- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06911372
임신 후 임신성 당뇨병의 영향은 임신 후 뇌 혈류 및 뇌 혈관 기능에 미치는 영향
임신성 당뇨병 (GDM)은 현재 전 세계 모든 임신의 약 14%에 영향을 미칩니다. 중요하게도, GDM의 건강 관련 결과는 임신 이상으로 확장되어 GDM 병력이있는 여성이 뇌 혈관 질환의 위험이 40% 증가하고 복잡한 임신 병력이있는 여성에 비해 67%가 치매 위험이 증가합니다. GDM의 병력이있는 여성은 복잡한 임신 병력이있는 여성과 비교하여 피부 미세 혈관 기능이 손상되었습니다. 따라서 GDM은 뇌 혈관 기능이 손상 될 가능성이 있지만 뇌 혈관 건강 및 임신 후 기능에 대한 GDM의 영향에 관한 정보는 거의 없습니다.
따라서,이 연구의 목적은 GDM 또는 복잡한 임신의 병력을 가진 건강한 여성의 뇌 혈류 및 뇌 혈관 기능에 대한 GDM의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구에서, 연구자들은 두 가지 유형의 초음파를 사용하여 뇌 혈류를 비 침습적으로 측정 할 것입니다. 뇌 혈관 기능은 이산화탄소의 증가에 대한 뇌 혈류 반응을 검사함으로써 평가 될 것이다 (이산화탄소의 증가는 호흡 보유 중에 경험하는 것과 유사하다). 또한, 연구자들은 뇌 혈액 흐름 결과를 피부 미세 혈관 기능과 비교하여 뇌 혈관 기능의 가능한 손상의 잠재적 메커니즘을 탐구합니다. 피부 미세 혈관 기능은 팔뚝의 멍청한 크기의 영역에서 최소 침습적 기술 (제약 제제의 국소 전달을위한 피내 미세 투석)을 사용하여 평가 될 것이다. 마지막으로, 스크리닝 목적으로 뇌 혈관 기능의 잠재적 장애에 대한 잠재적 메커니즘을 추가로 탐색하기 위해, 연구자들은 혈액 무승부를 수행하여 참가자의 대사 건강을 결정하고 혈관 기능에 영향을 미치는 물질을 분석 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- Iowa Bioscience Innovation Facility
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연락하다:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- 전화번호: 3194671732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
연락하다:
- Claire Goebel, B.S.
- 전화번호: 5158359904
- 이메일: cgoebl@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 산후 여성
- 18 세 이상
- 연구 방문 후 5 년 이내에 제공됩니다
- 산부인과 의사가 진단하고 임신성 당뇨병의 임신성 당뇨병 또는 복잡하지 않은 임신의 역사 (임신성 당뇨병, 고혈압 임신 또는 기타 임신 장애의 병력이없는 것으로 정의)에 따라 확인 된 임신성 당뇨병의 역사.
제외 기준 : 우리는 두 그룹의 참가자를 제외합니다.
- 피부 질환
- 현재 담배 사용
- 당뇨병을 포함한 간 또는 대사 질환 진단 또는 의심
- 우울증 또는 기타 기분 관련 장애, 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 낭포 성 섬유증 또는 폐 섬유증 진단
- 처방 된 NSAID, 스타틴 또는 기타 콜레스테롤 저하 약물, 항 고혈압 약물, 탄산 아 혈압 제 억제제, 코르티코 스테로이드, 갑상선 약물, 항우울제 또는 기분 안정제, 이뇨제, 페노 티아 지인 또는 벤조디아제핀의 사용
- 자간전증 또는 임신 고혈압의 역사,
- 공황 장애의 역사 또는 가족력,
- 현재 임신 중입니다
- 체질량 지수 <18.5 kg/m2,
- 실험 중에 사용 된 재료에 대한 알레르기 (예 : 라텍스), 약물 연구에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
- 무거운 알코올 사용/폭음의 역사,
- 방사선 학적 대비를 가진 계획된 절차가 있습니다.
- 치과 추출과 같은 주요 치과 절차/수술이 나옵니다.
- 적절한 초음파 촬영 및/또는 데이터 수집을 방지하는 중간 뇌 동맥 또는 내부 경동맥의 해부학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관 테스트
모든 여성은 임신 병력에 관계없이 동일한 프로토콜을 완료합니다.
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총 3 개의 미세 투석 부위는 Ringer의 솔루션, L-Name 또는 Ketorolac (사이트 당 약물 1 개)로 관류됩니다.
기준 기간 후, 3 개의 부위는 모두 아세틸 콜린 용량-반응 프로토콜을 포함한 혈관 기능의 시험과 니트로 프러스 사이드 나트륨으로 최대 피부 혈류를 시험하는 것입니다.
참가자는 뇌 혈관 건강을 평가하기 위해 CO2 호흡 절차를 완료합니다.
피부 미세 혈관 기능을 평가하기 위해 피부에 배치 크기의 히터가 피부에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 뇌 동맥 속도에서 밟은 고용량-유도 변화
기간: 연구 방문 동안 평균 5 시간
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흡입 된 이산화탄소 가스의 계단 농도에 대한 중간 뇌 동맥 속도 반응
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연구 방문 동안 평균 5 시간
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내부 경동맥 직경의 고용량-유도 변화
기간: 연구 방문 동안 평균 5 시간
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흡입 된 이산화탄소에 대한 내부 경동맥 전단 매개 팽창 반응
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연구 방문 동안 평균 5 시간
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아세틸 콜린의 농도 증가에 대한 미세 혈관 혈류 반응의 변화
기간: 연구 방문 동안 평균 5 시간
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수유 링거, 케토 롤락 및 L- 이름 처리 된 미세 투석 부위에서 아세틸 콜린 관류에 대한 피부 혈관 혈관 확장기 반응.
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연구 방문 동안 평균 5 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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피내 미세 투석에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research Network완전한