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Bloque de plano de espinae erector versus bloqueo de plano interfascial toracolumbar modificado

11 de abril de 2025 actualizado por: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Bloque de plano de espinae erector versus bloqueo de plano interfascial toracolumbar modificado para una recuperación rápida y rehabilitación después de la discectomía de la madera: un estudio aleatorizado

El propósito de este estudio es comparar una mejor analgesia postoperatoria después de la discectomía de la columna de madera

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito del paciente.
  • Estado físico: ASA 1 y II.
  • IMC = (25-30 kg/m2).
  • Tipo de operación: discectomía lumbar electiva.

Criterios de exclusión:

  • Estado mental alterado.
  • Pacientes con antecedentes conocidos de alergia para estudiar medicamentos.
  • Enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares y respiratorias avanzadas.
  • Pacientes con dolor crónico.
  • Pacientes que reciben anticoagulantes.
  • Las contraindicaciones de la anestesia regional, por ejemplo, la alergia a la anestésica local, la coagulopatía o el enfoque séptico en el sitio de inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: • Grupo de control
Los pacientes recibirán analgesia estándar (paracetamol 15 mg/kg más fentanilo 1UG/kg) IV.
Comparador activo: (MTLIP) Grupo
Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado a través del bloqueo interfascial toracolumbar modificado
Droga: Inyección anestésica regional
La sonda se colocará en el plano parasagital al nivel de las vértebras L3. El proceso espinoso se visualizará y la sonda se movió 3 cm lateralmente desde la línea media. El Musclee Musclee de Erector Spinae se visualizará por encima del proceso transversal. La aguja será perforada en la dirección craneocaudal utilizando la técnica en el plano. La aguja se dirigirá superior al proceso transversal. Luego, se inyectarán 2 ml de solución salina normal en la fascia profunda del músculo de la espinae erector para confirmar el sitio de inyección adecuado. Después de garantizar la ubicación de la aguja, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%. El mismo procedimiento ESPB se realizará en el otro lado. En total, se administraron 40 ml de bupivacaína al 0,25%
Droga: Inyección anestésica regional
La sonda se colocará verticalmente en el nivel de vértebras L3. El proceso espinoso y los músculos interespinosos (es decir, multifidus, longissimus e iliocostal) se visualizarán como la guía anatómica. El sondeo se moverá lateralmente para identificar los músculos Longissimus e Iliocostal. El voluntad de aguja se insertará entre el Longissimus e Iliocostal en la dirección medial a lateral utilizando la técnica en el plano. Después de confirmar la ubicación de la aguja, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%. El mismo procedimiento MTLIP se realizará en el lado opuesto. En total, se administrarán 40 ml de bupivacaína al 0,25%
Comparador activo: (ESPB) Grupo
Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado a través del bloque de espinae de erector
Droga: Inyección anestésica regional
La sonda se colocará en el plano parasagital al nivel de las vértebras L3. El proceso espinoso se visualizará y la sonda se movió 3 cm lateralmente desde la línea media. El Musclee Musclee de Erector Spinae se visualizará por encima del proceso transversal. La aguja será perforada en la dirección craneocaudal utilizando la técnica en el plano. La aguja se dirigirá superior al proceso transversal. Luego, se inyectarán 2 ml de solución salina normal en la fascia profunda del músculo de la espinae erector para confirmar el sitio de inyección adecuado. Después de garantizar la ubicación de la aguja, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%. El mismo procedimiento ESPB se realizará en el otro lado. En total, se administraron 40 ml de bupivacaína al 0,25%
Droga: Inyección anestésica regional
La sonda se colocará verticalmente en el nivel de vértebras L3. El proceso espinoso y los músculos interespinosos (es decir, multifidus, longissimus e iliocostal) se visualizarán como la guía anatómica. El sondeo se moverá lateralmente para identificar los músculos Longissimus e Iliocostal. El voluntad de aguja se insertará entre el Longissimus e Iliocostal en la dirección medial a lateral utilizando la técnica en el plano. Después de confirmar la ubicación de la aguja, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0.25%. El mismo procedimiento MTLIP se realizará en el lado opuesto. En total, se administrarán 40 ml de bupivacaína al 0,25%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 1 postoperatorio débil.
Desde el día del ingreso hasta el alta del hospital
Hasta 1 postoperatorio débil.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la operación.
tiempo desde la interrupción de isoflurano hasta la primera respuesta al comando verbal
Hasta 30 minutos después de la operación.
El tiempo de alta
Periodo de tiempo: hasta 2 horas postoperatorias.
El tiempo desde la llegada al Pacu para descargar a la sala
hasta 2 horas postoperatorias.
Prueba de 6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
implica caminar durante 6 minutos en un sendero para caminar de 30 m y medir la distancia
24 horas postoperatorias
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
Cuantifica el control dinámico de equilibrio permanente en el lugar de los participantes para alcanzar la distancia. La distancia entre el arranque y la distancia máxima de alcance hacia adelante más allá de la longitud del brazo del participante representa la distancia de alcance y se registra en centímetros
24 horas postoperatorias
Time Up y Go Test
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
Medida objetiva de la discapacidad funcional que puede usarse para evaluar diversas actividades, como estar de pie, acelerar, caminar, desacelerar y girar, que a menudo se limitan en pacientes con enfermedades degenerativas lumbares
24 horas postoperatorias
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después del final de la cirugía, así como 3, 6, 12 y 24 horas después de la operación
NRS de 10 puntos [((0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable), 1 - 3: dolor leve (molesto, molesto, ligeramente interferente con actividades de la vida diaria (ADL), 4 - 6: Dolor moderado (interfiriendo significativamente con ADL, 7 - 10: dolor severo (deshabilitante, no puede realizar ADL)]]]]])
30 minutos después del final de la cirugía, así como 3, 6, 12 y 24 horas después de la operación
Es hora de llamar a la analgesia primero
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
24 horas postoperatorias
Consumo total de naluphine
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zagazig University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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