使用微循环的血液动力学评估早期治疗化粪池患者 (HEMOCAP)
2025年11月18日 更新者：University Hospital, Limoges
尽管早期治疗，败血症患者的恶化和死亡率仍然很高。
可能的解释可能是持续的组织灌注不足，或者在早期未发现的宏观方法学参数时未被发现。
这项介入的研究评估了护士通过早期开始血管填充来测量护士对患者预后的影响。
研究概览
详细说明
败血症及其最严重的败血性冲击是一个公共卫生问题。 败血症是由器官衰竭（包括急性循环衰竭）的存在来定义的，包括急性循环衰竭，该急性循环衰竭结合了血容量低下，血管血管和心脏功能障碍。 因此，血管填充是化粪池患者治疗的支柱，以纠正低血容量并改善灌注和组织氧合。 经过大量研究，对周围微循环的评估正成为一种临床“触发”，使识别有危险的患者，尤其是在急诊室中。 在荟萃分析中，已经表明，微循环灌注的改变预测了严重感染过程中的恶化和死亡率。 目前，尚无介入研究评估护士通过早期开始血管填充而对患者预后进行微循环灌注（周围灌注指数和大理石花纹）的影响。
在这项研究中，将使用周围灌注指数和/或斑点的存在评估患者。 如果外围灌注指数> 3s和/或在医疗控制后，将在30分钟内进行500 cc的第一个血管填充测试。
患者将进行7天的跟踪以确定结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
556
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anaelle NARDOT-SUCHAUD
- 电话号码：0519761835
- 邮箱：Anaelle.NARDOT-SUCHAUD@chu-limoges.fr
学习地点
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Brivé、法国、19100
- 招聘中
- Brive Hospital
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首席研究员：
- Pierrick BARDOU
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Guéret、法国、23000
- 招聘中
- Guéret Hospital
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首席研究员：
- Amaury GALAUD
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Limoges、法国、87000
- 招聘中
- Limoges University hospital
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首席研究员：
- Manon DUMOLARD
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Saint-Junien、法国、87200
- 招聘中
- Saint Junien Hospital
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首席研究员：
- Morgan GAURIAT
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Tulle、法国、19012
- 招聘中
- Tulle Hospital
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首席研究员：
- Philippe DUPUY
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Ussel、法国、19200
- 招聘中
- Ussel Hospital
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首席研究员：
- Cyril MOESCH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 根据国际SEPIS-3的定义，被接纳为急诊室的败血症少于6个小时（感染的概率高，发烧定义大于或等于38.3°C，可疑感染源 +得分新闻2大于或等于2）
- 隶属于社会保障系统
- 同意参加这项研究
排除标准：
- 入院时动脉低血压患者（SBP≤100mmHg）
- 患者已经在30分钟内接受了500毫升填充测试
- 根据研究者的垂死者
- 怀孕或母乳喂养
- 受监护权，策展人或司法保障的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
除了在所有患者中测量的经典血液动力学参数外，护士还确定了合格的患者，对外围灌注指数的测量（从1秒到10秒）和大理石花纹评估（比例为0到5）。
该测量将由败血症部高级医生验证。
当外围灌注指数≥3秒和/或大理石花纹评分≥1时，无论血液动力学参数的值如何，都将在30分钟内进行500 cc的首次血管填充测试。
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除了在所有患者中测得的经典血液动力学参数外，还将进行外围灌注指数（从1秒到10秒）和大理石界评估（比例为0到5）
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无干预：控制臂
患者将根据当前护理标准从治疗中受益
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊期间出现临床恶化的患者的数量和比例
大体时间：在包含时间和后24小时之间
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临床恶化由（复合标准）定义：
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在包含时间和后24小时之间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受捆绑包的患者的数量和比例（i）一小时和（ii）入院3小时
大体时间：从入学到急诊室到3小时后
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从入学到急诊室到3小时后
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小时0至小时24（24h±6h）之间的沙发分数差异（≥2点）（≥2点）
大体时间：在小时0到小时之间24
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在小时0到小时之间24
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第7天死亡人数和比例
大体时间：从注册到患者参与第7天的结束
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从注册到患者参与第7天的结束
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静水肺水肿（心源或体积超负荷）或在急诊期间接受利尿治疗的患者数量和比例
大体时间：从入学到第7天的受试者参与的结尾
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从入学到第7天的受试者参与的结尾
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护士与急诊医师之间的外围灌注指数测量（病理：是/否）的相关性
大体时间：小时0
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小时0
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送回家，常规住院或重症监护的患者人数和比例
大体时间：从入学到第7天的受试者参与的结尾
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从入学到第7天的受试者参与的结尾
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月20日
初级完成 (估计的)
2027年3月28日
研究完成 (估计的)
2027年3月28日
研究注册日期
首次提交
2025年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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