妊娠後の脳血流および脳血管機能に対する妊娠糖尿病の影響
妊娠糖尿病（GDM）は現在、世界中のすべての妊娠の約14％に影響を及ぼしています。 重要なことに、GDMの健康関連の結果は妊娠をはるかに超えて拡大しているため、GDMの既往歴のある女性は、脳血管疾患のリスクが40％増加し、認知症のリスクが67％増加していますが、妊娠が不足していない女性と比較して。 GDMの既往歴のある女性は、妊娠のない既往歴のある女性と比較して、皮膚微小血管機能を障害しています。 したがって、GDMは脳血管機能障害をもたらす可能性がありますが、妊娠後の脳血管の健康と機能に対するGDMの影響に関する情報はほとんどありません。
したがって、この研究の目的は、GDMの病歴または合併症のない妊娠のいずれかを持つ健康な女性の脳血流と脳血管機能に対するGDMの影響を評価することです。
この研究では、調査員は2つの異なるタイプの超音波を使用して、非侵襲的に脳血流を測定します。 脳血管機能は、二酸化炭素の増加に対する脳血流の応答を調べることにより評価されます（二酸化炭素の増加は、呼吸標準中に経験されるものと類似しています）。 さらに、研究者は脳の血流の結果を皮膚微小血管機能と比較して、脳血管機能の障害の可能性のある潜在的なメカニズムを調査します。 皮膚微小血管機能は、前腕のDIMEサイズの領域での低侵襲技術（医薬品の局所送達のための皮内微小透析）を使用して評価されます。 最後に、スクリーニングの目的で、脳血管機能の潜在的な障害の背後にある潜在的なメカニズムをさらに探求するために、調査員は採血を行い、参加者の代謝の健康を決定し、血管機能に影響を与える物質を分析します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- Iowa Bioscience Innovation Facility
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コンタクト：
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- 電話番号：3194671732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
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コンタクト：
- Claire Goebel, B.S.
- 電話番号：5158359904
- メール：cgoebl@uiowa.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 産後の女性
- 18歳以上
- 調査訪問から5年以内に配信されました
- 産科医によって診断され、妊娠中糖尿病患者および婦人科医の基準または合併症のない妊娠の歴史の基準に従って確認された妊娠糖尿病の歴史（妊娠糖尿病、高血圧妊娠、またはその他の妊娠障害の既往はないと定義されています）。
除外基準：次のグループからの参加者を除外します。
- 皮膚疾患
- 現在のタバコの使用
- 糖尿病を含む肝臓または代謝疾患の診断または疑わしい
- うつ病またはその他の気分関連障害、喘息、慢性閉塞性肺疾患、嚢胞性線維症、または肺線維症と診断された
- 処方されたNSAID、スタチンまたはその他のコレステロール低下薬、降圧薬、炭酸脱水酵素阻害剤、コルチコステロイド、甲状腺薬、抗うつ薬または気分安定剤、利尿薬、フェノチアジン、またはベンゾジアエゼチペン科の使用
- 子lamp前症または妊娠高血圧の歴史、
- パニック障害の歴史または家族歴、
- 現在妊娠しています
- ボディマス指数<18.5 kg/m2、
- 実験中に使用される材料に対するアレルギー（例： ラテックス）、薬物を研究するための既知のアレルギー。
- 大量のアルコール使用/過食症の歴史、
- 放射線学的なコントラストで手順を計画しました、
- 歯科抽出など、主要な歯科処置/手術があります
- 適切な超音波検査および/またはデータ収集を防ぐ中大脳動脈または内頸動脈の解剖学
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：血管テスト
すべての女性は、妊娠歴に関係なく、同じプロトコルを完了します。
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合計3つの微小透析部位に、Ringerの溶液、L-Name、またはKetorolac（サイトごとに1つの薬物）が灌流されます。
ベースライン期間の後、3つの部位はすべて、アセチルコリンの用量反応プロトコルを含む血管機能のテストと、ニトロプロシドナトリウムによる最大皮膚血流のテストを受けます。
参加者は、脳血管の健康を評価するためにCO2呼吸手順を完了します。
皮膚の微小血管機能を評価するために、ダイムサイズのヒーターが皮膚に配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中大脳動脈速度における段階的capniaによる変化を段階的に変化させた
時間枠：研究訪問中、平均5時間
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吸入された二酸化炭素ガスのステップ濃度に対する中大脳動脈速度応答
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研究訪問中、平均5時間
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内頸動脈直径の高炭酸ガス誘発性変化
時間枠：研究訪問中、平均5時間
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吸入二酸化炭素に対する内頸動脈せん断媒介拡張応答
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研究訪問中、平均5時間
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アセチルコリンの濃度の増加に対する微小血管血流応答の変化
時間枠：研究訪問中、平均5時間
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乳酸リンゲル、ケトロラック、およびL-NAME処理された微小透析部位におけるアセチルコリン灌流に対する皮膚血管血管拡張因子応答。
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研究訪問中、平均5時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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