Гемодинамическая оценка с использованием микроциркуляции для раннего лечения пациентов с септиками (HEMOCAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис и его самая серьезная форма, септический шок, являются проблемой общественного здравоохранения. Сепсис определяется наличием органной недостаточности, включая острую кровообращную недостаточность, которая сочетает в себе гиповолемию, вазоплегию и дисфункцию сердца. Следовательно, сосудистое наполнение является столпом лечения пациентов с септиком для исправления гиповолемии и улучшения перфузии и оксигенации тканей. После многочисленных исследований оценка периферической микроциркуляции становится клиническим «триггером», что позволяет идентифицировать пациентов с риском, особенно в отделении неотложной помощи. В мета-анализе было показано, что изменения в микроциркуляторной перфузии предсказывают ухудшение и смертность во время тяжелых инфекций. В настоящее время ни одно интервенционное исследование не оценило влияние измерительной микроциркуляторной перфузии (индекс периферической перфузии и мраморность) медсестрами на прогноз пациента посредством ранней инициации сосудистого заполнения.
В этом исследовании пациенты будут оцениваться гемодинамически с использованием индекса периферической перфузии и/или наличия пятен. Если индекс периферической перфузии> 3S и/или наличие мраморного тестирования первого сосудистого наполнения 500 куб. См за 30 минут будет запущено после медицинского контроля.
Пациент будет следить за 7 дней, чтобы определить результат.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anaelle NARDOT-SUCHAUD
- Номер телефона: 0519761835
- Электронная почта: Anaelle.NARDOT-SUCHAUD@chu-limoges.fr
Места учебы
-
-
-
Brivé, Франция, 19100
- Рекрутинг
- Brive Hospital
-
Главный следователь:
- Pierrick BARDOU
-
Guéret, Франция, 23000
- Рекрутинг
- Guéret Hospital
-
Главный следователь:
- Amaury GALAUD
-
Limoges, Франция, 87000
- Рекрутинг
- Limoges University hospital
-
Главный следователь:
- Manon DUMOLARD
-
Saint-Junien, Франция, 87200
- Рекрутинг
- Saint Junien Hospital
-
Главный следователь:
- Morgan GAURIAT
-
Tulle, Франция, 19012
- Рекрутинг
- Tulle Hospital
-
Главный следователь:
- Philippe DUPUY
-
Ussel, Франция, 19200
- Рекрутинг
- Ussel Hospital
-
Главный следователь:
- Cyril MOESCH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Поступил в отделение неотложной помощи для подозреваемого сепсиса менее чем 6 часов в соответствии с международными определениями сепсиса-3 (высокая вероятность инфекции, определяемая лихорадкой, превышающей или равным TOL до 38,3 ° C с подозреваемым инфекционным источником + баллы 2 Новости 2 больше, чем 2).
- Аффилирован в систему социального обеспечения
- Согласившись принять участие в этом исследовании
Критерии исключения:
- Пациент с артериальной гипотензией (SBP ≤ 100 мм рт. Ст.
- Пациент, уже прошел тест на заполнение 500 мл в течение 30 минут
- Пациенты умирают по словам исследователя
- Беременность или грудное вскармливание
- Пациент под опекой, кураторией или защитой справедливости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Как только медсестра идентифицируется подходящая пациентка, в дополнение к классическим гемодинамическим параметрам, измеренным у всех пациентов, будет выполнена измерение индекса периферической перфузии (от 1 с до 10 секунд) и оценки мраморства (от 0 до 5).
Это измерение будет подтверждено старшим врачом департамента сепсиса.
Когда индекс периферической перфузии будет составлять ≥ 3 с и/или балл мраморности ≥ 1, будет запущен первый тест на заполнение сосудов 500 куб.
|
В дополнение к классическим гемодинамическим параметрам, измеренным у всех пациентов, будет выполнена измерение индекса периферической перфузии (от 1 с до 10 секунд) и оценки мраморства (от 0 до 5)
|
|
Без вмешательства: Управляемая рука
Пациенты получат пользу от лечения в соответствии с текущими стандартами ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и доля пациентов, представляющих клиническое ухудшение во время неотложной помощи
Временное ограничение: между временем включения и через 24 часа после
|
Клиническое ухудшение определяется (композитный критерий):
|
между временем включения и через 24 часа после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и доля пациентов, получивших пачки (i) один час и (ii) 3 часа поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: от поступления в отделение неотложной помощи до 3 часов после
|
от поступления в отделение неотложной помощи до 3 часов после
|
|
Разница в оценке дивана (≥ 2 баллов) между часами и часами 24 (24 часа ± 6 часов)
Временное ограничение: между часами 0 и часами 24
|
между часами 0 и часами 24
|
|
Количество и доля смертей в 7 -й день
Временное ограничение: от регистрации до конца участия пациента на 7 -й день
|
от регистрации до конца участия пациента на 7 -й день
|
|
Количество и доля пациентов с гидростатическим отек легких (кардиогенная или объемная перегрузка) или получение диуретического лечения во время неотложной помощи
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в предмете на 7 -й день
|
от зачисления до конца участия в предмете на 7 -й день
|
|
Корреляция измерения индекса периферического перфузии (патологическое: да/нет) между медсестрой и врачом скорой помощи
Временное ограничение: час 0
|
час 0
|
|
Количество и доля пациентов, отправленных домой, обычная госпитализация или интенсивная уход
Временное ограничение: от зачисления до конца участия в предмете на 7 -й день
|
от зачисления до конца участия в предмете на 7 -й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI24_0047 (HEMOCAP
- 2025-A00216-43 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .