, aby identifikoval svaly longissimus a iliocostalis. Jehla být vložena mezi longissimus a iliocostalis ve středním až laterálním směru pomocí techniky v rovině. Po potvrzení umístění jehly bude podáno 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup MTLIP bude proveden na opačné straně. Celkem bude podáno 40 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 1 slabý pooperační.
od dne přijetí do propuštění z nemocnice
až 1 slabý pooperační.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení
Časové okno: Až 30 minut po operaci.
čas od přerušení isofluranu po první reakci na verbální příkaz
Až 30 minut po operaci.
Čas propuštění
Časové okno: Až 2 hodiny pooperační.
Čas od příjezdu do PACU do propuštění na oddělení
Až 2 hodiny pooperační.
6 minut chůze
Časové okno: 24 hodin po operaci
zahrnuje chůzi po dobu 6 minut na 30 m chůzi a měření vzdálenosti
24 hodin po operaci
Test funkčního dosahu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvantifikuje dynamickou kontrolu rovnováhy na místě účastníků, aby dosáhla vzdálenosti. Vzdálenost mezi startovním a maximálním dopředným dosah vzdálenosti za délkou paže představuje vzdálenost dosahu a je zaznamenána v centimetrech
24 hodin po operaci
Čas nahoru a go test
Časové okno: 24 hodin po operaci
Objektivní míra funkčního postižení, které lze použít k vyhodnocení různých činností, jako je postavení, zrychlení, chůze, zpomalení a otáčení, které jsou často omezené u pacientů s bederními degenerativními chorobami
24 hodin po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: 30 minut po skončení operace, stejně jako 3, 6, 12 a 24 hodin po operaci
10 -bodové NRS [(0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest), 1 - 3: mírná bolest (otravná, otravná, mírně narušující činnosti každodenního života (ADL), 4 - 6: Mírná bolest (významně zasahovala do ADLS, 7 - 10: Silná bolest (deaktivování, nedokáže provádět ADL)]
30 minut po skončení operace, stejně jako 3, 6, 12 a 24 hodin po operaci
Je čas na první volání analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Celková spotřeba naluphinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regionální anestetická injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit