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Der Einfluss des Schwangerschaftsdiabetes mellitus auf den zerebralen Blutfluss und die zerebrovaskuläre Funktion nach der Schwangerschaft

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Anna Stanhewicz, PhD

Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) betrifft derzeit ungefähr 14% aller Schwangerschaften weltweit. Wichtig ist, dass die gesundheitsbezogenen Folgen von GDM weit über die Schwangerschaft hinausgehen, so dass Frauen mit GDM in der Vorgeschichte ein 40% erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Erkrankungen und ein um 67% erhöhtes Risiko für Demenz im Vergleich zu Frauen mit unkomplizierter Schwangerschaft haben. Frauen mit GDM -Vorgeschichte haben eine beeinträchtigte mikrovaskuläre Hautfunktion im Vergleich zu Frauen mit einer unkomplizierten Schwangerschaft. Daher ist es wahrscheinlich, dass GDM zu einer beeinträchtigten Funktion des Gehirnblutgefäßes führt, aber es gibt nur wenig Informationen über die Auswirkungen von GDM auf die Gesundheit und Funktion des Gehirnblutgefäßes nach der Schwangerschaft.

Der Zweck der Studie besteht daher darin, die Auswirkungen von GDM auf den Blutfluss und die Blutgefäße des Gehirns bei gesunden Frauen mit einer Anamnese von GDM oder unkomplizierter Schwangerschaft zu bewerten.

In dieser Studie verwenden die Forscher zwei verschiedene Arten von Ultraschall, um den Blutfluss des Gehirns nicht invasiv zu messen. Die Funktion des Gehirnblutgefäßes wird bewertet, indem die Blutflussreaktionen des Gehirns auf Zunahme des Kohlendioxids untersucht werden (die Zunahme des Kohlendioxids ähneln dem, was während eines Atemzugs erlebt wird). Darüber hinaus vergleichen die Forscher die Ergebnisse des Gehirnblutflusses mit der mikrovaskulären Hautfunktion, um potenzielle Mechanismen hinter möglichen Beeinträchtigungen bei der Funktion des Gehirnblutgefäßes zu untersuchen. Die mikrovaskuläre Hautfunktion wird anhand einer minimalinvasiven Technik (intradermale Mikrodialyse für die lokale Abgabe von Arzneimitteln) in Cent -Größe des Unterarms bewertet. Schließlich werden die Forschungsmechanismen für Screening -Zwecke und um potenzielle Mechanismen für potenzielle Beeinträchtigungen bei der Blutgefäßfunktion des Gehirns weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postpartale Frauen
  • 18 Jahre oder älter
  • Innerhalb von 5 Jahren nach dem Studienbesuch geliefert
  • Geschichte des Schwangerschaftsdiabetes, diagnostiziert von einem Geburtshelfer und bestätigte nach den Kriterien des American College of Geburtshelfer und Gynäkologen für Schwangerschaftsdiabetes oder Vorgeschichte unkomplizierter Schwangerschaft (definiert als keine Anamnese des Schwangerschaftsdiabetes, der hypertensiven Schwangerschaft oder einer anderen Gestationsstörung).

Ausschlusskriterien: Wir schließen Teilnehmer aus beiden Gruppen aus:

  • Hautkrankheiten
  • Aktueller Tabakkonsum
  • Diagnose oder vermutete Leber- oder Stoffwechselerkrankungen einschließlich Diabetes
  • Diagnose bei Depressionen oder anderen stimmungsbedingten Störungen, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Mukoviszidose oder Lungenfibrose
  • Verwendung von verschriebenen NSAIDs, Statinen oder anderen cholesterinsenkenden Medikamenten, blutdrucksiv
  • Vorgeschichte der Präeklampsie oder Schwangerschaftshochpertonie,
  • Geschichte oder Familiengeschichte der Panikstörung,
  • Derzeit schwanger
  • Body Mass Index <18,5 kg/m2,
  • Allergie mit Materialien, die während des Experiments verwendet werden (z. Latex), bekannte Allergien zur Untersuchung von Medikamenten.
  • Vorgeschichte von starkem Alkoholkonsum/Alkoholexzesse,
  • Verfahren mit radiologischem Kontrast geplant,
  • Sie haben ein großes Zahnverfahren/eine große Operation, wie z. B. eine Zahnarztpraxis
  • Anatomie der mittleren Hirnarterie oder der A. carotis -Arteria in der Internet, die eine angemessene Ultraschall- und/oder Datenerfassung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gefäßtests
Alle Frauen werden das gleiche Protokoll abschließen, unabhängig von der Schwangerschaftsgeschichte.
Insgesamt drei Mikrodialyse-Stellen werden mit Ringer-Lösung, L-NAME oder Ketorolac (ein Medikament pro Stelle) perfundiert. Nach einer Basiszeit werden alle drei Stellen Tests der Blutgefäßfunktion durchlaufen, einschließlich eines Acetylcholin-Dosis-Response-Protokolls und eines Tests der maximalen Hautblutfluss mit Natriumnitroprussid.
Die Teilnehmer werden CO2 -Atemverfahren abschließen, um die Gesundheit des Gehirnblutgefäßes zu bewerten.
Eine Heizungsheizung wird auf die Haut gelegt, um die kutane mikrovaskuläre Funktion zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch eine durch Hyperkapnie induzierte Veränderung der Geschwindigkeit der mittleren Hirnarterie
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs durchschnittlich 5 Stunden
Geschwindigkeitsreaktionen der mittleren Hirnarterie auf Stufenkonzentrationen von inhaliertem Kohlendioxidgas
Während des Studienbesuchs durchschnittlich 5 Stunden
Hyperkapnie-induzierte Änderung des Durchmessers der Innenharotisarterie
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs durchschnittlich 5 Stunden
Scher-vermittelte Dilatationsreaktion der Innenarterienarterie auf inhaliertes Kohlendioxid
Während des Studienbesuchs durchschnittlich 5 Stunden
Änderung der mikrovaskulären Blutflussreaktion auf zunehmende Konzentrationen von Acetylcholin
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs durchschnittlich 5 Stunden
Hautvasodilatator-Reaktionen vaskulärer vaskulärer vaskulärer Acetylcholin-Perfusion in laktierten Ringer-, Ketorolac- und L-NAME-behandelten Mikrodialysestellen.
Während des Studienbesuchs durchschnittlich 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frauen nach der Geburt

Klinische Studien zur Intradermale Mikrodialyse

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