Erektor spinae síkblokk a módosított torakolumbár interfaszcialis sík blokk
2025. április 11. frissítette: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University
ERECOR Spinae síkblokk a módosított Thorakolumbar Interfascial síkblokkkal a gyors visszanyeréshez és rehabilitációhoz fűrészáru diszkektómia után: randomizált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a fűrészáru diszkektómiáját követő jobb posztoperatív fájdalomcsillapítást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- faculty of medicine,zagazig university Egypt Ext. 002 K.Howida@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Írásbeli tájékozott beleegyezés a betegtől.
- Fizikai állapot: ASA 1 és II.
- BMI = (25-30 kg/m2).
- Működés típusa: Választható ágyéki diszkektómia.
Kizárási kritériumok:
- Megváltozott mentális állapot.
- Azok a betegek, akiknek ismert anamnézisében van a gyógyszerek tanulmányozása.
- Fejlett máj-, vese-, kardiovaszkuláris és légzőszervi betegségek.
- Krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
- Antikoagulánsokat kapó betegek.
- A regionális érzéstelenítés, például a helyi érzéstelenítők, koagulopátia vagy szeptikus fókusz ellenjavallatainak ellenjavallata az injekció helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: • Vezérlőcsoport
A betegek standard fájdalomcsillapítást kapnak (paracetamol 15 mg/kg plusz fentanil 1ug/kg) IV.
|
|
|
Aktív összehasonlító: (MTLIP) csoport
A betegek mindkét oldalon 20 ml 0,25% bupivakaint kapnak a módosított Thorakolumbar interfaszciális blokkon keresztül
|
A szondát a parasagittalis síkba helyezik az L3 csigolyák szintjén.
A spinous folyamatot megjelenítik, és a szondát oldalirányban 3 cm -re mozgatták a középső vonaltól.
A spinae izomfajta erektor a keresztirányú folyamat fölött látható.
A tűt a síkbeli technikával craniocaudalis irányban lyukasztják.
A tűt a keresztirányú folyamatnál jobbra irányítják.
Ezután 2 ml normál sóoldatot injektálnak az erektor spinae izom mély fasciájába, hogy megerősítsék a megfelelő befecskendezési helyet.
A tű elhelyezkedésének biztosítása után 20 ml 0,25% bupivakaint adnak be.
Ugyanazt az ESPB eljárást hajtják végre a másik oldalon.
Összesen 40 ml 0,25% bupivakaint adtak be
A szondát függőlegesen helyezzük el az L3 csigolyák szintjén.
A spinous folyamatot és az interspinous izmokat (azaz multifidus, longissimus és iliocostalis) az anatómiai útmutatóként jelennek meg.
A próbadarabot oldalirányban mozgatni kell a longissimus és az iliocostalis izmok azonosítására.
A tűt a longissimus és az iliocostalis közé kell helyezni medial-laterális irányban a síkbeli technika alkalmazásával.
A tű elhelyezkedésének megerősítése után 20 ml 0,25% bupivakaint adnak be.
Ugyanezt az MTLIP eljárást hajtják végre az ellenkező oldalon.
Összesen 40 ml 0,25% bupivakaint adnak be
|
|
Aktív összehasonlító: (ESPB) csoport
A betegek mindkét oldalon 20 ml 0,25% bupivakaint kapnak az erektor spinae blokkon keresztül
|
A szondát a parasagittalis síkba helyezik az L3 csigolyák szintjén.
A spinous folyamatot megjelenítik, és a szondát oldalirányban 3 cm -re mozgatták a középső vonaltól.
A spinae izomfajta erektor a keresztirányú folyamat fölött látható.
A tűt a síkbeli technikával craniocaudalis irányban lyukasztják.
A tűt a keresztirányú folyamatnál jobbra irányítják.
Ezután 2 ml normál sóoldatot injektálnak az erektor spinae izom mély fasciájába, hogy megerősítsék a megfelelő befecskendezési helyet.
A tű elhelyezkedésének biztosítása után 20 ml 0,25% bupivakaint adnak be.
Ugyanazt az ESPB eljárást hajtják végre a másik oldalon.
Összesen 40 ml 0,25% bupivakaint adtak be
A szondát függőlegesen helyezzük el az L3 csigolyák szintjén.
A spinous folyamatot és az interspinous izmokat (azaz multifidus, longissimus és iliocostalis) az anatómiai útmutatóként jelennek meg.
A próbadarabot oldalirányban mozgatni kell a longissimus és az iliocostalis izmok azonosítására.
A tűt a longissimus és az iliocostalis közé kell helyezni medial-laterális irányban a síkbeli technika alkalmazásával.
A tű elhelyezkedésének megerősítése után 20 ml 0,25% bupivakaint adnak be.
Ugyanezt az MTLIP eljárást hajtják végre az ellenkező oldalon.
Összesen 40 ml 0,25% bupivakaint adnak be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 1 gyenge posztoperatív.
|
A belépés napjától a kórházból történő mentesítésig
|
legfeljebb 1 gyenge posztoperatív.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítási idő
Időkeret: Legfeljebb 30 percig a műtét utáni.
|
Idő az izoflurán abbahagyásától a verbális parancs első válaszáig
|
Legfeljebb 30 percig a műtét utáni.
|
|
A kisülés ideje
Időkeret: legfeljebb 2 órás posztoperatív.
|
A PACU -ba érkező érkezéstől a kórterembe történő kisülésről szóló idő
|
legfeljebb 2 órás posztoperatív.
|
|
6 perc séta teszt
Időkeret: 24 órás posztoperatív
|
magában foglalja a 6 percig sétálást egy 30 méteres sétára és a távolság mérésére
|
24 órás posztoperatív
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 24 órás posztoperatív
|
A távolság elérése érdekében számszerűsíti a résztvevők dinamikus helyén lévő állandó egyenleg-ellenőrzését.
A kiindulási és a maximális előremenő elérési távolság közötti távolság a résztvevő kar hosszán túlmutat az elérési távolságot, és centiméterben van rögzítve
|
24 órás posztoperatív
|
|
Idővel felfelé és menj tesztelni
Időkeret: 24 órás posztoperatív
|
A funkcionális fogyatékosság objektív mértéke, amely felhasználható különféle tevékenységek értékelésére, például áll, gyorsulás, gyaloglás, lassulás és fordulás, amelyek gyakran korlátozottak az ágyéki degeneratív betegségekben szenvedő betegeknél
|
24 órás posztoperatív
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 perccel a műtét vége után, valamint a műtét utáni 3, 6, 12 és 24 óra
|
10 -pontos NRS [(0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom), 1 - 3: Enyhe fájdalom (bántó, bosszantó, kissé zavarja a mindennapi élet aktivitását (ADL), 4 - 6: Mérsékelt fájdalom (jelentősen beavatkozva az ADL -kbe, 7 - 10: Súlyos fájdalom (fogyatékosság, nem képes az ADLS végrehajtására)]
|
30 perccel a műtét vége után, valamint a műtét utáni 3, 6, 12 és 24 óra
|
|
Ideje először hívni a fájdalomcsillapítást
Időkeret: 24 órás posztoperatív
|
24 órás posztoperatív
|
|
|
Teljes naluphinfogyasztás
Időkeret: 24 órás műtét után
|
24 órás műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZU-IRB#1074/25-Feb-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .