Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av graviditetsdiabetes mellitus på cerebralt blodflöde och cerebrovaskulär funktion efter graviditet

8 december 2025 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) drabbar för närvarande cirka 14% av alla graviditeter över hela världen. Det är viktigt att de hälsorelaterade konsekvenserna av GDM sträcker sig långt utöver graviditeten, så att kvinnor med en historia av GDM har en 40% ökad risk för cerebrovaskulära sjukdomar och en 67% ökad risk för demens, jämfört med kvinnor med en historia av okomplicerad graviditet. Kvinnor med en historia av GDM har nedsatt hudmikrovaskulär funktion, jämfört med kvinnor med en historia av okomplicerad graviditet. Därför är det troligt att GDM resulterar i nedsatt hjärnblodkärlsfunktion, men det finns lite att inte information om effekterna av GDM på hjärnblodkärlets hälsa och funktion efter graviditeten.

Därför är syftet med studien att utvärdera effekterna av GDM på hjärnblodflödet och hjärnblodkärlsfunktionen hos friska kvinnor med antingen en historia av GDM eller okomplicerad graviditet.

I denna studie kommer utredarna att använda två olika typer av ultraljud för att icke-invasivt mäta hjärnblodflödet. Hjärnblodkärlsfunktionen kommer att utvärderas genom att undersöka hjärnblodflödesresponserna på ökningar i koldioxid (ökningarna i koldioxid liknar det som upplevs under ett andningshåll). Dessutom kommer utredarna att jämföra resultaten av hjärnblodflödet med mikrovaskulär funktion för huden för att utforska potentiella mekanismer bakom möjliga försämringar i hjärnblodkärlsfunktionen. Hudmikrovaskulär funktion kommer att utvärderas med hjälp av en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialys för lokal leverans av farmaceutiska medel) på dime -områden i underarmen. Slutligen, för screeningändamål och för att ytterligare undersöka potentiella mekanismer bakom eventuella försämringar i hjärnblodkärlsfunktionen, kommer utredarna att utföra bloddragningar för att bestämma deltagarnas metaboliska hälsa och för att analysera ämnen som påverkar blodkärlsfunktionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnor efter partiet
  • 18 år eller äldre
  • Levereras inom 5 år från studiebesöket
  • Historia om graviditetsdiabetes som diagnostiserats av en barnläkare och bekräftas enligt American College of Obstetricians och gynekologer kriterier för graviditetsdiabetes eller historia av okomplicerad graviditet (definierad som ingen historia av graviditetsdiabetes, hypertensiv graviditet eller annan graviditetsstörning).

Uteslutningskriterier: Vi utesluter deltagare från båda grupperna för:

  • Hudsjukdomar
  • Aktuell tobaksanvändning
  • Diagnostiserad eller misstänkt lever eller metabolisk sjukdom inklusive diabetes
  • Diagnostiserats med depression eller andra humörrelaterade störningar, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, cystisk fibros eller lungfibros
  • Användning av föreskrivna NSAID, statiner eller andra kolesterolsänkande mediciner, antihypertensiv medicinering, kolhydrasinhibitorer, kortikosteroider, sköldkörtelmediciner, antidepressiva medel eller humörstabilisatorer, diuretik, fenotiaziner eller bensiazepines
  • Historik om preeklampsi eller graviditetshypertoni,
  • Historia eller familjehistoria med panikstörning,
  • För närvarande gravid
  • Kroppsmassaindex <18,5 kg/m2,
  • Allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex), kända allergier för att studera läkemedel.
  • Historia med tung alkoholanvändning/binge dricka,
  • Har planerat förfaranden med radiologisk kontrast,
  • Har ett stort tandprocedur/kirurgi som kommer upp, till exempel en tanduttag
  • Anatomi av den mellersta cerebral artären eller intern karotisartär som förhindrar adekvat ultrasonografi och/eller datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kärltester
Alla kvinnor kommer att slutföra samma protokoll, oavsett graviditetshistoria.
Totalt tre mikrodialysställen kommer att perfereras med Ringers lösning, L-namn eller ketorolac (ett läkemedel per plats). Efter en baslinjeperiod kommer alla tre platserna att genomgå tester av blodkärlsfunktion inklusive ett acetylkolindosresponsprotokoll och ett test av maximalt hudflöde med natriumnitroprussid.
Deltagarna kommer att slutföra CO2 -andningsförfaranden för att utvärdera hälsoblodkärlshälsa.
En dime-stor värmare placeras på huden för att utvärdera kutan mikrovaskulär funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stegad hypercapnia-inducerad förändring i mellersta cerebral artärhastighet
Tidsram: Under studiebesöket, i genomsnitt 5 timmar
Middle cerebral artärhastighetssvar på stegade koncentrationer av inhalerad koldioxidgas
Under studiebesöket, i genomsnitt 5 timmar
Hypercapnia-inducerad förändring i inre karotisartärdiameter
Tidsram: Under studiebesöket, i genomsnitt 5 timmar
Intern karotisartärskjuvmedierad utvidgningssvar på inhalerad koldioxid
Under studiebesöket, i genomsnitt 5 timmar
Förändring i mikrovaskulärt blodflödesrespons på ökande koncentrationer av acetylkolin
Tidsram: Under studiebesöket, i genomsnitt 5 timmar
Kutan vaskulära vasodilatorsvar på acetylkolinperfusion i lakterade Ringer's, Ketorolac och L-NAME-behandlade mikrodialysställen.
Under studiebesöket, i genomsnitt 5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera