Влияние гестационного сахарного диабета на церебральный кровоток и цереброваскулярную функцию после беременности
Гестационный сахарный диабет (GDM) в настоящее время поражает приблизительно 14% всех беременностей по всему миру. Важно отметить, что последствия GDM, связанные с здоровьем, простираются далеко за пределы беременности, так что женщины с в историю GDM имеют 40% повышенный риск цереброваскулярных заболеваний и на 67% повышенный риск деменции по сравнению с женщинами с непреднамеренной беременностью. Женщины с историей GDM имеют нарушение микрососудистых функций кожи по сравнению с женщинами с неосложненной беременностью. Следовательно, вполне вероятно, что GDM приводит к нарушению функции кровеносных сосудов головного мозга, однако есть небольшая информация о влиянии GDM на здоровье и функцию сосудов головного мозга после беременности.
Следовательно, цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние GDM на кровоток головного мозга и функцию кровеносных сосудов мозга у здоровых женщин с историей GDM или несложной беременности.
В этом исследовании исследователи будут использовать два различных типа ультразвука, чтобы неинвазивно измерить кровоток головного мозга. Функция кровеносных сосудов мозга будет оцениваться путем изучения реакций крови мозга на увеличение углекислого газа (увеличение углекислого газа аналогично тому, что испытывается во время удержания дыхания). Кроме того, исследователи будут сравнивать результаты кровотока головного мозга с микрососудистой функцией кожи для изучения потенциальных механизмов возможных нарушений в функции кровеносных сосудов головного мозга. Микрососудистая функция кожи будет оцениваться с использованием минимально инвазивной техники (внутрикодный микродиализ для местной доставки фармацевтических агентов) на зонах предплечья размером с копейки. Наконец, в целях скрининга и для дальнейшего изучения потенциальных механизмов, лежащих в основе любых потенциальных нарушений в функции кровеносных сосудов мозга, исследователи будут выполнять рисунки кровью, чтобы определить метаболическое здоровье участников и анализировать на вещества, которые влияют на функцию кровеносных сосудов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Контакт:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Номер телефона: 3194671732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Контакт:
- Claire Goebel, B.S.
- Номер телефона: 5158359904
- Электронная почта: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины после переноса
- 18 лет и старше
- Доставляется в течение 5 лет после учебного визита
- История гестационного диабета, диагностированная акушером и подтверждена в соответствии с Американским колледжем акушерских и гинекологов для гестационного диабета или истории несложной беременности (не определяется как история гестационного диабета, гипертованная беременность или другое гестационное расстройство).
Критерии исключения: мы исключаем участников из обеих групп для:
- Кожные заболевания
- Текущее употребление табака
- Диагностированные или подозреваемые печеночные или метаболические заболевания, включая диабет
- Диагностирован с депрессией или другими расстройствами, связанными с настроением, астмой, хронической обструктивной болезнью легких, муковисцидозом или легочным фиброзом
- Использование предписанных НПВП, статинов или других препаратов, снижающих холестерин, антигипертензивные лекарства, ингибиторы карбо-ангидразы, кортикостероиды, лекарства от щитовидной железы, антидепрессанты или стабилизаторы настроения, диуретики, фенотиазины или бензодиазепины или стабилизаторы настроения, диуретики, фенотиазины или бензодиазепины или стабилизаторы
- История преэклампсии или гестационной гипертонии,
- История или семейная история панического расстройства,
- В настоящее время беременна
- Индекс массы тела <18,5 кг/м2,
- Аллергия на материалы, используемые во время эксперимента (например, латекс), известная аллергия на изучение лекарств.
- История употребления тяжелого алкоголя/выпивка,
- Запланировали процедуры с радиологическим контрастом,
- Иметь серьезную стоматологическую процедуру/хирургию, такую как экстракция зубов
- Анатомия средней мозговой артерии или внутренней сонной артерии, которая предотвращает адекватную ультрасонографию и/или сбор данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сосудистые тесты
Все женщины завершат один и тот же протокол, независимо от истории беременности.
|
В общей сложности три сайта микродиализа будут перфузированы раствором Ringer's Right, L-name или кеторолака (один препарат на сайт).
После базового периода все три участка будут проходить тесты функции кровеносных сосудов, включая протокол доза-ответа ацетилхолина и тест максимального кровотока кожи с нитропроссидом натрия.
Участники завершат процедуры дыхания CO2, чтобы оценить здоровье кровеносных сосудов.
Обогреватель размером с копейки будет размещен на коже для оценки кожной микрососудистой функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индуцированное гиперкапнией изменение скорости средней мозговой артерии
Временное ограничение: Во время посещения в среднем 5 часов
|
Скорость средней мозговой артерии Ответы на ступенчатые концентрации ингаляционного газа углекислого газа
|
Во время посещения в среднем 5 часов
|
|
Индуцированное гиперкапнией изменение диаметра внутренней сонной артерии
Временное ограничение: Во время посещения в среднем 5 часов
|
Опосредованная дилатационная реакция на сдвиг сонной артерии на ингаляционный углекислый газ
|
Во время посещения в среднем 5 часов
|
|
Изменение реакции микрососудистого кровотока на увеличение концентрации ацетилхолина
Временное ограничение: Во время посещения в среднем 5 часов
|
Кожные сосудистые вазодилататорные ответы на перфузию ацетилхолина в лактуальных рингевых, кеторолака и L-NAME, обработанных микродиализом.
|
Во время посещения в среднем 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202410260
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .