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Bloco de planos eretor Spinae versus bloco de planos interfasciais toracolombares modificados

11 de abril de 2025 atualizado por: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Bloco de planos eretor Spinae versus bloco de planos interfasciais toracolombares modificados para recuperação e reabilitação rápidas após a discoteca de madeira: um estudo randomizado

O objetivo deste estudo é comparar uma melhor analgesia pós -operatória após a discoteca da coluna vertebral

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito, 44519
        • faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito do paciente.
  • Status físico: ASA 1 e II.
  • IMC = (25-30 kg/m2).
  • Tipo de operação: Discectomia lombar eletiva.

Critérios de exclusão:

  • Estado mental alterado.
  • Pacientes com histórico conhecido de alergia para estudar drogas.
  • Doenças hepáticas, renais, cardiovasculares e respiratórias avançadas.
  • Pacientes com dor crônica.
  • Pacientes que recebem anticoagulantes.
  • Contra -indicações da anestesia regional, por exemplo, alergia a anestésicos locais, coagulopatia ou foco séptico no local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: • Grupo de controle
Os pacientes receberão analgesia padrão (paracetamol 15mg/kg mais fentanil 1ug/kg) iv.
Comparador Ativo: Grupo (mtlip)
Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,25% em cada lado através do bloco interfascial toracolombar modificado
Medicamento: Injeção anestésica regional
A sonda será colocada no plano parasagital no nível das vértebras L3. O processo espinhoso será visualizado e a sonda foi movida 3 cm lateralmente da linha média. O músculo eretor Spinae será visualizado acima do processo transversal. A agulha será perfurada na direção craniocaudal usando a técnica no plano. A agulha será direcionada superior ao processo transversal. Em seguida, 2 ml de solução salina normal serão injetados na fáscia profunda do músculo eretor Spinae para confirmar o local de injeção adequado. Após garantir a localização da agulha, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados. O mesmo procedimento ESPB será realizado do outro lado. No total, 40 ml de bupivacaína a 0,25% foram administrados
Medicamento: Injeção anestésica regional
A sonda será colocada verticalmente no nível de vértebras L3. O processo espinhoso e os músculos interspinosos (isto é, multifídeo, longissimus e iliocostalis) serão visualizados como os pontos guia anatômicos. A probewill será movida lateralmente para identificar os músculos longissimus e iliocostalis. A agulha será inserida entre o longissimus e o iliocostalis na direção medial para lateral usando a técnica no plano. Depois de confirmar a localização da agulha, será administrado 20 mL de bupivacaína a 0,25%. O mesmo procedimento MTLIP será realizado no lado oposto. No total, 40 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados
Comparador Ativo: (ESPB) Grupo
Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,25% em cada lado através do bloco ERECTORE SPINES
Medicamento: Injeção anestésica regional
A sonda será colocada no plano parasagital no nível das vértebras L3. O processo espinhoso será visualizado e a sonda foi movida 3 cm lateralmente da linha média. O músculo eretor Spinae será visualizado acima do processo transversal. A agulha será perfurada na direção craniocaudal usando a técnica no plano. A agulha será direcionada superior ao processo transversal. Em seguida, 2 ml de solução salina normal serão injetados na fáscia profunda do músculo eretor Spinae para confirmar o local de injeção adequado. Após garantir a localização da agulha, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados. O mesmo procedimento ESPB será realizado do outro lado. No total, 40 ml de bupivacaína a 0,25% foram administrados
Medicamento: Injeção anestésica regional
A sonda será colocada verticalmente no nível de vértebras L3. O processo espinhoso e os músculos interspinosos (isto é, multifídeo, longissimus e iliocostalis) serão visualizados como os pontos guia anatômicos. A probewill será movida lateralmente para identificar os músculos longissimus e iliocostalis. A agulha será inserida entre o longissimus e o iliocostalis na direção medial para lateral usando a técnica no plano. Depois de confirmar a localização da agulha, será administrado 20 mL de bupivacaína a 0,25%. O mesmo procedimento MTLIP será realizado no lado oposto. No total, 40 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até 1 pós -operatório fraco.
Desde o dia da admissão até a alta do hospital
Até 1 pós -operatório fraco.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de recuperação
Prazo: Até 30 minutos no pós -operatório.
tempo desde a descontinuação do isoflurano até a primeira resposta ao comando verbal
Até 30 minutos no pós -operatório.
A hora da descarga
Prazo: Até 2 horas no pós -operatório.
O tempo da chegada ao PACU para descarregar para a ala
Até 2 horas no pós -operatório.
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
envolve caminhar por 6 min em um caminho de caminhada de 30 m e medir a distância
24 horas no pós -operatório
Teste de alcance funcional
Prazo: 24 horas no pós -operatório
quantifica o controle dinâmico de equilíbrio em pé dos participantes para atingir a distância. A distância entre a distância inicial e o máximo de alcance para a frente além do comprimento do braço do participante representa a distância do alcance e é registrado em centímetros
24 horas no pós -operatório
Teste de tempo e vá
Prazo: 24 horas no pós -operatório
Medida objetiva da incapacidade funcional que pode ser usada para avaliar várias atividades, como pé, acelerar, caminhar, desacelerar e girar, que geralmente são limitadas em pacientes com doenças degenerativas lombares
24 horas no pós -operatório
Intensidade da dor
Prazo: 30 minutos após o final da cirurgia, bem como 3, 6, 12 e 24 horas no pós -operatório
NRs de 10 pontos [((0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável), 1 - 3: dor leve (irritante, irritante, interferindo ligeiramente nas atividades da vida diária (ADLs), 4 - 6: Dor moderada (interferindo significativamente nos ADLs, 7 - 10: dor grave (desabilitação, incapaz de executar Adls)]
30 minutos após o final da cirurgia, bem como 3, 6, 12 e 24 horas no pós -operatório
Hora de ligar primeiro para chamar a analgesia
Prazo: 24 horas no pós -operatório
24 horas no pós -operatório
Consumo total de naluphina
Prazo: 24 horas após a operação
24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zagazig University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZU-IRB#1074/25-Feb-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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