Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erektor spinae fly blok versus modificeret thoracolumbar intercascial plan blok

11. april 2025 opdateret af: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Erektor spinae -planblok mod modificeret thoracolumbar interfascial planblok til hurtig bedring og rehabilitering efter tømmerdiscektomi: En randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne bedre postoperativ analgesi efter tømmerryggediskektomi

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten.
  • Fysisk status: ASA 1 & II.
  • BMI = (25-30 kg/m2).
  • Type drift: Valgfri lændehvirvelsediskektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret mental tilstand.
  • Patienter med kendt historie med allergi til at studere lægemidler.
  • Avancerede lever-, nyre-, kardiovaskulære og åndedrætssygdomme.
  • Patienter med kronisk smerte.
  • Patienter, der modtager antikoagulantia.
  • Kontraindikationer af regional anæstesi, fx allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati eller septisk fokus på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: • Kontrolgruppe
Patienter vil modtage standard analgesi (paracetamol 15 mg/kg plus fentanyl 1ug/kg) IV.
Aktiv komparator: (MTLIP) gruppe
Patienter vil modtage 20 ml 0,25% bupivacaine på hver side gennem modificeret thoracolumbar interfascial blok
Medicin: Regional anæstetisk injektion
Proben placeres i parasagittalplanet på niveau med L3 -ryghvirvlerne. Den spinøse proces visualiseres, og sonden blev flyttet 3 cm lateralt fra midtlinjen. Erektor spinae -muskel vil visualiseres over den tværgående proces. Nålen punkteres i craniocaudal retning ved hjælp af teknikken i planet. Nålen vil blive rettet bedre end den tværgående proces. Derefter injiceres 2 ml normal saltopløsning i den dybe fascia af erektorspinae -muskelen for at bekræfte det korrekte injektionssted. Efter at have sikret placeringen af ​​nålen administreres 20 ml 0,25% bupivacaine. Den samme ESPB -procedure udføres på den anden side. I alt blev 40 ml 0,25% bupivacaine administreret
Medicin: Regional anæstetisk injektion
Proben placeres lodret på L3 -ryghvirvelniveauet. Den spinøse proces og de mellemliggende muskler (dvs. multifidus, longissimus og iliocostalis) visualiseres som de anatomiske guidepunkter. Probwill flyttes lateralt for at identificere longissimus- og iliocostalis -musklerne. Nålen vil indsættes mellem longissimus og iliocostalis i den mediale-til-laterale retning ved anvendelse af in-plan-teknikken. Efter bekræftelse af nålens placering administreres 20 ml 0,25% bupivacaine. Den samme MTLIP -procedure udføres på den modsatte side. I alt administreres 40 ml 0,25% bupivacaine
Aktiv komparator: (ESPB) gruppe
Patienter vil modtage 20 ml 0,25% bupivacaine på hver side gennem erektor spinae -blokken
Medicin: Regional anæstetisk injektion
Proben placeres i parasagittalplanet på niveau med L3 -ryghvirvlerne. Den spinøse proces visualiseres, og sonden blev flyttet 3 cm lateralt fra midtlinjen. Erektor spinae -muskel vil visualiseres over den tværgående proces. Nålen punkteres i craniocaudal retning ved hjælp af teknikken i planet. Nålen vil blive rettet bedre end den tværgående proces. Derefter injiceres 2 ml normal saltopløsning i den dybe fascia af erektorspinae -muskelen for at bekræfte det korrekte injektionssted. Efter at have sikret placeringen af ​​nålen administreres 20 ml 0,25% bupivacaine. Den samme ESPB -procedure udføres på den anden side. I alt blev 40 ml 0,25% bupivacaine administreret
Medicin: Regional anæstetisk injektion
Proben placeres lodret på L3 -ryghvirvelniveauet. Den spinøse proces og de mellemliggende muskler (dvs. multifidus, longissimus og iliocostalis) visualiseres som de anatomiske guidepunkter. Probwill flyttes lateralt for at identificere longissimus- og iliocostalis -musklerne. Nålen vil indsættes mellem longissimus og iliocostalis i den mediale-til-laterale retning ved anvendelse af in-plan-teknikken. Efter bekræftelse af nålens placering administreres 20 ml 0,25% bupivacaine. Den samme MTLIP -procedure udføres på den modsatte side. I alt administreres 40 ml 0,25% bupivacaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Op til 1 svage postoperativ.
fra optagelsesdagen indtil udskrivning fra hospitalet
Op til 1 svage postoperativ.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelsestiden
Tidsramme: Op til 30 minutter postoperativ.
tid fra seponering af isofluran til første respons på verbal kommando
Op til 30 minutter postoperativ.
Tidspunktet for udledning
Tidsramme: Op til 2 timer postoperativ.
Tiden fra ankomst til PACU til decharge til afdelingen
Op til 2 timer postoperativ.
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 24 timer postoperativ
involverer at gå i 6 minutter på en 30 m gåsti og måle afstanden
24 timer postoperativ
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 24 timer postoperativ
Kvantificerer deltagernes dynamiske sted i stedet for at nå afstand. Afstanden mellem start og maksimal fremadrettet rækkeafstand ud over deltagerens armlængde repræsenterer rækkevidde afstand og registreres i centimeter
24 timer postoperativ
Tid op og gå test
Tidsramme: 24 timer postoperativ
Objektivt mål for funktionel handicap, der kan bruges til at evaluere forskellige aktiviteter, såsom at stå, fremskynde, gå, decelerere og dreje, som ofte er begrænset til patienter med lændehvirvler degenerative sygdomme
24 timer postoperativ
Smerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af ​​operationen samt 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
10 -punkts NRS [(0 = ingen smerte, 10 = værste tænkelige smerter), 1 - 3: mild smerte (irriterende, irriterende, lidt forstyrrende aktiviteter i daglig levetid (ADL'er), 4 - 6: moderat smerte (markant forstyrre med ADL'er, 7 - 10: alvorlig smerte (deaktivering, ikke i stand til at udføre ADL'er)]
30 minutter efter afslutningen af ​​operationen samt 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
Tid til først at kalde analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativ
24 timer postoperativ
Samlet naluphinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operativ
24 timer efter operativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstetisk injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner