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임산부의 빈혈 치료를위한 제 2 철 카르복시 말토오스 대 철분 자당

2025년 4월 3일 업데이트: Kiran Saleem, CMH Multan Institute of Medical Sciences

임산부의 철분 결핍 빈혈 치료를위한 제 2 철 카르복시 말토스 대 철 자당 비교

이 임상 시험은 정맥 내 제 2 철 카르복시 말로스가 임산부의 빈혈 치료에 철 자당보다 유용한 지 여부를 결정하는 것을 목표로했다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

정맥 내 제 2 철 카르복시 말로스는 임산부의 철분 결핍 빈혈을 치료하는 데 철 자당보다 유용합니다.

철분 결핍 빈혈이있는 60 명의 임산부가 두 가지 정맥 치료 중 하나에 등록되었습니다.

  • 철 카르복시 말토스 그룹의 참가자는 200ml 0.9% 정상 식염수로 희석 된 앉은 앉은 앉은 시간당 최대 1000mg의 용량을 받았으며 30 분에 걸쳐 IV 주입으로 투여했습니다.
  • 철 자당 그룹의 참가자는 일주일에 600mg을 초과하지 않고 복용량이 완료 될 때까지 주 2 회 15-20 분 동안 200ml NS에 300mg의 주입을 투여했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 윤리 검토위원회 승인 후에 수행되었습니다. 산부인과 및 부인과학과에 발표되고 자격 기준을 이행하는 총 60 명의 임산부가 사전 동의 후 연구에 등록되었습니다. 연령, 패리티, 거주 지역, 교육 상태, 사회 경제적 지위 및 기준 HB를 포함한 환자의 특성이 기록되었습니다. 모든 여성은 3 일 동안 정제 메 벤다 졸 100 mg으로 정제 메 벤다 졸 100 mg으로 안트 텔민 치료를 투여하고 매일 한 번 5mg 엽산을 투여 하였다. 환자는 그룹 A & B에 무작위로 배정되었습니다.

그룹 A의 환자는 정맥 내 강 카르복시 말로스로 치료하였고, 그룹 B는 정맥 내 철 자당 복합체를 제공 하였다. 비경 구 철 요법은 의사의 감독하에 관리되었습니다. 그런 다음 3 주간의 치료 완료 후 여성들을 추적했다. 추적 관찰시, 헤모글로빈 및 혈청 페리틴을 다시 측정 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄, 60000
        • CMH Multan Institute of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 임신 28-34 주
  • 철분 결핍 빈혈 (IDA) : Hemoglobin이 <10 gm%이고 혈청 페리틴 <30 ng/ml 인 경우 IDA가 표시됩니다.

제외 기준 :

  • 간염 (정상 상한의 1.5 배 이상 혈청 트랜스 아미나 제) 및 HIV 감염
  • 2.0 mg/dl 이상의 혈청 크레아티닌 수준
  • 정맥 철 주입에 대한 알레르기 반응의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카르복시 말토오스
정맥 주입
의약품: 철 카르복시 말토스
철수 카르복시 말로스 처리에서 앉은 당 최대 용량은 1000 mg이고, 200 mL 0.9% 정상 식염수로 희석되고 30 분에 걸쳐 IV 주입으로 투여된다. 비경 구 철 요법은 의사의 감독하에 관리되었습니다. 그런 다음 3 주간의 치료 완료 후 여성들을 추적했다. 추적 관찰시, 헤모글로빈 및 혈청 페리틴을 다시 측정 하였다.
다른 이름들:
  • 철 카르복시 말토스
활성 비교기: 자당
정맥 주입
의약품: 철 자당 주사
철 자당 주입은 일주일에 600mg을 초과하지 않고 복용량이 완료 될 때까지 일주일 2 회 15-20 분에 걸쳐 200ml NS에서 300mg으로 투여 하였다. 비경 구 철 요법은 의사의 감독하에 관리되었습니다. 그런 다음 3 주간의 치료 완료 후 여성들을 추적했다. 추적 관찰시, 헤모글로빈 및 혈청 페리틴을 다시 측정 하였다.
다른 이름들:
  • 수크로제이철 옥시수산화물
  • 철당산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈의 변화
기간: 3 주 동안 비경 구 철 요법을 완료 한 후
헤모글로빈의 상승 (G/DL)
3 주 동안 비경 구 철 요법을 완료 한 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
페리틴 수준
기간: 비경 구 철 요법이 완료된 지 3 주 후
치료 후 페리틴 수준이 수행됩니다
비경 구 철 요법이 완료된 지 3 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CMH Multan Institute of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Nidda Ya Consultant, FCPS, CMH Multan Institute of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1319-2291

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유는 세부 사항을 식별하는 경우에도 환자 개인 정보를 손상시킬 수 있습니다. 민감한 의료 정보는 잠재적으로 재 식별되어 윤리적 지침을 위반할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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