Raskausdiabetes mellituksen vaikutus aivojen verenvirtaukseen ja aivo -verisuonitoimintaan raskauden jälkeen
Raskausdiabetes mellitus (GDM) vaikuttaa tällä hetkellä noin 14%: iin kaikista raskauksista maailmanlaajuisesti. Tärkeää on, että GDM: n terveyteen liittyvät seuraukset ulottuvat huomattavasti raskauden ulkopuolelle, niin että GDM: n historialla on 40% lisääntynyt aivo-verisuonisairauksien riski ja 67% lisääntynyt dementian riski verrattuna naisiin, joilla on historiaa mutkistamaton raskaus. Naisilla, joilla on ollut GDM: ää, on heikentynyt ihon mikrovaskulaarinen toiminta verrattuna naisiin, joilla on ollut komplikaaton raskaus. Siksi on todennäköistä, että GDM johtaa heikentyneeseen aivoverisuonen toimintaan, mutta GDM: n vaikutuksista aivojen verisuonten terveyteen ja toimintaan raskauden jälkeen ei ole vain vähän mitään tietoa.
Siksi tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GDM: n vaikutuksia aivojen verenvirtaukseen ja aivojen verisuonen toimintaan terveissä naisilla, joilla on joko GDM: n historia tai komplisoimaton raskaus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät kahta erityyppistä ultraääniä aivojen verenvirtauksen mittaamiseen. Aivoverisuonen toimintaa arvioidaan tutkimalla aivojen verenvirtausvasteita hiilidioksidin lisääntymiselle (hiilidioksidin lisääntyminen on samanlainen kuin hengityspidon aikana koettu). Lisäksi tutkijat vertaa aivojen verenvirtaustuloksia ihon mikrovaskulaariseen toimintaan tutkimaan mahdollisia mekanismeja aivojen verisuonen toiminnan mahdollisten heikentymisten takana. Ihon mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa (intradermaalinen mikrodialyysi farmaseuttisten aineiden paikalliselle toimitukselle) käsivarteen sentin kokoisilla alueilla. Lopuksi, seulontatarkoituksiin ja mahdollisten mekanismien tutkimiseksi mahdollisten aivojen verisuonten toiminnan mahdollisten heikentymisten takana tutkijat suorittavat verenvetoa määrittääkseen osallistujien metabolisen terveyden ja analysoidakseen aineita, jotka vaikuttavat verisuonen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Puhelinnumero: 3194671732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Goebel, B.S.
- Puhelinnumero: 5158359904
- Sähköposti: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset naiset
- 18 vuotta tai vanhempi
- Toimitettu viiden vuoden kuluessa opiskeluvierailusta
- Synnytyslääkärin diagnosoiman raskausdiabeteksen historia ja vahvistetaan amerikkalaisen synnytyslääkäreiden ja gynekologien korkeakoulun mukaan raskausdiabeteksen tai mutkittelemattoman raskauden historialle (määritelty raskausdiabetekseen, hypertensiivisen raskauden historiaksi).
Poissulkemiskriteerit: suljemme pois osallistujat molemmista ryhmistä seuraaville:
- Ihosairaudet
- Nykyinen tupakan käyttö
- Diagnosoitu tai epäillään maksa- tai aineenvaihduntatauti, mukaan lukien diabetes
- Masennus tai muut mielialaan liittyvät häiriöt, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi tai keuhkofibroosi
- Määrättyjen NSAID-lääkkeiden, statiinien tai muiden kolesterolia alentavien lääkkeiden, verenpainelääkkeiden, hiilihydydraasin estäjien, kortikosteroidien, kilpirauhasen lääkkeiden, masennuslääkkeiden tai mielialan stabilointien, dioureettien, fenotiatsiinien tai bentsodiatsepiinien käyttö
- Preeklampsian tai raskausverenpainetaudin historia,
- Paniikkihäiriön historia tai perheen historia,
- Tällä hetkellä raskaana
- Kehon massaindeksi <18,5 kg/m2,
- Allergia kokeilun aikana käytetyille materiaaleille (esim. Lateksi), tunnettuja allergioita lääkkeiden tutkimiseen.
- Historia raskaan alkoholin käyttö/liiallinen juominen,
- Ovat suunnitelleet toimenpiteet radiologisella kontrastilla,
- On tulossa merkittävä hammashoito/leikkaus, kuten hammaslääketiede
- Keskimmäisen aivovaltimon tai sisäisen kaulavaltimon anatomia, joka estää riittävän ultraääni- ja/tai tiedonkeruun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verisuonitestit
Kaikki naiset suorittavat saman protokollan raskaushistoriasta riippumatta.
|
Kaikkiaan kolme mikrodialyysikohtaa perfusoidaan Ringerin liuoksella, L-NAME: llä tai ketorolacilla (yksi lääke kohden).
Perusjakson jälkeen kaikki kolme kohtaa suoritetaan verisuonten toiminnan testit, mukaan lukien asetyylikoliiniannoksen vasteprotokolla ja testi, jolla on maksimaalinen ihon verenvirtaus natriumnitroprussidilla.
Osallistujat suorittavat hiilidioksidin hengitysmenettelyt aivojen verisuonten terveyden arvioimiseksi.
Iholle asetetaan sentin kokoinen lämmitin ihon mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleen hyperkapnian aiheuttama muutos keskimmäisessä aivovaltimon nopeudessa
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana keskimäärin 5 tuntia
|
Keskimääräinen aivovaltimon nopeusvasteet hengitettyjen hiilidioksidikaasun askeleille
|
Tutkimusvierailun aikana keskimäärin 5 tuntia
|
|
Hyperkapnian indusoima muutos sisäkaulavaltimon halkaisijassa
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana keskimäärin 5 tuntia
|
Sisäinen kaulavaltimon leikkausvälitteinen dilaatiovaste hengitetylle hiilidioksidille
|
Tutkimusvierailun aikana keskimäärin 5 tuntia
|
|
Mikrovaskulaarisen verenvirtausvasteen muutos asetyylikoliinin pitoisuuksien kasvaville pitoisuuksille
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana keskimäärin 5 tuntia
|
Ihon verisuonten vasodilataattorivasteet asetyylikoliinin perfuusioon laktaatiossa Ringerin, ketorolacin ja L-nimen käsitellyissä mikrodialyysikohdissa.
|
Tutkimusvierailun aikana keskimäärin 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202410260
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intradermaalinen mikrodialyysi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssaYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisInfluenssaYhdysvallat
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssaYhdysvallat