Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van zwangerschapsdiabetes mellitus op cerebrale bloedstroom en cerebrovasculaire functie na de zwangerschap

8 december 2025 bijgewerkt door: Anna Stanhewicz, PhD

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) treft momenteel ongeveer 14% van alle zwangerschappen wereldwijd. Belangrijk is dat de gezondheidsgerelateerde gevolgen van GDM veel verder gaan dan de zwangerschap, zodat vrouwen met een geschiedenis van GDM een verhoogd risico van 40% hebben op cerebrovasculaire aandoeningen en een 67% verhoogd risico op dementie, vergeleken met vrouwen met een geschiedenis van ongecompliceerde zwangerschap. Vrouwen met een geschiedenis van GDM hebben een verminderde microvasculaire functie van de huid, vergeleken met vrouwen met een geschiedenis van ongecompliceerde zwangerschap. Daarom is het waarschijnlijk dat GDM resulteert in een verminderde functie van hersenbloedvaten, maar er is weinig tot geen informatie over de effecten van GDM op de gezondheid en functie van hersenbloedvaten na zwangerschap.

Daarom is het doel van de studie om de effecten van GDM op de bloedstroom van de hersenen en het hersenbloedvatfunctie bij gezonde vrouwen te evalueren met een geschiedenis van GDM of ongecompliceerde zwangerschap.

In deze studie zullen de onderzoekers twee verschillende soorten echografie gebruiken om niet-invasief hersenbloedstroom te meten. De functie van de bloedvaten van de hersenen zal worden geëvalueerd door de reacties van de bloedstroom van de hersenen op toename van koolstofdioxide te onderzoeken (de toename van koolstofdioxide is vergelijkbaar met wat wordt ervaren tijdens een ademholding). Bovendien zullen de onderzoekers de resultaten van de bloedstroom van de hersenen vergelijken met de microvasculaire functie van de huid om potentiële mechanismen achter mogelijke stoornissen in de functie van de bloedvat van de hersenen te verkennen. Huidmicrovasculaire functie zal worden beoordeeld met behulp van een minimaal invasieve techniek (intradermale microdialyse voor de lokale afgifte van farmaceutische middelen) op dubbele gebieden van de onderarm. Ten slotte, voor screeningdoeleinden en om potentiële mechanismen achter mogelijke beperkingen in de functie Brain bloedvaten verder te verkennen, zullen de onderzoekers bloedafnames uitvoeren om de metabole gezondheid van de deelnemers te bepalen en te analyseren op stoffen die de functie van bloedvaten beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Post-partum vrouwen
  • 18 jaar of ouder
  • Geleverd binnen 5 jaar na het studiebezoek
  • Geschiedenis van zwangerschapsdiabetes gediagnosticeerd door een verloskundige en bevestigd volgens het American College of Obstetricians and Gynaecologists Criteria voor zwangerschapsdiabetes of geschiedenis van ongecompliceerde zwangerschap (gedefinieerd als geen geschiedenis van zwangerschapsdiabetes, hypertensieve zwangerschap of andere zwangerschapsstoornis).

Uitsluitingscriteria: we sluiten deelnemers uit beide groepen uit voor:

  • Huidziekten
  • Huidig ​​tabaksgebruik
  • Gediagnosticeerde of vermoedelijke lever- of metabole ziekten inclusief diabetes
  • Gediagnosticeerd met depressie of andere stemmingsgerelateerde aandoeningen, astma, chronische obstructieve longziekte, cystische fibrose of longfibrose
  • Gebruik van voorgeschreven NSAID's, statines of andere cholesterolverlagende medicatie, antihypertensieve medicatie, carbonische anhydraseremmers, corticosteroïden, schildkliermedicijnen, antidepressiva of stemmingsstabilisatoren, diuretica, fenothiazines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines, of benzodiazepines.
  • Geschiedenis van pre -eclampsie of zwangerschapshypertensie,
  • Geschiedenis of familiegeschiedenis van paniekstoornis,
  • Momenteel zwanger
  • Body mass index <18,5 kg/m2,
  • Allergie voor materialen die tijdens het experiment worden gebruikt (bijv. latex), bekende allergieën om medicijnen te bestuderen.
  • Geschiedenis van zwaar alcoholgebruik/binge drinken,
  • Hebben procedures gepland met radiologisch contrast,
  • Hebben een grote tandheelkundige procedure/chirurgie, zoals een tandheelkundige extractie
  • Anatomie van de middelste cerebrale slagader of interne halsslagader die voldoende echografie en/of en gegevensverzameling voorkomt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vasculaire tests
Alle vrouwen zullen hetzelfde protocol voltooien, ongeacht de zwangerschapsgeschiedenis.
Geneesmiddel: Intradermale microdialyse
In totaal zullen drie microdialysesites worden geperfuseerd met de oplossing van Ringer, L-Name of Ketorolac (één medicijn per site). Na een basisperiode zullen alle drie de locaties de functie van de bloedvaten ondergaan, waaronder een acetylcholine dosis-responsprotocol en een test van maximale huidbloedstroom met natriumnitroprusside.
Ander: Brainbloedstroomtests
Deelnemers zullen de CO2 -ademhalingsprocedures voltooien om de gezondheid van het hersenbloedvat te evalueren.
Ander: Lokale verwarming
Een dime-formaat kachel wordt op de huid geplaatst om de cutane microvasculaire functie te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getrapte hypercapnia-geïnduceerde verandering in middelste cerebrale slagadersnelheid
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, gemiddeld 5 uur
Middle cerebrale slagadersnelheidsreacties op gestimuleerde concentraties van geïnhaleerd koolstofdioxidegas
Tijdens het studiebezoek, gemiddeld 5 uur
Hypercapnia-geïnduceerde verandering in de diameter van de interne halsslagader
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, gemiddeld 5 uur
Interne carotis-slagaderschuifvergist dilatatierespons op geïnhaleerde koolstofdioxide
Tijdens het studiebezoek, gemiddeld 5 uur
Verandering in microvasculaire bloedstroomrespons op toenemende concentraties van acetylcholine
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek, gemiddeld 5 uur
Cutane vasculaire vasodilatorreacties op acetylcholine-perfusie in lactated ringer's, ketorolac en l-name behandelde microdialysesites.
Tijdens het studiebezoek, gemiddeld 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202410260

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren