Évaluation hémodynamique utilisant la microcirculation pour le traitement précoce des patients septiques (HEMOCAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie et sa forme la plus sérieuse, le choc septique, sont un problème de santé publique. La septicémie est définie par la présence d'une insuffisance organique, y compris une défaillance circulatoire aiguë, qui combine l'hypovolémie, la vasoplégie et le dysfonctionnement cardiaque. Le remplissage vasculaire est donc un pilier de la gestion des patients septiques pour corriger l'hypovolémie et améliorer la perfusion et l'oxygénation des tissus. Après de nombreuses études, l'évaluation de la microcirculation périphérique devient un "déclencheur" clinique permettant d'identifier les patients à risque, en particulier dans le service d'urgence. Dans une méta-analyse, il a été montré que des altérations de la perfusion microcirculatoire prédisent la détérioration et la mortalité lors des infections graves. Actuellement, aucune étude interventionnelle n'a évalué l'impact de la mesure de la perfusion microcirculatoire (indice de perfusion périphérique et de la marbrure) par les infirmières sur le pronostic des patients par initiation précoce du remplissage vasculaire.
Dans cette étude, les patients seront évalués hémodynamiquement en utilisant l'indice de perfusion périphérique et / ou la présence de marchons. Si l'indice de perfusion périphérique> 3S et / ou la présence de marbrure, un premier test de remplissage vasculaire de 500 cc sur 30 minutes sera démarré après un contrôle médical.
Le patient sera suivi 7 jours pour déterminer les résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anaelle NARDOT-SUCHAUD
- Numéro de téléphone: 0519761835
- E-mail: Anaelle.NARDOT-SUCHAUD@chu-limoges.fr
Lieux d'étude
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Brivé, France, 19100
- Recrutement
- Brive Hospital
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Chercheur principal:
- Pierrick BARDOU
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Guéret, France, 23000
- Recrutement
- Guéret Hospital
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Chercheur principal:
- Amaury GALAUD
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Limoges, France, 87000
- Recrutement
- Limoges University hospital
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Chercheur principal:
- Manon DUMOLARD
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Saint-Junien, France, 87200
- Recrutement
- Saint Junien Hospital
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Chercheur principal:
- Morgan GAURIAT
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Tulle, France, 19012
- Recrutement
- Tulle Hospital
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Chercheur principal:
- Philippe DUPUY
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Ussel, France, 19200
- Recrutement
- Ussel Hospital
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Chercheur principal:
- Cyril MOESCH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Admis aux urgences pour une septicémie suspectée pendant moins de 6 heures selon les définitions internationales de septicémie-3 (probabilité élevée d'infection définie par une fièvre supérieure ou égale à 38,3 ° C avec une source infectieuse suspectée + des nouvelles de score 2 plus que ou à 2)
- Affilié à un système de sécurité sociale
- Ayant accepté de participer à cette étude
Critères d'exclusion:
- Patient souffrant d'hypotension artérielle (SBP ≤ 100 mmHg) à l'admission
- Le patient ayant déjà reçu un test de remplissage de 500 ml sur 30 minutes
- Les patients moribonds selon l'enquêteur
- Grossesse ou allaitement
- Patient sous tutelle, conservateur ou sauvegarde de la justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Dès qu'un patient éligible est identifié par l'infirmière, en plus des paramètres hémodynamiques classiques mesurés chez tous les patients, une mesure de l'indice de perfusion périphérique (de 1 seconde à 10 secondes) et une évaluation de marbrage (échelle de 0 à 5) seront effectuées.
Cette mesure sera validée par le docteur principal du département de septicémie.
Lorsque l'indice de perfusion périphérique sera ≥ 3 secondes et / ou le score de marbrage ≥ 1, un premier test de remplissage vasculaire de 500 cc sur 30 minutes sera démarré, quelle que soit la valeur des paramètres hémodynamiques.
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En plus des paramètres hémodynamiques classiques mesurés chez tous les patients, une mesure de l'indice de perfusion périphérique (de 1 seconde à 10 secondes) et une évaluation de la marbrure (échelle de 0 à 5) seront effectuées
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Aucune intervention: Bras de commande
Les patients bénéficieront d'un traitement selon les normes de soins actuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et proportion de patients présentant une détérioration clinique pendant les soins d'urgence
Délai: Entre le moment de l'inclusion et 24 heures après
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La détérioration clinique est définie par (Critère composite):
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Entre le moment de l'inclusion et 24 heures après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre et proportion de patients qui ont reçu des faisceaux (i) une heure et (ii) 3 heures d'admission au service des urgences
Délai: de l'admission aux urgences à 3 heures après
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de l'admission aux urgences à 3 heures après
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Différence de score du canapé (≥ 2 points) entre les heures 0 et les heures 24 (24h ± 6H)
Délai: Entre les heures 0 et les heures 24
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Entre les heures 0 et les heures 24
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Nombre et proportion de décès le jour 7
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du patient au jour 7
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de l'inscription à la fin de la participation du patient au jour 7
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Nombre et proportion de patients présentant un œdème pulmonaire hydrostatique (surcharge cardiogénique ou en volume) ou recevoir un traitement diurétique pendant les soins d'urgence
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet au jour 7
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet au jour 7
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La corrélation de la mesure de l'indice de perfusion périphérique (pathologique: oui / non) entre l'infirmière et le médecin d'urgence
Délai: heure 0
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heure 0
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Nombre et proportion de patients envoyés chez eux, hospitalisation conventionnelle ou soins intensifs
Délai: de l'inscription à la fin de la participation du sujet au jour 7
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de l'inscription à la fin de la participation du sujet au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI24_0047 (HEMOCAP
- 2025-A00216-43 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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