NSCLC中C-MET靶向PET/CT成像的研究
2025年3月28日 更新者：Xilin Sun
基于18F标记为小分子TKI的特定PET/CT成像对C-MET激活状态的体内检测
研究人员开发了一个基于C-MET TKI的18F标记为18F-TSPF的标记为18F-TSPF，作为一种靶向的分子成像剂，用于无创且可重复的检测C-MET激活状态。
研究概览
详细说明
在这项研究中，通过病理或基因检测确认的NSCLC患者（C-MET过表达，Met Exon Excression，Met Exon 14跳突变，MET放大，MET类型）将分别获得18F-TSPF PET/CT/CT和18F-FDG PET/CT。
该研究的目的是评估18F-TSPF作为一种新型PET放射性示踪剂的特异性和准确性，以检测C-MET激活状态，并有可能识别C-MET-TKIS受益于NSCLC患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xilin Sun, MD
- 电话号码：+86-15904601908
- 邮箱：sunxilin@aliyun.com
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150028
- 招聘中
- Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
接触：
- Xilin Sun, MD
- 电话号码：+86-15904601908
- 邮箱：sunxilin@aliyun.com
-
接触：
- Xilin Sun, MD
-
接触：
- Zhaoguo Han, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围18-75岁，向男性和女性参与者开放；
- 正常的肝/肾功能和心脏功能；
- 预期生存至少12周；
- 良好的遵守跟进；
- 根据RECIST 1.1标准，至少存在一个可测量的靶病变；
- 育龄妇女（15-49岁）必须在研究开始之前的七天内进行妊娠试验，并进行阴性测试；性活跃的男性和女性参与者必须同意利用有效的避孕措施在研究期间和最终检查后三个月进行预防妊娠；
- 临床医师建议使用PET/CT扫描以诊断和分期的患者；
- 参与者必须完全理解并自愿同意参加研究，并且必须签署知情同意书。
排除标准：
- 肝脏和肾功能和血液计数的严重异常；
- 计划受孕的患者；
- 怀孕或哺乳的妇女；
- 个人无法平躺三十分钟；
- 拒绝参加这项临床研究的个人；
- 患有幽闭恐惧症或其他精神疾病的人；
- 其他情况认为研究人员不适合试用的参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：18F-TSPF
每个受试者都会收到18F-TSPF PET/CT和18F-FDG PET/CT的间隔成像。
|
每个受试者都会收到18F-TSPF PET/CT和18F-FDG PET/CT的间隔成像，并进一步随访。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
标准化的吸收值
大体时间：1小时
|
为了量化PET，将使用3D球体的感兴趣量放置在原发性肺部肿瘤，淋巴结和远处转移酶上，以避免坏死，血管和正常肺组织在工作站上（优势工作站4.6; GE Healthcare）。
在感兴趣的区域内计算了标准化为体重（KBQ/mL）的最大标准吸收值（SUVMAX）。
测量患有NSCLC受试者的原发性病变和转移性病变的SUVMAX，并用于分析与病理或基因检测的相关性。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月26日
初级完成 (实际的)
2025年3月28日
研究完成 (估计的)
2025年6月28日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-LLSC-23 (其他标识符：HarbinMU)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Xilin Sun
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.