Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen arviointi käyttämällä mikrotsirkulaatiota septisten potilaiden varhaisessa hoidossa (HEMOCAP)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Varhaisesta hoidosta huolimatta sepsispotilaiden heikkeneminen ja kuolleisuus on edelleen korkea. Mahdollinen selitys voi olla pysyvä kudoksen hypoperfuusio tai huomaamatta varhaisessa vaiheessa huolimatta makro-hemodynaamisten parametrien normalisoinnista. Tässä interventiotutkimuksessa arvioidaan sairaanhoitajien mikroverenkiertoparametrien mittaamisen vaikutusta potilaan ennusteeseen aloittamalla varhainen verisuonitaute.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis ja sen vakavin muoto, septinen shokki, ovat kansanterveysongelma. Sepsis määritellään elinten vajaatoiminnan esiintymisellä, mukaan lukien akuutti verenkiertovaurio, jossa yhdistyvät hypovolemia, vasopolia ja sydämen toimintahäiriöt. Verisuonitäyttö on siksi septisten potilaiden hoidon pylväs hypovolemian korjaamiseksi ja perfuusion ja kudoksen hapettumisen parantamiseksi. Lukuisten tutkimusten jälkeen perifeerisen mikroverenkierron arvioinnista on tulossa kliininen "laukaiseva", mikä mahdollistaa riskin potilaiden tunnistamisen, etenkin hätäosastolla. Meta-analyysissä on osoitettu, että mikroverenkierroksen perfuusion muutokset ennustavat heikkenemistä ja kuolleisuutta vakavien infektioiden aikana. Tällä hetkellä missään interventiotutkimuksessa ei ole arvioitu sairaanhoitajien mikroverenkierroksen perfuusion (perifeerinen perfuusioindeksi ja marmorointi) mittaus potilaan ennusteeseen verisuonitauton varhaisella aloittamalla.

Tässä tutkimuksessa potilaita arvioidaan hemodynaamisesti perifeerisen perfuusioindeksin ja/tai mottlingin läsnäolon avulla. Jos perifeerinen perfuusioindeksi> 3S ja/tai marmoroinnin ensimmäinen verisuonen täyttötesti, joka on 500 cm3: n yli 30 minuutin aikana, käynnistetään lääketieteellisen valvonnan jälkeen.

Potilasta seurataan 7 päivää lopputuloksen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

556

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brivé, Ranska, 19100
        • Rekrytointi
        • Brive Hospital
        • Päätutkija:
          • Pierrick BARDOU
      • Guéret, Ranska, 23000
        • Rekrytointi
        • Guéret Hospital
        • Päätutkija:
          • Amaury GALAUD
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Rekrytointi
        • Limoges University Hospital
        • Päätutkija:
          • Manon DUMOLARD
      • Saint-Junien, Ranska, 87200
        • Rekrytointi
        • Saint Junien Hospital
        • Päätutkija:
          • Morgan GAURIAT
      • Tulle, Ranska, 19012
        • Rekrytointi
        • Tulle Hospital
        • Päätutkija:
          • Philippe DUPUY
      • Ussel, Ranska, 19200
        • Rekrytointi
        • Ussel Hospital
        • Päätutkija:
          • Cyril MOESCH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Pääsy epäillyn sepsiksen hätäosastolle alle 6 tunnin ajan kansainvälisten sepsis-3-määritelmien mukaan (korkea infektion todennäköisyys, joka on määritelty kuumeella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 38,3 ° C, epäilty tarttuva lähde + pistemäärä 2 suurempi kuin yhtä kuin 2))
  3. Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
  4. Suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on valtimoiden hypotensio (SBP ≤ 100 mmHg) sisäänpääsyssä
  2. Potilas on jo saanut 500 ml: n täyttötestin yli 30 minuutin ajan
  3. Potilaat, jotka ovat tutkijan mukaan sairastuneita
  4. Raskaus tai imetys
  5. Potilas huoltajuuden, kuraattorin tai oikeudenmukaisuuden suojaamisen alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Heti kun sairaanhoitaja tunnistaa tukikelpoisen potilaan, suoritetaan kaikilla potilailla mitattujen klassisten hemodynaamisten parametrien lisäksi mitattuna perifeerisen perfuusioindeksin (1 sekunnista 10 sekuntiin) ja marmorointiarviointi (asteikko 0 - 5). Sepsisosaston vanhempi tohtori vahvistaa tämän mittauksen. Kun perifeerinen perfuusioindeksi on ≥ 3 sekuntia ja/tai marmorointipiste ≥ 1, käynnistetään ensimmäinen verisuonen täyttötesti 500 cm3: n aikana 30 minuutin kuluessa, hemodynaamisten parametrien arvosta riippumatta.
Diagnostinen testi: Perifeerisen perfuusioindeksin ja marmorointiarvioinnin mittaus
Kaikilla potilailla mitattujen klassisten hemodynaamisten parametrien lisäksi suoritetaan perifeerisen perfuusioindeksin (1 sekunnista 10 sekuntiin) ja marmorointiarviointi (asteikko 0 - 5)
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilaat hyötyvät hoidosta nykyisten hoitostandardien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on kliinistä heikkenemistä pelastushoidon aikana
Aikaikkuna: osallistumisen ajan ja 24 tunnin kuluttua

Kliininen heikkeneminen määritetään (komposiittikriteeri):

  1. Valtimoiden hypotensio määrittelemällä systolisella verenpavalla (SBP) ≤ 100 mmHg

  2. Elinten tuen hoidon toteuttaminen:

    • Vasopressor tai inotrooppi
    • Invasiivinen ilmanvaihto
  3. Epänormaali laktaattipitoisuus (> 2mmol/l) ilman parannusta (rappeutumisen puuttuminen)
  4. Potilas hyväksyttiin tehohoitoyksikössä
  5. Kuolema
osallistumisen ajan ja 24 tunnin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nippujen (i) yksi tunti ja (ii) 3 tunnin pääsy hätäosastoon saatujen potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: Pääsystä päivystysosastolle 3 tuntiin jälkeen
Pääsystä päivystysosastolle 3 tuntiin jälkeen
Ero sohvapisteissä (≥ 2 pistettä) tuntien 0 ja tuntien 24 välillä (24h ± 6H)
Aikaikkuna: Tuntien välillä 0 ja tuntia 24
Tuntien välillä 0 ja tuntia 24
Kuolemien lukumäärä ja osuus 7. päivänä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta potilaan osallistumisen loppuun 7. päivänä
ilmoittautumisesta potilaan osallistumisen loppuun 7. päivänä
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on hydrostaattinen keuhkoödeema (kardiogeeninen tai tilavuuden ylikuormitus) tai saavat diureettihoitoa hätätilanteessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aiheen osallistumisen loppuun 7. päivänä
ilmoittautumisesta aiheen osallistumisen loppuun 7. päivänä
Perifeerisen perfuusioindeksin mittauksen korrelaatio (patologinen: kyllä/ei) sairaanhoitajan ja hätälääkärin välillä
Aikaikkuna: tunti 0
tunti 0
Kotiin lähetettyjen potilaiden lukumäärä ja osuus, tavanomainen sairaalahoito tai tehohoito
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aiheen osallistumisen loppuun 7. päivänä
ilmoittautumisesta aiheen osallistumisen loppuun 7. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI24_0047 (HEMOCAP
  • 2025-A00216-43 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa