妊娠糖尿病对妊娠后脑血流和脑血管功能的影响
2025年12月8日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD
妊娠糖尿病（GDM）目前影响全球所有怀孕的14％。 重要的是，与患有GDM史的女性患有脑血管疾病的风险增加了40％，而患有GDM史的女性则增加了40％的脑血管疾病，而痴呆症的风险增加了67％，与具有简单怀孕史的妇女相比，与健康相关的后果远远超出了怀孕。 与具有简单怀孕史的女性相比，具有GDM病史的女性皮肤微血管功能受损。 因此，GDM可能会导致脑血管功能受损，但几乎没有关于GDM对脑血管健康和怀孕后功能的影响的信息。
因此，该研究的目的是评估GDM对具有GDM病史或简单怀孕病史的健康女性的脑血流和脑血管功能的影响。
在这项研究中，研究人员将使用两种不同类型的超声来非侵入性测量脑血流。 通过检查脑血流对二氧化碳增加的反应（二氧化碳的增加与呼吸时经历的相似），可以评估脑血管功能。 此外，研究人员将将脑血流结果与皮肤微血管功能进行比较，以探索脑血管功能可能损害的潜在机制。 皮肤微血管功能将使用微创技术（用于局部递送药物剂的局部侵入性技术）在前臂的一角尺寸区域上进行评估。 最后，为了筛查目的，为了进一步探索脑血管功能的任何潜在损害背后的潜在机制，研究人员将进行血液抽签以确定参与者的代谢健康，并分析影响血管功能的物质。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 电话号码：319-467-1732
- 邮箱：anna-stanhewicz@uiowa.edu
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- Iowa Bioscience Innovation Facility
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接触：
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- 电话号码：3194671732
- 邮箱：anna-stanhewicz@uiowa.edu
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接触：
- Claire Goebel, B.S.
- 电话号码：5158359904
- 邮箱：cgoebl@uiowa.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 产后妇女
- 18岁以上
- 从研究访问后的5年内交付
- 根据美国妇产科学院诊断出的妊娠糖尿病病史，并确认妊娠糖尿病学院或妇科学院的标准或简单妊娠的病史（没有定义为妊娠糖尿病的病史，高血压妊娠，高度怀孕或其他妊娠疾病）。
排除标准：我们将两组的参与者排除在：
- 皮肤疾病
- 当前的烟草使用
- 被诊断或怀疑的肝或代谢疾病，包括糖尿病
- 被诊断为抑郁症或其他与情绪有关的疾病，哮喘，慢性阻塞性肺疾病，囊性纤维化或肺纤维化
- 使用处方的NSAID，他汀类药物或其他降低胆固醇的药物，降压药，碳酸酐酶抑制剂，皮质类固醇，甲状腺药物，甲状腺药物，抗抑郁药或情绪稳定剂，利尿剂，苯甲酸胺或苯二氮杂二氮杂的剂量
- 子痫前期或妊娠高血压的史，
- 历史或恐慌症的家族史，
- 目前怀孕
- 体重指数<18.5 kg/m2，
- 对实验过程中使用的材料过敏（例如 乳胶），已知的研究药物过敏。
- 大量酒精使用/暴饮暴食的历史，
- 已经计划了具有放射学对比的程序，
- 进行主要的牙科手术/手术，例如牙科提取
- 中部动脉或内部颈动脉的解剖结构，可防止足够的超声检查和/或数据收集
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血管测试
不论怀孕历史如何，所有妇女都将完成相同的方案。
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总共三个微透析位点将被林格的溶液，l-name或ketorolac灌注（每个部位一种药物）。
基线周期后，所有三个地点都将接受血管功能的测试，包括乙酰胆碱剂量反应方案以及对硝音钠的最大皮肤血流测试。
参与者将完成二氧化碳呼吸程序，以评估脑血管健康。
一角钱大小的加热器将放在皮肤上，以评估皮肤微血管功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阶梯性高碳酸高诱导的脑动脉速度变化
大体时间：在研究访问期间，平均5小时
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脑动脉速度反应对吸入的二氧化碳气体的升级浓度
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在研究访问期间，平均5小时
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高碳酸盐诱导的内部颈动脉直径变化
大体时间：在研究访问期间，平均5小时
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内部颈动脉剪切介导的扩张反应对吸入二氧化碳
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在研究访问期间，平均5小时
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微血管血流对乙酰胆碱浓度增加的反应的变化
大体时间：在研究访问期间，平均5小时
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皮肤血管舒张剂对乳糖，酮洛拉克和L-NAME处理的微透析部位中乙酰胆碱灌注的反应。
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在研究访问期间，平均5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月22日
初级完成 (估计的)
2027年4月15日
研究完成 (估计的)
2028年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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