铁羧基糖与铁蔗糖治疗孕妇贫血的铁蔗糖
2025年4月3日 更新者：Kiran Saleem、CMH Multan Institute of Medical Sciences
羧化合物与铁蔗糖的比较，以治疗孕妇的铁缺乏贫血
这项临床试验旨在确定静脉输铁羧糖蛋白酶是否比铁蔗糖更有用，用于治疗孕妇的贫血。
它旨在回答的主要问题是：
是静脉输铁羧糖浆比铁蔗糖更有用，用于治疗孕妇的铁缺乏贫血。
六十名缺乏贫血贫血的孕妇已入学两种静脉治疗之一。
- 亚铁羧基糖组的参与者的最高剂量为每次稀释的200 mL 0.9％正常盐水稀释，并在30分钟内作为IV输注。
- 每周两次，在15-20分钟内，在200毫升NS中施用了铁蔗糖组的参与者，直到完成剂量，每周不超过600毫克。
研究概览
详细说明
该研究是在道德审查委员会批准后进行的。 在知情同意后，总共有60名向妇产科和妇产部出现并履行资格标准的孕妇。 记录了患者的特征，包括年龄，均等，居住区，教育地位，社会经济状况和基线HB。 所有妇女均用片剂服用片剂甲米甲米唑每天两次服用100毫克，持续三天，每天给予5毫克叶酸。 将患者随机分配到A和B组。
A组中的患者用静脉内的羧甲糖和B组治疗，并给予静脉注射铁蔗糖复合物。 在医生的监督下进行了肠胃铁治疗。 然后在治疗后3周后跟踪妇女。 随访时，再次测量血红蛋白和血清铁蛋白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Punjab
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Multan、Punjab、巴基斯坦、60000
- CMH Multan Institute of Medical Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠28-34周
- 缺铁性贫血（IDA）：如果血红蛋白<10 gm％，血清铁蛋白<30 ng/ml，IDA将被标记。
排除标准：
- 肝炎（血清转氨酶超过正常上限的1.5倍以上）和HIV感染
- 血清肌酐水平超过2.0 mg/dl
- 对静脉输注的过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：羧基糖
静脉输注
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在亚铁辅助治疗中，每次坐时的最大剂量为1000 mg，在200 mL 0.9％的正常盐水中稀释，并在30分钟内作为静脉输注给药。
在医生的监督下进行了肠胃铁治疗。
然后在治疗后3周后跟踪妇女。
随访时，再次测量血红蛋白和血清铁蛋白。
其他名称：
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有源比较器：蔗糖
静脉输注
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每周两次，在15-20分钟内，在200毫升NS中以300毫克的量输注铁，直到剂量完成，每周不超过600毫克。
在医生的监督下进行了肠胃铁治疗。
然后在治疗后3周后跟踪妇女。
随访时，再次测量血红蛋白和血清铁蛋白。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白的变化
大体时间：完成肠胃外疗法三周后
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血红蛋白（G/DL）的升高将通过从治疗前血红蛋白中减去治疗后血红蛋白来计算
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完成肠胃外疗法三周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁蛋白水平
大体时间：肠胃外疗法完成后三周
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治疗后铁蛋白水平将完成
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肠胃外疗法完成后三周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nidda Ya Consultant, FCPS、CMH Multan Institute of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bharadwaj MK, Patrikar S, Singh Y. Comparative analysis of injection ferric carboxymaltose vs iron sucrose for treatment of iron-deficiency anemia in pregnancy: systematic review and meta-analysis. J South Asian Fed Obstet Gynaecol. 2023;15(5):629-36.
- Comparison of ferric carboxymaltose and iron sucrose for treatment of iron deficiency anemia in pregnancy at tertiary care centre, Western India. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol. 2023;12(6):1844-8.
- Jose A, Mahey R, Sharma JB, Bhatla N, Saxena R, Kalaivani M, Kriplani A. Comparison of ferric Carboxymaltose and iron sucrose complex for treatment of iron deficiency anemia in pregnancy- randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 4;19(1):54. doi: 10.1186/s12884-019-2200-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U1111-1319-2291
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
即使删除了识别详细信息，共享IPD也会损害患者的隐私。
敏感的医疗信息可能会被重新确定，违反了道德准则。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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