Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o zobrazení C-Met Cíleného PET/CT v NSCLC

28. března 2025 aktualizováno: Xilin Sun

Detekce stavu aktivace C-Met in vivo specifickým zobrazováním PET/CT založené na 18F označených malou molekulou TKI

Vyšetřovatelé vyvinuli malou molekulu značenou 18F, 18F-TSPF, založenou na C-Met TKI, jako cílené činidlo pro molekulární zobrazování pro neinvazivní a opakovatelné detekující stav aktivace C-Met.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii pacienti s NSCLC s různým stavem aktivace C-MET (nadměrná exprese C-Met, Met Exon 14 Skipsing Mutation, Met Amplification, Met Wild Type) potvrzeni patologií nebo detekcí genů, budou obdržet 18F-TSPF PET/CT a 18F-FDG PET/CT. Cílem studie je zhodnotit specificitu a přesnost 18F-TSPF jako nového PET Radiotracer pro detekci aktivačního stavu C-Met a potenciálně identifikovat C-Met-TKIS prospěch pacientům s NSCLC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150028
        • Nábor
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xilin Sun, MD
        • Kontakt:
          • Zhaoguo Han, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí 18-75 let, otevřené účastníkům mužského i žen;
  2. Normální funkce jater/ledvin a srdeční funkce;
  3. Očekávané přežití nejméně 12 týdnů;
  4. Dobré dodržování sledování;
  5. Přítomnost alespoň jedné měřitelné cílové léze podle kritérií RECIST 1.1;
  6. Ženy ve věku porodu (15-49 let) musí podstoupit těhotenský test do sedmi dnů před zahájením studie a testovat negativní; Sexuálně aktivní účastníci mužů a žen musí souhlasit s využitím účinné antikoncepce, aby se zabránilo těhotenství během studie a po dobu tří měsíců po závěrečném vyšetření;
  7. Pacienti, pro které klinický lékař doporučuje skenování PET/CT pro diagnózu a staging nádorů;
  8. Účastníci musí plně porozumět a dobrovolně souhlasí s účastí na studii a musí podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Závažné abnormality ve funkci jater a ledvin a krevním počtem;
  2. Pacienti plánují otěhotnět;
  3. Těhotné nebo kojící ženy;
  4. Jednotlivci nemohou lhát třicet minut;
  5. Jednotlivci, kteří se odmítají účastnit této klinické studie;
  6. Jednotlivci trpící klaustrofobií nebo jinými psychiatrickými poruchami;
  7. Jiné situace považované za nevhodné pro účast zkoušek vědců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: 18F-TSPF
Každý subjekt dostává intervalové zobrazování 18F-TSPF PET/CT a 18F-FDG PET/CT.
Diagnostický test: 18F-TSPF PET/CT
Každý subjekt dostává intervalové zobrazování 18F-TSPF PET/CT a 18F-FDG PET/CT a další sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizované hodnoty absorpce
Časové okno: 1 hodina
Pro kvantifikaci PET byl na primární plicní nádor, lymfatické uzliny a vzdálené metastázy vyhýbání nekróze, krevních cév a normální plicní tkáni co nejvíce na pracovní, objem zájmu pomocí 3-D koule (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). Maximální standardní hodnota absorpce (SUVMAX) normalizovaná na tělesnou hmotnost (KBQ/ml) byla vypočtena v oblasti zájmu. SUVMAX primární léze a metastatické léze u subjektů s NSCLC se měří a používá se k analýze korelace s patologií nebo detekcí genu.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xilin Sun

Spolupracovníci

Henan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-LLSC-23 (Jiný identifikátor: HarbinMU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Xilin Sun

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-TSPF PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit