Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение визуализации PET/CT-визуализации C-MET в NSCLC

28 марта 2025 г. обновлено: Xilin Sun

Обнаружение статуса активации C-MET in vivo с помощью специфической визуализации PET/CT на основе 18F, помеченной для малой молекулы TKI

Исследователи разработали 18F, помеченную для малой молекулы, 18F-TSPF, основанную на C-MET TKI, в качестве целевого агента молекулярной визуализации для неинвазивного и повторяемого статуса активации C-MET.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании пациенты с NSCLC с различным статусом активации C-MET (сверхэкспрессия C-MET, MET Exon 14 пропущенных мутации, Ampliation Met, Met Wild тип), подтвержденной патологией или обнаружением генов, получат 18F-TSPF PET/CT и 18F-FDG PET/CT соответственно. Цель исследования состоит в том, чтобы оценить специфичность и точность 18F-TSPF в качестве нового PET Radiotracer для обнаружения состояния активации C-MET и потенциально идентифицировать C-MET-TKIS, которые приносили пользу пациентам с NSCLC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xilin Sun, MD
  • Номер телефона: +86-15904601908
  • Электронная почта: sunxilin@aliyun.com

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150028
        • Рекрутинг
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Xilin Sun, MD
          • Номер телефона: +86-15904601908
          • Электронная почта: sunxilin@aliyun.com
        • Контакт:
          • Xilin Sun, MD
        • Контакт:
          • Zhaoguo Han, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-75 лет, открытый для участников как мужчин, так и женщин;
  2. Нормальная функция печени/почек и сердечная функция;
  3. Ожидаемая выживаемость не менее 12 недель;
  4. Хорошее приверженность последующему;
  5. Наличие по крайней мере одного измеримого целевого поражения в соответствии с критериями RECIST 1.1;
  6. Женщины детородного возраста (15-49 лет) должны пройти тест на беременность в течение семи дней до начала исследования и испытать отрицательный; Сексуально активные участники мужчин и женщин должны согласиться использовать эффективную контрацепцию для предотвращения беременности во время исследования и в течение трех месяцев после окончательного обследования;
  7. Пациенты, для которых клинический врач рекомендует ПЭТ/КТ для диагностики и постановки опухолей;
  8. Участники должны полностью понимать и добровольно согласиться участвовать в исследовании и должны подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  1. Тяжелые отклонения в функции печени и почек и количества крови;
  2. Пациенты планируют забеременеть;
  3. Беременные или кормящие женщины;
  4. Люди не могут лежать в течение тридцати минут;
  5. Лица, которые отказываются участвовать в этом клиническом исследовании;
  6. Люди, страдающие клаустрофобией или другими психиатрическими расстройствами;
  7. Другие ситуации, считающиеся не подходящими для участия исследователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: 18F-TSPF
Каждый субъект получает интервальную визуализацию 18F-TSPF PET/CT и 18F-FDG PET/CT.
Диагностический тест: 18F-TSPF PET/CT
Каждый субъект получает интервальную визуализацию 18F-TSPF PET/CT и 18F-FDG PET/CT, а также дальнейшее наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированные значения поглощения
Временное ограничение: 1 час
Чтобы количественно оценить ПЭТ, объем интереса с использованием трехмерной сферы, был помещен над первичной опухолью легких, лимфатических узлов и отдаленных метастазах, избегая некроза, кровеносных сосудов и нормальной ткани легких на рабочей станции (Advantage Work Station 4.6; Ge Healthcare). Максимальное стандартное значение поглощения (SUVMAX), нормализованное до массы тела (KBQ/мл), рассчитывали в интересующей области. SUVMAX первичного поражения и метастатического поражения у субъектов с NSCLC измеряется и используется для анализа корреляции с патологией или обнаружением генов.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xilin Sun

Соавторы

Henan Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-LLSC-23 (Другой идентификатор: HarbinMU)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Xilin Sun.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НМРЛ

Клинические исследования 18F-TSPF PET/CT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться