패혈증 환자의 조기 치료를위한 미세 순환을 이용한 혈역학 적 평가 (HEMOCAP)
2025년 11월 18일 업데이트: University Hospital, Limoges
초기 치료에도 불구하고 패혈증 환자의 악화 및 사망률은 여전히 높습니다.
가능한 설명은 지속적인 조직 저혈압이 될 수 있거나, 거시적 역학적 파라미터의 정규화에도 불구하고 초기 단계에서 감지되지 않을 수있다.
이 중재 연구는 혈관 충전의 조기 개시를 통해 간호사에 의한 미세 순환 파라미터를 간호사에 측정하는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증과 가장 심각한 형태 인 패 혈성 쇼크는 공중 보건 문제입니다. 패혈증은 저 혈량 혈증, 혈관 장애 및 심장 기능 장애를 결합한 급성 순환 부전을 포함하여 장기 부전의 존재에 의해 정의됩니다. 따라서 혈관 충전은 저혈압 혈증을 교정하고 관류 및 조직 산소화를 개선하기위한 정화조 환자의 관리 기둥입니다. 수많은 연구에 이어 말초 미세 순환의 평가는 임상 적 "유발"이되어 특히 응급실에서 위험에 처한 환자를 식별 할 수있게 해줍니다. 메타 분석에서, 미세 순환 관류의 변화는 심각한 감염 동안 악화 및 사망률을 예측한다는 것이 밝혀졌다. 현재, 중재 적 연구는 혈관 충전의 조기 개시를 통해 간호사에 의한 간호사에 의한 미세 순환 관류 (말초 관류 지수 및 마블링)의 영향을 평가하지 않았다.
이 연구에서, 환자는 말초 관류 지수 및/또는 얼룩 링의 존재를 사용하여 혈역학 적으로 평가 될 것이다. 말초 관류 지수> 3s 및/또는 마블링의 존재가 의료 통제 후 30 분 동안 500cc의 첫 번째 혈관 충전 테스트를 시작하는 경우.
환자는 결과를 결정하기 위해 7 일 동안 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
556
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anaelle NARDOT-SUCHAUD
- 전화번호: 0519761835
- 이메일: Anaelle.NARDOT-SUCHAUD@chu-limoges.fr
연구 장소
-
-
-
Brivé, 프랑스, 19100
- 모병
- Brive Hospital
-
수석 연구원:
- Pierrick BARDOU
-
Guéret, 프랑스, 23000
- 모병
- Guéret Hospital
-
수석 연구원:
- Amaury GALAUD
-
Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- Limoges University Hospital
-
수석 연구원:
- Manon DUMOLARD
-
Saint-Junien, 프랑스, 87200
- 모병
- Saint Junien Hospital
-
수석 연구원:
- Morgan GAURIAT
-
Tulle, 프랑스, 19012
- 모병
- Tulle Hospital
-
수석 연구원:
- Philippe DUPUY
-
Ussel, 프랑스, 19200
- 모병
- Ussel Hospital
-
수석 연구원:
- Cyril MOESCH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 국제 패혈증 -3 정의에 따라 6 시간 미만의 패혈증 응급실에 응급실에 입원 함 (감염성 소스 + 점수 2가 2보다 크거나 동일하게 38.3 ° C에 톨에 의해 정의 된 감염 확률이 높음 2).
- 사회 보장 시스템에 제휴
- 이 연구에 참여하기로 동의했습니다
제외 기준 :
- 입원시 동맥 저혈압 환자 (SBP ≤ 100 mmhg)
- 30 분 동안 이미 500ml 충전 테스트를받은 환자
- 조사자에 따르면 환자들은 혐의를받습니다
- 임신 또는 모유 수유
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호하에있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
모든 환자에서 측정 된 고전적인 혈역학 적 매개 변수 외에도 간호사가 적격 환자를 식별하자마자 말초 관류 지수 (1 초에서 10 초) 및 마블링 평가 (0에서 5까지의 스케일)의 측정이 수행됩니다.
이 측정은 패혈증 부서의 선임 의사에 의해 검증됩니다.
말초 관류 지수가 ≥ 3 초 및/또는 마블링 점수 ≥ 1 인 경우, 혈역학 적 매개 변수의 값에 관계없이 30 분 동안 500cc의 첫 번째 혈관 충전 시험이 시작될 것이다.
|
모든 환자에서 측정 된 고전적인 혈역학 적 파라미터 외에도 말초 관류 지수 (1 초에서 10 초) 및 마블링 평가 (0에서 5까지의 스케일)의 측정이 수행됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어 팔
환자는 현재의 치료 표준에 따라 치료를받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급 치료 중 임상 악화를 나타내는 환자의 수와 비율
기간: 포함 시간과 24 시간 사이
|
임상 악화는 (복합 기준)에 의해 정의됩니다.
|
포함 시간과 24 시간 사이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
번들을받은 환자의 수와 비율 (i) 1 시간 및 (ii) 응급실 입원 3 시간
기간: 입원부터 응급실로, 후 3 시간
|
입원부터 응급실로, 후 3 시간
|
|
소파 점수의 차이 (≥ 2 점) 시간 0과 시간 24 시간 (24H ± 6H)
기간: 시간 0과 시간 24 시간 사이
|
시간 0과 시간 24 시간 사이
|
|
7 일째 사망자의 수와 비율
기간: 등록에서 7 일째에 환자 참여 종료까지
|
등록에서 7 일째에 환자 참여 종료까지
|
|
정수압 폐 부종 (심장 또는 부피 과부하) 또는 응급 치료 중 이뇨 치료를받은 환자의 수와 비율
기간: 등록에서 7 일째에 주제 참여 종료까지
|
등록에서 7 일째에 주제 참여 종료까지
|
|
간호사와 응급 의사 간의 말초 관류 지수 측정 (병리학 : 예/아니오)의 상관 관계
기간: 시간 0
|
시간 0
|
|
집으로 보내진 환자의 수와 비율, 기존의 입원 또는 집중 치료
기간: 등록에서 7 일째에 주제 참여 종료까지
|
등록에서 7 일째에 주제 참여 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87RI24_0047 (HEMOCAP
- 2025-A00216-43 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .