Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukrzycy ciążowej na mózgowy przepływ krwi i funkcja mózgowo -naczyniowa po ciąży

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD

Cukrzyca ciążowa (GDM) wpływa obecnie na około 14% wszystkich ciąż na całym świecie. Co ważne, związane ze zdrowiem konsekwencje GDM znacznie wykraczają poza ciążę, tak że kobiety z GDM mają 40% zwiększone ryzyko chorób mózgowych i 67% zwiększone ryzyko demencji, w porównaniu z kobietami z nieskomplikowaną ciążą. Kobiety z historią GDM mają zaburzone funkcje mikronaczyniowe skóry, w porównaniu z kobietami z nieskomplikowaną ciążą. Dlatego prawdopodobne jest, że GDM powoduje upośledzenie funkcji naczyń krwionośnych mózgu, ale istnieją niewielkie informacje na temat wpływu GDM na zdrowie i funkcjonowanie naczyń krwionośnych mózgu po ciąży.

Dlatego celem badania jest ocena wpływu GDM na przepływ krwi w mózgu i funkcję naczyń krwionośnych mózgu u zdrowych kobiet z historią GDM lub nieskomplikowaną ciążą.

W tym badaniu badacze wykorzystają dwa różne rodzaje ultradźwięków do nieinwazyjnie pomiaru przepływu krwi w mózgu. Funkcja naczyń krwionośnych mózgu zostanie oceniona poprzez zbadanie odpowiedzi przepływu krwi w mózgu na wzrost dwutlenku węgla (wzrost dwutlenku węgla jest podobny do tego, co występuje podczas wstrzymania oddechu). Ponadto badacze porównują wyniki przepływu krwi w mózgu z funkcją mikronaczyniową skóry w celu zbadania potencjalnych mechanizmów za możliwymi upośledzeniami funkcji naczyń krwionośnych. Funkcja mikronaczyniowa skóry zostanie oceniona za pomocą minimalnie inwazyjnej techniki (mikrodialiyszy śródskórnej dla lokalnego dostarczania środków farmaceutycznych) na obszarach wielkości rozmiarów przedramienia. Wreszcie, do celów badań przesiewowych i dalszego zbadania potencjalnych mechanizmów związanych z potencjalnymi upośledzeniami funkcji naczyń krwionośnych, badacze wykona przyciąganie krwi w celu ustalenia zdrowia metabolicznego uczestników i analizy substancji wpływających na funkcję naczyń krwionośnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety poporodowe
  • 18 lat lub starsze
  • Dostarczone w ciągu 5 lat od wizyty w badaniu
  • Historia cukrzycy ciążowej zdiagnozowanej przez położnika i potwierdzoną według American College of Obstetricians i Gynecologists Criteria dla cukrzycy ciążowej lub historia nieskomplikowanej ciąży (zdefiniowanej jako brak cukrzycy ciążowej, ciąży nadciśnieniowej lub innych zaburzeń ciążowych).

Kryteria wykluczenia: wykluczamy uczestników z obu grup dla:

  • Choroby skóry
  • Obecne użycie tytoniu
  • Zdiagnozowane lub podejrzane choroby wątroby lub metaboliczne, w tym cukrzyca
  • Zdiagnozowane depresja lub inne zaburzenia związane z nastrojem, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, mukowiscydoza lub zwłóknienie płucne
  • Zastosowanie przepisanych NLPZ, statyn lub innych leków obniżających poziom cholesterolu, leków przeciwnadciśnieniowych, inhibitorów anhydrazy węglowej, kortykosteroidów, leków tarczycy, leków przeciwdepresyjnych lub stabilizatorów nastroju, moczopędów, fenotizin lub benzodiazepin
  • Historia przedrzucawkowego lub nadciśnienia ciążowego,
  • Historia lub rodzinna historia zaburzeń paniki,
  • Obecnie w ciąży
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 kg/m2,
  • Alergia na materiały używane podczas eksperymentu (np. lateks), znane alergie na badanie leków.
  • Historia ciężkiego spożywania alkoholu/upijania się,
  • Zaplanowałem procedury z kontrastem radiologicznym,
  • Zbliża się poważna procedura dentystyczna/operacja, takie jak ekstrakcja zębów
  • Anatomia środkowej tętnicy mózgowej lub wewnętrznej tętnicy szyjnej, która zapobiega odpowiedniej ultrasonografii i/lub zbieraniu danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy naczyniowe
Wszystkie kobiety wypełnią ten sam protokół, niezależnie od historii ciąży.
Lek: Mikrodializa śródskórna
W sumie trzy miejsca mikrodializy zostaną perfundowane za pomocą roztworu Ringera, nazwy L lub ketorolac (jeden lek na miejsce). Po okresie wyjściowym wszystkie trzy miejsca zostaną poddane testom funkcji naczyń krwionośnych, w tym protokołu dawki-odpowiedzi acetylocholiny i testu maksymalnego przepływu krwi z nitroprusydkiem sodu.
Inny: Testy przepływu krwi w mózgu
Uczestnicy zakończą procedury oddychania CO2 w celu oceny zdrowia naczyń krwionośnych.
Inny: Lokalne ogrzewanie
Grzeźnik wielkości dziesięć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopniowa indukowana hiperkapnia zmiana prędkości tętnicy środkowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu średnio 5 godzin
Reakcja prędkości tętnicy średniej mózgu na stopniowe stężenia wdychanego dwutlenku węgla
Podczas wizyty w badaniu średnio 5 godzin
Indukowana hiperkapnia zmiana wewnętrznej średnicy tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu średnio 5 godzin
Wewnętrzna odpowiedź rozszerzająca za pośrednictwem tętnicy tętnicy szyjnej
Podczas wizyty w badaniu średnio 5 godzin
Zmiana mikronaczyniowej odpowiedzi przepływu krwi na rosnące stężenia acetylocholiny
Ramy czasowe: Podczas wizyty w badaniu średnio 5 godzin
Reakcje na naczyń naczyń krwionośnych na perfuzję acetylocholiny w miejscach mikrodializy w pierścieniu mlekowym, Ketorolac i L-nazwa L.
Podczas wizyty w badaniu średnio 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202410260

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobiety po porodzie

Badania kliniczne na Mikrodializa śródskórna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj