Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​svangerskabsdiabetes mellitus på cerebral blodgennemstrømning og cerebrovaskulær funktion efter graviditet

8. december 2025 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Gestationsdiabetes Mellitus (GDM) påvirker i øjeblikket cirka 14% af alle graviditeter over hele verden. Det er vigtigt, at de sundhedsrelaterede konsekvenser af GDM strækker sig langt ud over graviditet, således at kvinder med en historie med GDM har en 40% øget risiko for cerebrovaskulære sygdomme og en 67% øget risiko for demens, sammenlignet med kvinder med en historie med ukompliceret graviditet. Kvinder med en historie med GDM har nedsat hudmikrovaskulær funktion sammenlignet med kvinder med en historie med ukompliceret graviditet. Derfor er det sandsynligt, at GDM resulterer i nedsat hjernen blodkarfunktion, men alligevel er der lidt-til-ingen information om virkningerne af GDM på hjerneblodkarets sundhed og funktion efter graviditet.

Derfor er formålet med undersøgelsen at evaluere virkningerne af GDM på hjerneblodstrøm og hjerneblodkarfunktion hos raske kvinder med enten en historie med GDM eller ukompliceret graviditet.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge to forskellige typer ultralyd til ikke-invasivt at måle hjerneblodstrømmen. Funktionen i hjerneblodkar vil blive evalueret ved at undersøge hjernens blodstrømningsrespons på stigninger i kuldioxid (stigningerne i kuldioxid ligner det, der opleves under et åndedrætshold). Derudover vil efterforskerne sammenligne resultaterne af hjerneblodstrømmen med hudmikrovaskulær funktion for at udforske potentielle mekanismer bag mulige svækkelser i hjernen blodkarfunktion. Hudmikrovaskulær funktion vurderes ved hjælp af en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til den lokale levering af farmaceutiske midler) på områder med krone størrelse i underarmen. Endelig, til screeningsformål og for yderligere at undersøge potentielle mekanismer bag eventuelle svækkelser i hjernen blodkarfunktion, vil efterforskerne udføre blodtræk for at bestemme deltagernes metaboliske sundhed og for at analysere for stoffer, der påvirker blodkarfunktionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Iowa Bioscience Innovation Facility
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder efter fødslen
  • 18 år eller ældre
  • Leveret inden for 5 år fra undersøgelsesbesøget
  • Historie om svangerskabsdiabetes diagnosticeret af en fødselslæge og bekræftet ifølge American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier for svangerskabsdiabetes eller historie med ukompliceret graviditet (defineret som ingen historie med svangerskabsdiabetes, hypertensiv graviditet eller anden svangerskabsforstyrrelse).

Ekskluderingskriterier: Vi udelukker deltagere fra begge grupper for:

  • Hudsygdomme
  • Nuværende tobaksbrug
  • Diagnosticeret eller mistænkt lever- eller metabolisk sygdom inklusive diabetes
  • Diagnosticeret med depression eller andre humørrelaterede lidelser, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, cystisk fibrose eller lungefibrose
  • Anvendelse af ordinerede NSAID'er, statiner eller andre kolesterolsenkende medicin, antihypertensiv medicin, kulsyreanhydraseinhibitorer, kortikosteroider, thyroidea-medicin, antidepressiva eller humørstabilisatorer, diuretika, fenothiaziner eller benzodiazepiner,
  • Historie om præeklampsi eller svangerskabshypertension,
  • Historie eller familiehistorie med paniklidelse,
  • I øjeblikket gravid
  • Kropsmasseindeks <18,5 kg/m2,
  • Allergi mod materialer, der blev brugt under eksperimentet (f.eks. latex), kendt allergi til at studere lægemidler.
  • Historie om tung alkoholbrug/overstadig drikke,
  • Har planlagte procedurer med radiologisk kontrast,
  • Har en større tandprocedure/kirurgi, der kommer op, såsom en tandekstraktion
  • Anatomi af den midterste cerebrale arterie eller indre carotisarterie, der forhindrer tilstrækkelig ultrasonografi og/eller dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaskulære tests
Alle kvinder afslutter den samme protokol, uanset graviditetshistorie.
I alt tre mikrodialysesteder vil blive perfuseret med Ringer's opløsning, L-NAME eller Ketorolac (et lægemiddel pr. Site). Efter en baseline-periode vil alle tre steder gennemgå test af blodkarfunktion inklusive en acetylcholin-dosis-respons-protokol og en test af maksimal hudblodstrøm med natriumnitroprusside.
Deltagerne vil gennemføre CO2 -vejrtrækningsprocedurer for at evaluere hjerneblodkarets sundhed.
En dime-størrelse varmeapparat placeres på huden for at evaluere kutan mikrovaskulær funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trappet hypercapnia-induceret ændring i midterste cerebral arteriehastighed
Tidsramme: Under undersøgelsesbesøg
Mellem cerebral arteriehastighedsrespons på trappede koncentrationer af inhaleret kuldioxidgas
Under undersøgelsesbesøg
Hypercapnia-induceret ændring i intern carotisarteriediameter
Tidsramme: Under undersøgelsesbesøg
Intern carotis arterie forskydningsformidlet dilatationsrespons på inhaleret kuldioxid
Under undersøgelsesbesøg
Ændring i mikrovaskulær blodgennemstrømningsrespons på stigende koncentrationer af acetylcholin
Tidsramme: Under undersøgelsesbesøg
Kutan vaskulær vasodilatorrespons på acetylcholin-perfusion i Lactated Ringer's, Ketorolac og L-NAME-behandlede mikrodialysepladser.
Under undersøgelsesbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinder efter fødslen

Kliniske forsøg med Intradermal mikrodialyse

Abonner