A terhességi diabetes mellitus hatása az agyi véráramlásra és a cerebrovaszkuláris funkcióra a terhesség után
A gesztációs diabetes mellitus (GDM) jelenleg az összes terhesség kb. 14% -át érinti világszerte. Fontos szempont, hogy a GDM egészséggel kapcsolatos következményei jóval a terhességen túl is kiterjednek, oly módon, hogy a GDM-et kórtörténetében 40% -kal megnövekedett a cerebrovaszkuláris betegségek kockázata, és 67% -kal megnövekedett a demencia kockázata, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akiknek kórtörténetében nem volt bonyolult terhesség. A GDM -et kórtörténetében szenvedő nők károsodtak a bőr mikrovaszkuláris működésével, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akiknél a kórtörténetében nem volt bonyolult terhesség. Ezért valószínű, hogy a GDM károsodott agyi erek működését eredményezi, mégis kevés információ áll rendelkezésre a GDM agyi erek egészségére és a terhesség utáni funkcióra gyakorolt hatásáról.
Ezért a vizsgálat célja az, hogy felmérje a GDM hatásait az agyi véráramlásra és az agyi érrendszerre az egészséges nőkben, akár a GDM, akár a nem komplikált terhességgel.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók két különféle ultrahangot fognak használni az agy véráramának nem invazív mérésére. Az agyi véredény működését az agy véráramlási reakcióinak vizsgálatával kell megvizsgálni a szén -dioxid növekedésére (a szén -dioxid növekedése hasonló ahhoz, amit a lélegzettartás során tapasztaltak). Ezenkívül a vizsgálók összehasonlítják az agyi véráramlás eredményeit a bőr mikrovaszkuláris funkciójával, hogy feltárják az agyi érrendszer működésének lehetséges károsodásainak lehetséges mechanizmusait. A bőr mikrovaszkuláris funkcióját minimálisan invazív technikával (intradermális mikrodialízis a gyógyszeripari szerek helyi szállításához) értékeljük az alkar dime méretű területein. Végül, a szűrési célokra és az agyi érrendszer működésének esetleges károsodásainak mögött álló lehetséges mechanizmusok további feltárására a vizsgálók vérrögzítést végeznek a résztvevők metabolikus egészségének meghatározására, és elemezni kell azokat az anyagokat, amelyek befolyásolják az erek működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Telefonszám: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- Iowa Bioscience Innovation Facility
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Stanhewicz, P.h.D
- Telefonszám: 3194671732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire Goebel, B.S.
- Telefonszám: 5158359904
- E-mail: cgoebl@uiowa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Partum utáni nők
- 18 éves vagy annál idősebb
- A tanulmányi látogatás után 5 éven belül kézbesítik
- A szülésznő által diagnosztizált és a nőgyógyászok és nőgyógyászok kritériumainak megfelelően a terhességi cukorbetegség vagy a nem komplikált terhesség története szerint a szülésznő által diagnosztizált terhességi cukorbetegség története (a terhességi cukorbetegség, hipertóniás terhesség vagy más terhességi rendellenességek története).
Kizárási kritériumok: A résztvevőket mindkét csoportból kizárjuk:
- Bőrbetegségek
- Jelenlegi dohányzás
- Diagnosztizált vagy gyanúsított máj- vagy anyagcsere -betegség, beleértve a cukorbetegséget
- Depresszióval vagy más hangulattal kapcsolatos rendellenességekkel, asztmával, krónikus obstruktív tüdőbetegséggel, cisztás fibrózissal vagy tüdőfibrózissal diagnosztizált
- Az előírt NSAID-ek, sztatinok vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, karbonanhidáz-gátlók, kortikoszteroidok, pajzsmirigy-gyógyszerek, antidepresszánsok vagy hangulati stabilizátorok, diuretikák, fenotiazinok vagy benzodiazepinek használata
- A preeklampsia vagy a terhességi hipertónia története,
- A pánikbetegség története vagy családtörténete,
- Jelenleg terhes
- Testtömeg -index <18,5 kg/m2,
- Allergia a kísérlet során használt anyagokra (pl. latex), ismert allergiák a gyógyszerek tanulmányozására.
- A nehéz alkoholfogyasztás/binge ivás története,
- Tervezett eljárásokat radiológiai kontrasztúak,
- Legyen egy fő fogászati eljárás/műtét, például a fogkivonás
- A középső agyi artéria vagy a belső nyaki artéria anatómiája, amely megakadályozza a megfelelő ultrahang- és/vagy adatgyűjtést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érrendszeri tesztek
Minden nő ugyanazt a protokollt fogja kitölteni, függetlenül a terhesség előzményeitől.
|
Összesen három mikrodialízis helyet perfundálnak a Ringer oldatával, L-Name-vel vagy ketorolac-tal (egy helyen egy gyógyszer).
A kiindulási időszak elteltével mindhárom helyen az erek működésének vizsgálata megy keresztül, beleértve egy acetilkolin dózis-válasz protokollot és a bőr véráramának maximális véráramlását nátrium-nitroprussiddal.
A résztvevők befejezik a CO2 légzési eljárásokat az agyi érvek egészségének értékelésére.
A bőrre egy citim méretű fűtőberendezést kell helyezni a bőr mikrovaszkuláris funkciójának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépcsőzetes hiperkapnia-indukált változás a középső agyi artériás sebességben
Időkeret: A tanulmányi látogatás során átlagosan 5 óra
|
Középső agyi artériás sebességválaszok az inhalált szén -dioxid -gáz fokozott koncentrációjára
|
A tanulmányi látogatás során átlagosan 5 óra
|
|
Hiperkapnia-indukált változás a belső nyaki artéria átmérőjében
Időkeret: A tanulmányi látogatás során átlagosan 5 óra
|
Belső nyaki artéria nyíró-mediált tágulási válasz inhalációs szén-dioxidra
|
A tanulmányi látogatás során átlagosan 5 óra
|
|
A mikrovaszkuláris véráramlás reakciójának változása az acetilkolin növekvő koncentrációjára
Időkeret: A tanulmányi látogatás során átlagosan 5 óra
|
A bőr vaszkuláris vazodilátor válaszai az acetil-kolin perfúzióra a laktált Ringer, a ketorolac és az L-Name kezelt mikrodialízis helyekben.
|
A tanulmányi látogatás során átlagosan 5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202410260
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .